近日,德国知名健康品牌WARSA,中文品牌名华硰,旗下王牌产品——强力消石素,完成由江苏大学附属昆山市第一人民医院开展的随机双盲临床试验。
研究结果显示,该产品在56天干预周期内,对泌尿系结石患者的结石直径及面积均呈现显著改善效果,为天然植物复合剂在结石管理领域的应用提供了高质量循证医学证据。
三甲医院临床试验 科学验证产品有效性
本次临床试验由昆山市第一人民医院(江苏大学附属昆山医院)药物临床试验机构办公室主导,研究项目名称为"蒲公英提取物复合剂对泌尿系结石改善作用的研究",报告编号Neph-JA-2025-01,伦理审查批准文号2025-01-018-H01-K00。
研究采用国际公认的随机、双盲、安慰剂平行对照设计,共纳入80例18-70岁肾结石患者,按1:1比例随机分配至受试物组和安慰剂组。最终65例受试者完成全部8周干预(受试物组33例,安慰剂组32例),符合方案集分析要求。
56天临床数据亮眼 结石直径面积双下降
临床试验核心数据显示,与安慰剂组相比,服用德国华硰WARSA强力消石素(蒲公英提取物复合剂)的受试者在56天干预后呈现显著改善:
结石直径方面:受试物组肾部最大结石直径差值为-2.12±1.93mm,而安慰剂组为1.02±3.09mm,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。
结石面积方面:受试物组肾部最大结石面积差值为-12.05±15.17mm²,安慰剂组为3.75±19.31mm²,差异同样显著(P<0.05)。
研究结论明确指出:"为期8周的干预研究表明,每日口服德国华硰WARSA消石素(蒲公英提取物复合剂胶囊)能有效改善肾结石患者的结石状态,显示出其在泌尿系结石管理方面的潜力。"
胆肾双轨专项专治 产品定位精准
WARSA品牌负责人表示,强力消石素采用"胆肾双轨"设计理念,针对胆结石和肾结石分别推出专用配方,实现专项专治、用药更精准。产品核心成分为蒲公英提取物复合剂,每日3次、每次2粒,连续服用56天为一个完整干预周期。
蒲公英作为传统药用植物,在中医理论中具有清热解毒、利尿通淋的功效。现代药理学研究显示,蒲公英提取物含有黄酮类、酚酸类、三萜类等多种活性成分,可通过利尿增加尿量、抑制草酸钙晶体形成和聚集、抗炎抗氧化等多重机制发挥抗结石作用。
安全性获验证 无不良事件报告
临床试验安全性评价结果显示,在整个56天试验期间,所有受试者生命体征及尿常规指标均在正常范围内波动。受试物组总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿酸、总胆固醇(TC)等代谢指标试验前后无显著变化(P>0.05),未发生与研究产品相关的任何不良事件或严重不良事件。
国际认证加持 品质值得信赖
除临床验证外,德国华硰WARSA强力消石素还拥有多项国际权威认证,包括HACCP(危害分析与关键控制点)、SGS(瑞士通用公证行)、工厂GMP认证等,确保产品从原料到成品的全流程品质管控。
行业意义深远 提供新治疗选择
泌尿系结石是全球常见疾病,患病率高达10%-15%,五年内复发率超过50%。目前临床主要治疗手段包括体外冲击波碎石、药物排石和外科手术等,但存在副作用、组织损伤风险、恢复期长等局限性,且在预防结石复发方面效果有限。
此次临床试验的完成,为泌尿系结石患者提供了一种新的、安全的辅助治疗选择。天然植物药因其多靶点作用、不良反应少、适合长期服用等特点,在结石防治领域受到广泛关注。德国华硰WARSA强力消石素的临床验证结果,为这一领域贡献了高质量循证医学证据。
关于WARSA品牌
德国WARSA品牌专注于健康产品研发,旗下强力消石素系列针对胆结石及肾结石提供专项解决方案。产品联合国内三甲医院开展人体临床实验,以科学数据验证产品有效性,致力于为消费者提供安全、有效、可信赖的健康产品。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
