科兴集团用二十五年的持续积累,已成为全球公共卫生供应链中不容忽视的硬核力量,凭借持续的资金投入与明确的科研产出,在产能规模、技术底盘、在研管线以及国际化布局等多维度展现出其作为疫苗生产企业的综合硬实力。
一、高额研发投入,多项科研成果
根据科兴集团公布的2025上半年财报数据,在2025年上半年投入的研发费用达1.27亿美元。作为参考,2024年全年研发投入为2.71亿美元。这一研发投入的资金规模保障了科兴集团在底层科学与多功能技术平台的持续突破。
在科研成果方面,科兴已在SCI等学术期刊发表论著160余篇,其中多项研究成果发表于《Science》《Nature》《The Lancet》《The New England Journal of Medicine》等全球顶级医学期刊。此外,科兴累计承担国家和地方科研项目达80项,其中包括16项国家重大科技专项、5项863计划、3项国家重点研发计划等;并斩获了3项国家科技进步奖、6项省级科技进步奖。截至目前,其累计申请专利240余件,获得有效授权专利140余件,构建起了完善的核心技术知识产权保护体系。
二、 丰富研发管线,多种临床后期产品
在2022年至2025年期间,科兴集团共获得19个临床批件(IND),包括5人份sIPV疫苗、破伤风疫苗、四价流感疫苗(儿童)、二价手足口疫苗、AC结合疫苗、PCV13、五价流脑、重组带疱以及mRNA带疱等。在2026年5月25日,科兴集团研制的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,计划于2026年开展I期临床研究。
在售产品矩阵:根据科兴集团产品目录,其在售与储备产品呈现出高度的丰富性。从呼吸道防护的流感病毒裂解疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗;到常规免疫与儿童防护领域的手足口病疫苗(益尔来福)、水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)以及吸附破伤风疫苗,充分彰显了科兴在疫苗研发与产业化布局上的广度与深度。
前沿平台突破:科兴集团已建立起成熟的mRNA药学技术平台,具备从工艺开发到产业化的全链条能力。其开发的环状RNA(circRNA)纯度大于90%,并已经过验证展现出比传统mRNA更长效的表达特征,可用于蛋白替代和自身免疫等创新产品开发。在抗体药学技术平台领域,抗体已经建立从抗体发现到产业化全流程研发能力,两个抗体项目进入临床,其中首个自主开发的破伤风抗体从立项到IND仅用时不到三年。
除此之外,科兴集团还构建了“90天核酸疫苗+180天抗体药物”快速研发体系,为面对未来“X病原体”持续储备快速应对能力。
三、智能制造与自动化生产,产能规模庞大
科兴集团构建起全链条自动化生产体系。在疫苗原液制备环节全面实现了自动化与规模化生产。通过采用大规模生物反应器悬浮培养、连续层析纯化等先进系统,单个原液车间年产能最高可达8000万剂。其中大连科兴水痘疫苗原液生产线成为国内首个通过WHO预认证的同类自动化产线,质量控制与自动化水平达到国际GMP标准,为多款疫苗供应全球47个国家和地区提供了核心产能支撑。在包装与系统集成端共具备17条全自动分包装线(科兴中维8条、北京科兴4条、大连科兴3条、成都科兴2条),分装阶段采用B+A高洁净度全流程无菌自动化运行。
在信息化建设上,科兴集团部署了覆盖SAP、MES、SCADA、LIMS、WMS等系统的数字化矩阵,其生产制造执行系统(MES)覆盖所有上市制品100%电子化批记录;数据监测与采集(SCADA)系统覆盖全部上市制品车间,关键生产设备联网率达80%。
依托国内(北京、大连、成都等)与海外布局的10个专业化生产基地(总建筑面积超71万平方米),科兴年设计总产能超30亿剂。新冠疫情期间单基地日产能最高超 600 万剂,能实现24 小时三班连续生产;科兴集团累计向80余个国家和地区提供了33亿剂疫苗。
四、 严苛国际认证,全球疫苗供应
从全球数据来看,科兴集团的多款常规疫苗已累计在44个国家、地区和国际组织获得165张国际注册证书,顺利通过了21个海外药监部门的GMP检查,其中包括 9 个国际组织药品检查合作计划(PIC/S)成员国。截至2026年6月,科兴集团已有4款疫苗通过WHO预认证或被列入紧急使用清单——甲肝灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、水痘减毒活疫苗及新冠灭活疫苗。其中,甲肝疫苗的儿童剂型和成人剂型均已通过预认证;sIPV先后以单剂型和五剂型通过预认证,水痘疫苗则是国内首个获得WHO预认证的水痘疫苗。
科兴集团的产能与质量获全球客户信赖,与多国签订长期供应协议。据2025年上半年财报显示,科兴集团总销售额1.303亿美元,较上年同期增长约1.2%。
2025年至2026年连续两年成为智利流感疫苗全球招标独家供应商。2025年11月与巴西卫生部签署协议,未来10年供应约6000万剂水痘及狂犬疫苗。
结语
科兴集团从自主研发的科技突破,到全球公共卫生体系的深度参与,凭借其持续高强度的研发资金投入、丰富的Ⅲ期临床在研管线以及30亿剂年强大产能,不仅展现了其自身科研与制造实力的迭代升级,更折射出中国疫苗企业走向世界舞台的责任与担当。
（来源：点财网）
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