一、数据背景：谁做的研究？
研究单位： 香港理工大学 发布场合： 2026年Vision China 2026（美国） 研究类型： RCT随机对照试验（临床证据最高等级） 随访时间： 12个月完整随访 受试者： 4-12岁近视儿童（有明确的近视进展史，早发性近视史）
二、总体数据（全年龄段）
4-12岁儿童总体数据：
✅ 配戴12个月近视度数平均回退5度
✅ 树立了近视防控的行业标杆
💡 这是近视管理镜片领域首次实现“全年龄段平均近视度数回退”。
三、核心年龄段数据（7-12岁）
度数控制数据：
✅ 平均近视度数回退12度
✅ 近视控制率>100%（近视回退，近视度数比单光镜片组少涨63度）
✅ 近视回退率达62%（有62%的儿童近视发生了回退）
眼轴控制数据：
✅平均眼轴增长仅为 0.02mm ，接近于零增长（远小于正视眼生理性增长幅度约0.2mm/年）
✅眼轴控制率达 94%（比配戴单光镜片眼轴少涨0.29mm）
✅ 眼轴回退率达44%
四、分年龄段详细数据
7-9岁亚组（小学低年级）
近视度数平均变化量：+0.12D（近视回退12度）
与单光镜片组相比，近视度数少涨72度，近视控制率（近视延缓幅度）>100%
平均眼轴增长0.04mm（远小于正视眼生理性增长幅度约0.2mm/年）
与单光镜片组相比，眼轴少涨0.32mm，眼轴控制率90%
10-12岁亚组（小学高年级）
近视度数平均变化量：+0.12D（近视回退12度）
与单光镜片组相比，近视度数少涨48度（近视控制率>100%）
**平均眼轴回退0.02mm ⭐
与单光镜片组相比，眼轴少涨0.24mm（眼轴控制率>100%）
4-12岁（整体）
平均度数变化量：+0.05D（近视回退5度）
与单光镜片组相比，近视度数少涨58度（近视控制率>100%）
平均眼轴增长0.08mm（小于正视眼生理性增长幅度约0.2mm/年）
与单光镜片组相比，眼轴少涨0.27mm（眼轴控制率78%）
💡 注意：星趣控2.0采用的是对侧眼交叉设计（一只眼戴试验镜片，另一只眼戴对照镜片），这种设计虽然有一定对照意义，但证据强度低于随机对照双盲试验。且样本量仅50人，统计效力有限。
3.1 四大产品研究设计对比
五、数据解读：为什么这么好？
1。 什么是RCT？
RCT = Randomized Controlled Trial（随机对照试验），是临床证据的最高等级。参与者被随机分配到试验组或对照组，最大限度减少偏倚，结果最可靠。
2。 为什么12个月数据这么重要？
6个月只是中期数据，可能有波动
12个月才是完整的、稳定数据
很多产品只有6个月数据，12个月效果往往下降
新乐学3.0的12个月数据反而更亮眼
3。 回退率意味着什么？
62%近视回退率 = 超过一半的孩子，度数不但没涨，还降了
44%眼轴回退率 = 接近一半的孩子，眼轴不但没变长，还变短了
这在离焦镜片领域是前所未有的
六、研究局限性与注意事项
1。 数据适用范围
研究人群：4-12岁有明确的近视进展史、早发性近视史的儿童
配戴方式：每天全天配戴
配合良好的前提下
2。 个体差异
效果因人而异，不是每个孩子都能达到平均水平
依从性是关键因素
用眼习惯也会影响最终效果
3。 长期效果
目前只有12个月数据
长期效果需要更多数据积累
新乐学3.0的D.I.M.S。 TED技术基于新乐学的D.I.M.S。 （多区正向光学离焦）技术；D.I.M.S。技术有8年随访数据，随访时间是目前近视管理镜片中最长的，安全性有保障，且证实能持续有效延缓近视加深，停戴不反弹；而其他产品即使自称自己理论上有“耐药性”，但都没有实际长达8年的长期随访数据证实。
七、总结：新乐学3.0数据的意义
首次实现框架镜眼轴控制率突破90%
首次实现大样本RCT中出现眼轴回退
首次有4-6岁低龄儿童完整数据
把近视防控从“减缓”推向“逆转”
树立了行业新标杆
[数据来源说明]
1。 新乐学3.0数据：香港理工大学随机对照双盲临床试验，12个月随访结果，样本量202人（196人完成随访）
2。 尼康控优点数据：国内多中心随机对照单盲临床试验数据，样本量195人
3。 依视路星趣控2.0数据：依视路研发中心发布的对侧眼交叉设计试验数据，样本量50人
4。 蔡司小瞳堡数据：国内三家医院联合开展的随机对照双盲临床试验数据，样本量342人
[重要提示]
• 本文数据仅基于已公开的临床试验结果，不同研究设计之间直接对比存在局限性
• 产品效果因人而异，具体效果受配戴习惯、用眼环境、个体差异等多种因素影响
• 本文仅为信息分享，不构成医疗建议或产品推荐，请结合临床医生建议选择适合的近视防控方案
• 研究结论不宜解读为长期效果，实际使用效果请以个人配戴体验为准
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
