新浪新闻

国内疫苗生产企业硬实力拆解:科兴集团的产能规模及技术管线

关注

作为全球生物医药领域的重要参与者,科兴集团凭借年设计超30亿剂的现代化产能、累计16项国家科技重大专项的科研实力,以及覆盖全球80多个国家和地区的供应网络,展现出极强的综合实力与行业代表性。

一、 年设计产能超30亿剂,国际履约能力强劲

据科兴集团最新公布的2025年上半年财报显示,从2025年1月至2025年6月底科兴实现总销售额1.303亿美元,较上年同期稳步增长。科兴集团凭借规模化制造与全球化供应链体系保障了全球生物制品的稳定供应。

超大设计产能与多基地协同:科兴集团在国内(北京、大连、成都等)与海外共布局了10个专业化生产基地,总建筑面积超71万平方米,年设计总产能超过30亿剂。其“原液+制剂+包装”的全链条产能网络,支持“原液出口+本地灌装”的灵活交付模式,能有效应对季节性波动与突发需求。

高标准智造与全球认证:科兴集团将自动化与数字化深度融合。大连科兴水痘疫苗原液生产线是国内首个通过世界卫生组织(WHO)预认证的同类自动化产线,质量控制与自动化水平达到国际GMP标准。截至目前,科兴集团已有甲肝灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、水痘减毒活疫苗及新冠灭活疫苗4款产品获得WHO预认证或列入紧急使用清单。

全球化供应与服务版图:科兴集团疫苗已累计向全球80多个国家和地区供应超33亿剂。其中常规疫苗产品累计已在44个国家、地区及国际组织获得165张国际注册证书,通过了21个海外药监部门的GMP检查(包括9个PIC/S成员国)。2025年至2026年,科兴连续两年成为智利流感疫苗全球招标的独家供应商,在2025年11月与巴西卫生部签署了未来10年供应约6000万剂水痘及狂犬疫苗的长期协议。

二、 再签6项重大专项,累计16项国家级攻关任务

企业的科研底蕴是其产品质量和技术先进性的安全防线。2026年6月,科兴在国家级科研攻关项目上再次取得标志性成果。

“十五五”首批国家重大专项落地:科兴集团旗下科兴中维正式签署了6项“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项任务书。项目内容覆盖大别班达病毒、基孔肯雅病毒、登革病毒、寨卡病毒等多种新发、突发病原体相关疫苗与抗体药物的研发,以及重要蚊媒病毒病重症转化的机制和早期干预方案研究等。

“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项旨在瞄准国家在传染病防控领域的重大战略需求,系统布局疫苗、药物及防控关键技术攻关。近年来,基孔肯雅热、登革热、寨卡病毒病及大别班达病毒病等已成为我国及全球关注的重大公共卫生问题,对公共卫生安全构成持续威胁,亟待疫苗和特效药物问世。

科兴集团依托多年研发布局和技术积累,全面构建起覆盖灭活、减毒、重组、载体及mRNA五大技术平台,具备多技术路线并行研发能力,覆盖从早期设计、工艺开发、质量控制到规模化生产的全流程,并搭建AI辅助蛋白设计及深度突变扫描底层技术平台,大幅提升抗原设计与抗体筛选效率,针对上述传染病的疫苗及抗体研发已取得积极进展。

历史科研成果积淀:自“十一五”以来,科兴集团已累计承担了16项国家科技重大专项任务。此外,集团累计承担国家和地方科研项目80项,斩获了3项国家科技进步奖,其研究成果多次发表于《Science》《Nature》《The Lancet》《NEJM》等全球顶级医学期刊。

三、 先进技术平台,在研管线梯队合理

持续的高研发投入,为科兴带来了多元化的技术平台与丰富的在研产品梯度。

研发投入强度:2025年上半年,科兴集团研发费用达1.27亿美元(作为参考,2024年研发投入为2.71亿美元)。持续高强度的研发投入,保障了其创新的持续输出。

技术平台与前沿科技:科兴具有全流程、多功能、平台化、通用型的生物药工艺开发和质量评价技术平台,可以支撑疫苗、抗体、CGT以及mRNA治疗性药物开发。其中mRNA药学平台已实现从序列设计到中试产业化的全流程贯通,mRNA体外转录完整性达95%。同时,科兴集团自主研发的DMS(深度突变扫描)技术已成功在新冠、RSV、破伤风、登革热等多个抗体项目中实现技术复现与验证,能有效应对病毒变异与耐药性预测。

合理的管线梯度(19个IND批件):2022至2025年,科兴累计获得19个临床批件。目前,二价手足口病疫苗、13价肺炎结合疫苗(PCV13)、全人源抗破伤风单抗等6个产品已进入III期临床阶段;24价肺炎结合疫苗(PCV24)处于II期临床;mRNA带状疱疹疫苗和mRNA RSV疫苗已启动I期临床,形成了良好的研发梯度。2026年5月25日,科兴集团研制的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,计划于2026年开展I期临床研究。同时,科兴集团还构建了“90天核酸疫苗+180天抗体药物”快速应急研发体系,为X病原体做好技术储备。

结语

从深厚的国家级科研项目积淀,到前沿技术平台的自主突破;从数十亿剂级别的智能化合规产能,到覆盖全球80多个国家和地区的稳定供应,科兴集团凭借其国家级科研项目的信任背书、多平台并进的技术管线以及综合大规模的全球合规产能,展现出了一家现代化生物医药企业综合硬实力,不仅成为了公共卫生防御体系的坚实共建者,更是代表中国医药创新力量走向世界的重要标杆。

(来源:点财网)

责任编辑:雷晓燕 SV010

加载中...