在肿瘤免疫治疗领域,T细胞是抗击肿瘤的核心力量。CAR-T等T细胞治疗产品在上市前,需要在体外完成T细胞的“唤醒”与“扩增”,才能回输患者体内发挥杀伤作用。传统工艺往往依赖磁珠或滋养层细胞进行T细胞激活,工艺复杂且涉及外源成分残留风险。
近期,华辰生物推出了一款hyperClone® Free-coat 人CD3/CD28 T细胞免包被活化剂,为这一环节提供了一个更优解。
一、它解决了什么问题?
T细胞的体外激活,关键在于模拟体内的T细胞活化信号。本产品通过可溶性抗体复合物,同时识别T细胞表面的CD3分子(第一信号)和CD28分子(共刺激信号),双管齐下实现高效激活。这种“免包被”的设计,区别于传统固相包被或磁珠偶联技术,可直接加入细胞培养体系中使用,无需提前包被培养容器或依赖磁珠等载体。
二、简化工艺,减少残留风险
由于不含磁珠,培养结束后仅需更换培养基或简单离心洗涤即可去除活化剂,无需复杂的磁珠去除步骤。对于细胞药物生产而言,这直接降低了工艺复杂度和质量控制的难度。同时,本品为可溶性抗体复合物,可通过0.2μm无菌过滤除菌,稳定性优异,开箱即用。
三、产品核心优势
高效扩增,药效更优:本品在同类产品中表现突出,整体 T 细胞扩增效率优异,能大量产出临床价值高的CD8⁺T 细胞。
操作简便,无需磁珠:无需磁珠、饲养层细胞、抗原,即可高效激活、扩增人 T 细胞;激活条件温和,维持活化扩增后 T 细胞高存活率。
即用型,稳定性好:可溶性试剂,稳定性优异,经无菌过滤处理。
临床安全性更高:本品为抗体复合物,不含磁珠,开箱即用;培养后无需复杂步骤去除载体,大幅简化工艺流程。市面竞品多使用合成材质或磁珠偶联,若清洗不彻底会残留于细胞制剂,存在临床安全风险,本品可规避该隐患。
四、实验数据
采用 Ficoll 分离外周血PBMC,添加本品激活,在含重组人 IL-2 的完全novaT-15无血清培养基中培养 3 天,检测细胞状态。
本品刺激后纯化人 T 细胞活化检测结果
经Ficoll 分离的人 PBMC细胞,使用 该品CD3/CD28 T 细胞激活剂刺激,添加重组人 IL-2 的完全novaT-15无血清培养基培养。通过流式细胞术检测 CD4⁺、CD8⁺ T 细胞活化水平。
培养 14天后:CD3+CD8⁺ T 细胞阳性比例 96.1%
五、适用场景
本品适用于人T细胞的体外激活与扩增,可广泛应用于:
细胞类型:T细胞、CAR-T细胞、CTL细胞
应用领域:肿瘤免疫治疗科研、细胞药物规模化生产
工艺环节:T细胞体外激活、扩增
六、产品基础信息
七、运输与储存
运输方式:干冰全程冷冻运输
有效期:1年
储存条件:-80℃避光密封可存放1年;解冻后4℃避光保存,有效期最长1个月
随着细胞治疗产业对工艺简化与合规性要求的不断提升,免磁珠、可溶性的T细胞活化方案正逐步成为行业趋势。华辰生物hyperClone® Free-coat CD3/CD28 T细胞免包被活化剂的推出,为T细胞治疗产品的工艺开发提供了一款操作简便、安全性高、性能优异的核心工具。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
