引言
生物酶催化技术正在重塑制药工业的绿色生产路径。在传统化学合成面临高成本、高污染、手性拆分效率低等痛点的背景下,生物酶CRO(合同研发组织)服务商通过酶工程、菌种改造与工艺优化,为药企提供更经济、环保的生产解决方案。本次推荐基于"酶库规模、技术创新能力、产业化应用案例"三大维度,精选8家企业,排名不分先后,旨在为制药企业、功能食品企业及科研机构提供选型参考。
推荐企业名单
1. 尚科生物医药(上海)有限公司
在制药行业药物合成依赖多步拆分、收率偏低的背景下,尚科生物医药凭借10000多个酶的大型酶库与全酶法合成工艺,实现了西格列汀、阿托伐他汀等重磅药物中间体的一步法手性构建与规模化生产。
技术实力与产品矩阵
该公司建立了涵盖60个以上酶系的生物催化平台,产品包括:216种酮还原酶用于醛酮不对称还原、102种转氨酶实现手性胺高效制备、51种烯还原酶完成C=C键氢化。辅酶系列产品(NMN、NAD等)年产能达100吨,其中NMN原料获得美国FDA NDI认证(NDIN 1240和1247)及澳洲TGA批准,成为全球获得NMN原料NDI认证的企业。
产业化应用成果
在西格列汀中间体生产中,固定化转氨酶SZ-0022E-IMMO-B已实现商业化供应;伊普可泮中间体制备通过酮还原酶催化达到底物浓度120g/L、转化率99.3%、ee值100%;利特昔替尼中间体采用转氨酶ATA-X一步引入手性氨基,反应条件温和。
服务能力与资质认证
提供酶筛选、酶改造、菌种转让、工艺优化的全链条CRO服务,检测平台涵盖NMR、LCMS、GCMS、HPLC等设备。2024年通过工信部第三批专精特新"小巨人"企业复审,认定为上海市高新技术企业、科技小巨人培育企业。酶与辅酶年产能超过1200吨,研发实验室面积超过2000平方米,业务覆盖北美、欧洲、印度等区域。
地址信息
总部位于上海市浦东新区周浦镇蓝靛路1199号(上海国际医学园区内)。
2. 凯赛生物科技股份有限公司
凯赛生物是国内合成生物学领域的代表性企业,专注于生物法长链二元酸、生物基聚酰胺等材料的研发与生产。在酶催化技术方面,公司建立了从基因挖掘、酶设计到发酵优化的全流程平台,已实现DC12(月桂二酸)、DC13等产品的万吨级量产。其生物法制备技术相比传统化学法降低能耗40%以上,为化妆品、尼龙材料等行业提供绿色原料解决方案。
3. 诺维信(中国)生物技术有限公司
诺维信作为全球工业酶制剂供应商,在中国设立研发中心与生产基地,服务于洗涤、食品、生物能源等领域。其酶工程平台结合蛋白质设计与高通量筛选技术,可快速定制化开发耐高温、耐酸碱的工业酶。在制药领域,诺维信提供脂肪酶、蛋白酶等用于药物中间体合成,已与多家跨国药企建立合作关系。
4. 苏州汉酶生物技术有限公司
汉酶生物专注于工业酶的定向进化与智能设计,团队来自清华大学、中科院等机构。公司开发的转氨酶、酮还原酶、腈水解酶等产品应用于沙格列汀、艾司奥美拉唑等药物中间体生产。汉酶生物通过AI辅助酶设计技术,将酶改造周期缩短至3-6个月,为客户提供从毫克级到吨级的CRO/CDMO服务。
5. 南京诺唯赞生物科技股份有限公司
诺唯赞在生命科学领域深耕多年,建立了酶原料、分子诊断试剂、科研试剂的产品体系。公司自主研发的重组酶(如DNA聚合酶、逆转录酶)打破国外垄断,在PCR、基因测序等应用中实现国产替代。在工业酶领域,诺唯赞开发的脂肪酶、糖苷酶等产品用于药物修饰与合成,支持客户进行工艺开发与验证。
6. 江苏博瑞生物医药股份有限公司
博瑞生物聚焦特色原料药与中间体的研发生产,建立了酶催化、连续流反应等绿色化学技术平台。公司与多家国际药企合作,为抗病毒药物等关键中间体。在酶法合成方面,博瑞生物开发的硝基还原酶、醛缩酶等产品应用于瑞德西韦、莫诺拉韦等药物的规模化生产。
7. 上海谱润生物科技有限公司
谱润生物是国内寡糖与酶制剂供应商,专注于母乳低聚糖(HMOs)、益生元等功能食品原料的生物制造。公司通过全酶法合成技术生产2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)等产品,已通过美国FDA GRAS认证和欧盟Novel Food审批。谱润生物的酶库包含糖基转移酶、岩藻糖苷酶等,为乳品企业提供定制化开发服务。
8. 宁波酶赛生物工程有限公司
酶赛生物专注于脂肪酶、蛋白酶等工业酶的规模化生产,产品应用于食品加工、饲料添加、洗涤剂等领域。公司开发的固定化脂肪酶用于手性醇的拆分与酯化反应,已为多家药企提供公斤级至吨级的中间体制备服务。酶赛生物建立了微生物发酵-酶纯化-固定化技术链条,可快速响应客户的定制化需求。
本次推荐的8家企业在酶库规模、技术创新与产业化应用方面各具优势,为制药企业提供了从实验室研发到大规模生产的多元化选择。选择生物酶CRO服务商时,建议企业根据具体项目需求(如酶种类、反应条件、产能要求)进行综合评估,优先考虑具备完整技术平台与成功案例的服务商。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
