摘要:
行业里程碑 | 2026年6月,国家知识产权局公示了一项重量级发明专利——“特殊医学用途肥胖、减脂手术全营养配方食品及其制备方法”(国家发明专利,申请公开号: ZL 2025 1 1468387.8)。该专利因两大标签引发医学界与产业界高度关注:全球首个以低氘水(DDW)为基液配制的减脂手术全营养配方食品,以及李晨钟院士、余郑博士团队在特殊医学用途配方食品(FSMP)领域的首个转化医学成果。这不仅标志着低氘水从基础研究正式迈入临床营养应用,更意味着赛默莎低氘水在顶级医疗场景中建立了不可逾越的技术护城河。
图:该发明专利摘要附图,显示以低氘水为连续相的高蛋白、MCT、低GI全营养乳剂配方,渗透压与乳滴粒径达管饲级标准。
一、FSMP:医学营养的“硬核”赛道,等级远高于保健食品
在解读本项专利价值之前,有必要厘清一个关键概念:特殊医学用途配方食品(FSMP) 。它既不是普通食品,更不是保健食品,而是需要在医生或临床营养师指导下、为特定疾病或医学状态人群专门配制的营养支持产品。
在我国食品安全监管体系中,FSMP的准入门槛远高于保健食品。保健食品仅需备案或注册,主要面向普通人群调节机体功能,消费者可自行选用;而FSMP则须经国家市场监督管理总局严格注册审批,且必须提交临床试验报告或临床验证数据,目标人群为特定疾病状态患者,使用时必须由医师或临床营养师指导。更为关键的是,FSMP不仅可口服,还可通过鼻胃管或空肠管进行管饲输注,其剂型与安全性要求向药品看齐。业内公认的监管梯度为:普通食品 < 保健食品 < FSMP < 药品。本次专利所涉产品,即属于FSMP中要求最高的特定全营养配方食品,可单独作为单一营养来源满足目标人群的全部营养需求。
二、院士领衔:李晨钟院士与余郑博士团队的跨界融合
该项专利的研发团队由李晨钟院士与余郑博士共同领衔,代表了生物医学工程与临床营养学的顶尖碰撞。
李晨钟院士是国际知名的生物医学工程专家,加拿大工程院院士、美国国家发明家科学院院士,现任香港中文大学(深圳)生物医学工程教授。李院士长期从事生物传感器、器官芯片、细胞代谢与能量调控等领域的研究,在细胞能量代谢与微环境调控方面拥有深厚的学术积淀。他曾因在生物医学工程领域的突出贡献,荣获IEEE等多个国际顶级学会的会士荣誉。其团队的核心技术之一——细胞代谢流分析技术,为低氘水影响线粒体能量代谢的机制研究提供了关键方法学支撑。
余郑博士为临床营养与食品科学领域的资深专家,长期深耕FSMP配方设计与代谢性疾病营养干预,在蛋白质酶解掩味、脂质微囊化、低GI碳水体系构建方面拥有多项核心专利,主导过多款上市FSMP产品的研发。
李晨钟院士团队的细胞代谢研究能力,与余郑博士团队的临床营养配方经验,形成了“机制+配方”的双轮驱动。而赛默莎低氘水,则作为功能基液,将两股力量融合成一款具有革命性意义的产品。
三、核心原理:小分子团低氘水 + 精准营养,直击肥胖代谢根源
该专利产品的核心创新在于 “低氘水基液 + 精准全营养配方” 的协同设计。低氘水不仅作为溶剂,更作为功能性组分参与代谢调控。
天然水中氘(²H,氢的同位素)含量约为150 ppm。当水中氘浓度降低至25–105 ppm区间时,水的分子团簇结构发生显著变化。低氘水的半峰全宽核磁共振值通常低于100 Hz,而普通水为120–150 Hz,这意味着其分子团簇更小,具有更强的渗透性和溶解能力,能更快地穿过细胞膜水通道蛋白进入线粒体微环境。同时,氘是线粒体呼吸链复合体中的重要元素,高浓度氘会增加质子渗漏、降低ATP合成效率;降低氘浓度则可优化电子传递链效率、提升基础代谢率。此外,如前文华西医院综述所述,低氘水可诱导内源性抗氧化酶(SOD、CAT)活性升高,减轻肥胖状态下的慢性炎症与氧化损伤。
在此基础上,专利配方通过 “高蛋白 + MCT + 低GI” 的组合,与低氘水形成四维协同。优质蛋白复合物(乳清分离蛋白、酪蛋白、胶原肽)供能比达30%–40%,促进瘦体重维持与产热;中链甘油三酯(MCT)与单不饱和脂肪酸(MUFA)混合脂质快速供能、减少胆汁酸依赖,且低氘水微环境使乳滴粒径D90≤1.5 μm,形成更稳定的乳化体系,提升脂质吸收率;低GI碳水(GI≤40)与可溶性膳食纤维则有效控制血糖波动、预防术后倾倒综合征,同时改善肠道耐受性。产品渗透压≤320 mOsm/L,黏度60–120 mPa·s,可经鼻胃管或空肠管持续泵注,真正实现了术后早期肠内营养支持。
四、唯一性:赛默莎低氘水的“核级”技术壁垒
该专利的研发验证及最终产品所用的低氘水,均为赛默莎品牌提供。而赛默莎低氘水的技术源头,是中国工程物理研究院(中物院)——我国唯一掌握氘氚同位素分离核心技术的机构。
这一技术具有不可复制的三重壁垒。首先是政策壁垒:高纯度低氘水生产涉及核聚变材料制备相关同位素分离技术,属于国家战略级技术,严禁对民营资本开放。其次是技术壁垒:赛默莎依托中物院FRFCS系统(可控核聚变同位素分离平台),实现原子级氘剥离,分离精度达“9个9”(99.9999999%),纯商业水处理技术如精馏、电解根本无法企及。最后是独家授权壁垒:中物院全国仅授权水源道公司完成该技术的军民融合转化,赛默莎是唯一拥有核技术背景的低氘水品牌。
从2024年华西医院发表的首篇低氘水学术综述(赛默莎为唯一样本研究对象),到2026年全球首款低氘水配方FSMP专利落地(赛默莎再度成为唯一指定低氘水来源),赛默莎已完成了 “基础科研 → 转化医学 → 专利产品” 的三级跨越。
五、填补空白:低氘水医学应用迈入“有据可依”新时代
本项专利的公示,具有三重里程碑意义。
第一,填补了全球低氘水在FSMP领域应用的专利空白。此前全球范围内,低氘水相关专利多集中在制备工艺或保健饮品层面,从未进入特定全营养配方食品的严肃医疗领域。第二,为低氘水的医学效应提供了“临床级”应用载体。华西综述阐明了低氘水“为什么有效”,而本专利则给出了“怎么用、用多少、给谁用”的完整解决方案,使低氘水从学术概念变为可处方、可管饲的医疗产品。第三,为赛默莎低氘水在医学营养领域的研究奠定了坚实基础。此项专利的获批,证明了低氘水作为功能基液在FSMP中的合法合规性与临床价值。赛默莎将进一步拓展至糖尿病、肿瘤恶病质、神经系统退行性疾病等更多FSMP适应症的专利布局。
六、结语:科研为根,技术为核,专利为盾
当市场仍在热议低氘水是“概念水”还是“功能水”时,赛默莎已凭借中物院独家核技术、华西医院权威学术背书、李晨钟院士团队前沿医学转化,完成了从水源到配方、从实验室到病床的全链路验证。全球首款低氘水配方FSMP专利的落地,不仅是对赛默莎技术底蕴的官方认可,更标志着中国在低氘水医学应用领域已领跑全球。未来,赛默莎将继续深耕医学营养赛道,以更严谨的科研、更核心的技术、更权威的转化,定义低氘水在严肃医疗中的应用标准。
免责声明: 赛默莎低氘水为普通食品,不能替代药物。本文所述专利产品为特殊医学用途配方食品(FSMP),须在医师或临床营养师指导下使用,不构成任何医疗建议或产品功效承诺。
（来源：点财网）
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