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国产原研IL-23抑制剂展现国产新力量,构建银屑病慢病管理新格局

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银屑病常被称作“牛皮癣”,但它远不止是皮肤上的红斑鳞屑。这是一种由遗传与环境共同作用、免疫介导的慢性复发性炎症性系统性疾病,患者往往需要终生带病。除了皮肤损害,还常合并心血管疾病、糖尿病、代谢综合征等多种共病,对生活质量和心理健康影响深远。正因如此,当前国内银屑病诊疗正从“对症治疗”向“全面慢病管理”转型,目标不再仅是消除皮损,更是帮助患者重建正常生活秩序。

银屑病慢病管理的核心在于系统化、个体化和全周期。首先要全面评估病情,包括皮损严重程度、生活质量受损情况、共病状况以及既往治疗反应。治疗策略必须兼顾疗效、安全性和长期依从性。尤其值得关注的是,约50%的患者存在肥胖或超重,慢性炎症状态可能降低治疗反应,因此在选择药物时,应优先考虑对肥胖人群同样高效稳定的方案。此外,健康教育、心理支持、共病筛查和多学科协作缺一不可——唯有如此,才能真正实现“以患者为中心”的长期管理。

近年来,随着对银屑病发病机制的深入认识,在银屑病皮损部位,IL-23的p19亚基表达水平显著升高,既能精准切断致病信号,又不影响IL-12介导的正常抗感染免疫功能,实现了真正意义上的“精准打击”,避免了盲目抑制带来的免疫干扰。

在这一精准靶向思路下,国产原研IL-23抑制剂匹康奇拜单抗应运而生。这是一款靶向IL-23p19的单克隆抗体,通过Fc段引入YTE突变这一结构创新,带来了“两增一减”的突出优势——疗效更强、安全性更高、注射次数更少。

在疗效方面,匹康奇拜单抗在16周治疗中,PASI 90(皮损改善90%以上)应答率达到80.3%,PASI 100(皮损完全清除)应答率也达到40.9%,这是目前同类药物中首个在Ⅲ期阶段16周PASI 90突破80%的IL-23p19抑制剂。相较于既往药物,其皮损清除速度与深度均有显著提升,这与YTE突变增强与新生儿Fc受体的结合能力、提高药物暴露量密切相关,而该受体在皮肤组织中的高表达,也为更强、更持久的疗效提供了组织学基础。

在安全性方面,结构优化并未增加免疫原性或抗药抗体的产生,反而降低了抗体依赖性细胞毒性活性。长期用药数据显示,其安全性表现与安慰剂相当,这对于需要数年甚至终身用药的银屑病患者而言至关重要,意味着可以将它作为一种值得长期信赖的治疗选择。

在给药便利性方面,得益于约25.9天的超长半衰期,匹康奇拜单抗在维持期仅需每12周注射一次,全年仅需4次。相比其他IL-23抑制剂常见的每8周方案,这一给药频率大幅降低,显著减轻了患者的就诊负担和注射恐惧,尤其适合工作繁忙或行动不便的人群,有助于切实提高长期治疗依从性。

银屑病慢病管理是一场持久战,既需要科学的评估体系,也需要高效、安全、便捷的药物武器。国产创新IL-23p19单抗匹康奇拜单抗凭借出色的皮损清除效果、优良的长期安全性和超长给药间隔,高度契合现代慢病管理的核心理念。随着这些创新方案不断落地,越来越多的银屑病患者有望摆脱反复发作的困扰,将疾病对生活的影响降到最低,真正实现“与银屑病和平共处”的日常状态。从“控制皮损”到“重建生活”,这场治疗变革正在让希望照进现实。

(来源:点财网)

责任编辑:雷晓燕 SV010

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