01桂林南药罗丹凤团队攻坚青蒿琥酯注射剂，通过WHO认证，成为全球重症疟疾首选用药，累计救治超8800万患者。
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提到青蒿素，人们首先想到的是屠呦呦。她从青蒿草中发现青蒿素，攻克了抗疟的第一道难关。然而，因水溶性问题，青蒿素无法制成注射剂，重症疟疾患者只能望药兴叹。
补齐这一世界级短板的，是中国抗疟原创药——青蒿琥酯。
1977年，桂林南药股份有限公司（以下简称桂林南药）的工程师刘旭对青蒿素进行二次研发，成功研制出疗效提升3至7倍的青蒿琥酯，并制成注射剂。此后多年，由于国际认可度低，青蒿琥酯注射剂仅在东南亚有少量使用，未能真正走向世界。
2001年，一个叫罗丹凤的年轻药学毕业生扎根桂林南药，她与这支国产“救命针”紧紧绑定，以一线工匠的坚守与担当，书写属于广西制造的济世传奇。
一次“被终止”的检查
进厂头一年，三班倒，罗丹凤从口服制剂车间一线操作工做起，深耕工艺实操，积累扎实经验。2008年初，罗丹凤调往注射剂车间担任车间技术主任助理。彼时，桂林南药是国内唯一生产青蒿琥酯的制药企业，而作为中国原创一类新药的注射用青蒿琥酯，年销量不足100万支，要想打开国际市场并获得认可，必须通过WHO认证推荐。
2008年8月，世界卫生组织（WHO）来桂林南药现场检查。时任技术主任助理的罗丹凤在幕后协助准备WTO检查所需的相关文件。因企业产线达不到国际认证标准，认为不具备生产合格无菌产品的能力，检查被当场终止。
“没想到这么快，检查官来了半天，看了硬件设施和工艺流程就走了，我们辛苦准备的文件材料都还没看。”她至今记得那一刻的沉重一击。
那次失利，像一根钉子扎进大家的心里，大家都意识到，必须对落后的制药设备改进、工艺技术革新和建立完整质量体系，才能达到国际认证标准。“面对当前困境，想让中国原创药走向世界，必须自强。”罗丹凤在心里暗下决心。
从不被认可到全球首选
2009年初，桂林南药决定再次申报WHO认证。刚休完产假不到三个月的罗丹凤，接下了项目负责人的担子。无菌车间进出一次，仅更衣就要20分钟。在小试阶段，试验需要持续十几个小时完成，家人有时只能抱着孩子来单位喂奶，“孩子经常饿得哇哇哭”。到了中试阶段，她经常连轴转到深夜，无法正常哺乳，只能给不到半岁的孩子提前断奶。
那一年，世卫组织报告：全球2.4亿疟疾病例，近100万人死亡，大部分是5岁以下非洲儿童。“我看着怀里的孩子，再想到那些和他一样大的非洲孩子，他们饱受疟疾折磨，更需要救治。”罗丹凤表示。
历经大半年的技术攻坚，她和团队攻克解决了注射用青蒿琥酯中间体无菌粉生产工艺难题，并将关键工艺的手工操作改进为设备自动化生产，大幅提升了产品质量和生产操作规范性。2010年，桂林南药再次迎接世卫组织检查，这次顺利通过现场检查认证，注射用青蒿琥酯成为当时通过世卫组织认证的全球独家产品。
2011年，世界卫生组织向全球推荐注射用青蒿琥酯成为重症疟疾首选用药。得知消息的她说：“所有的付出，这一刻感觉都值了。”
通过世卫组织认证只是起点，在非洲，每55秒就有一个孩子因疟疾失去生命。当时，桂林南药的青蒿琥酯年产能不足300万支，无法满足未来作为一线首选用药的供应需求。
罗丹凤和团队开始了新一轮攻坚。2012年至2014年，她参与注射剂二期工程，主导工艺技术布局设计，定制化设备的选型和改进设计，推动年产量比2010年提升了近10倍。2020年至2022年，她主导优化工艺后，再将产能翻番，年产值突破3亿元。期间，她带领团队攻克了30mg微装量技术难题——适配婴幼儿用药规格，实现注射用青蒿琥酯全年龄段用药覆盖。
2017年至2023年，她主导第二代注射用青蒿琥酯新溶媒成果技术承接转化生产落地化。第二代产品从三支针简化为两支针，配制时间缩短到原来的1/3，为重症患者抢出更多的黄金救治时间。这也是全球首个通过WHO认证的一步配制青蒿琥酯注射剂。
累计救治8800万重症疟疾患者
罗丹凤没去过非洲，但她心里装着一个听来的故事。一位非洲同事在坦桑尼亚农村走访，遇到一位母亲抱着昏迷的孩子哭喊救命。孩子得的是重症疟疾。医生用的就是桂林南药的注射用青蒿琥酯。用药3.8小时后，孩子缓缓睁开了眼睛。母亲激动得边哭边笑，不停说着“Thank you”。“那一刻，做为南药人我感到无比自豪。”罗丹凤说。
获得青蒿琥酯疟疾防治资料的非洲孩子。桂林南药供图
截至目前，桂林南药已累计向全球提供超过4.4亿支注射用青蒿琥酯，累计救治超过8800万重症疟疾患者，其中多数是5岁以下儿童。罗丹凤说，从产能不足到按需供应，从不被认可到全球首选，从一代药到二代药更迭，这背后是一代代南药人的接力攻坚、匠心赓续。
2015年，屠呦呦获得诺贝尔奖的同一年，注射用青蒿琥酯登上法国《处方》杂志年度“荣誉榜”。罗丹凤说：“那是中国原创药的荣耀时刻。”
二十四载深耕，罗丹凤始终坚守初心，她坦言，制药是救人济世的事业，值得一生坚守。如今，作为技能大师工作室领衔人，她深耕传技育人一线，手把手带教青年骨干。她要求徒弟要“下到现场”，观察每一个细节。“做药，要把每一支药当成给自己或家人用的，对生命要有敬畏。”
从2008年那场被终止的检查，到如今8800万患者因注射用青蒿琥酯受益，罗丹凤用自身经历证明：一个制药工匠的价值，刻在每一个被挽救的生命中。
“愿无疟世界早日实现！” 2026年4月，她获评“2025年广西工匠年度人物”时如是说。
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