·美国食品药品监督管理局(FDA)已批准瑞蓝·丰采®用于颞部(太阳穴)凹陷矫正,其适应症在原有面颊填充与中面部轮廓缺陷矫正的基础上进一步拓展,助力实现面部整体平衡与和谐美感 ¹⁻³
·此次获批基于充分的临床数据支持:作为高德美多功能透明质酸注射产品组合的重要成员,瑞蓝·丰采®可实现自然的医疗美容效果,效果持续时长可达 18 个月,且求美者满意度高 ¹,²
·此前,瑞蓝·丽瑅®·丽多TM刚获美国 FDA 批准新增下颌轮廓塑形适应症,高德美同步在美国推出 Wake Up to Restylane主题活动。此次瑞蓝·丰采®新适应症获批,进一步彰显了高德美持续拓展该多功能产品组合的坚定承诺,以满足求美者日益多元的美学需求,包括对轻松自然,无需妆扮的美感追求⁴
致力于成为全球领先的专业皮肤学公司高德美宣布,美国 FDA 已批准瑞蓝·丰采®用于 21 岁以上成人的颞部(太阳穴)凹陷矫正 ¹,²。该适应症是在其原有面颊填充与中面部轮廓缺陷矫正获批基础上的重要拓展,助力注射医师解决面部关键结构性部位的容量流失问题 ¹⁻³。
高德美拥有丰富的注射美学产品组合。此次获批之前,瑞蓝·丽瑅·丽多®刚获美国批准新增下颌部位填充适应症,其适应症范围已覆盖中面部、面部皱纹与褶皱、手背及下颏等多个部位⁴,⁵。一系列适应症获批充分证明,高德美持续致力于拓展瑞蓝® 产品组合的多功能性,以提供个性化、自然的美学效果,满足求美者多样化的美学需求 ¹,⁴,⁶,⁷。
随着年龄增长,颞部(太阳穴)部位的容量会逐渐流失,这会破坏面部的平衡与和谐感,导致面部呈现疲惫、凹陷、显老的状态 ³,⁸,⁹。而对于接受药物减重的人群而言,这种面部变化可能会加速 —— 近年来药物减重现象日益普遍,也使得相关美学需求持续增长 ³,⁸,⁹。
高德美正积极引领行业解决这些美学痛点,此次瑞蓝·丰采®新适应症获批便是重要举措之一,为颞部(太阳穴)容量填充提供了全新选择,助力恢复面部平衡,打造更显焕新活力的年轻美感 ¹⁻³。该产品采用专利申请中的双层注射技术,结合锐针与钝针双重工具优势,使医护人员能够根据每位求美者的美学目标,实现精准、个性化且安全的产品注射 ¹⁻³。同时,瑞蓝·丰采®搭载 OBT™/XpresHAn™专利技术,能够与皮肤组织自然融合,在支撑力与拉伸力之间达到精妙平衡,实现持久且自然的美学效果,面部表情活动时依然灵动自然 ¹⁻³,⁶。
“颞部(太阳穴)在维持年轻态、平衡感面容中扮演着至关重要的角色,但作为美学治疗部位却常常被忽视。我很高兴能有一款新的治疗选择推荐给求美者,通过有效改善颞部(太阳穴)凹陷,帮助他们恢复年轻面部比例。”
MARK NESTOR, 医学博士,美国董事会认证皮肤科医生、皮肤科外科医生
此次获批基于坚实的临床研究结果:与未接受治疗的对照组相比,瑞蓝·丰采®治疗三个月时即可显著改善颞部(太阳穴)凹陷,效果持续时长可达 18 个月,且研究者与求美者(临床试验参与者)满意度均表现优异 ¹,²:
疗效数据
·治疗三个月时,91% 的求美者被判定为治疗应答者;初次治疗后长达 18 个月,仍有超过 85% 的求美者维持治疗应答状态 ¹,²
·临床研究者评估显示,治疗三个月时 100% 的求美者较治疗前有所改善,六个月时这一比例为 98%,18个月时仍保持 89%¹,²
求美者满意度
·治疗 18 个月后,超过 70% 的求美者认为自己看起来更年轻、更不显疲惫、更具焕新活力,85% 的求美者认为颞部(太阳穴)部位外观自然 ¹,²
·通过 FACE-Q 求美者报告结局评估工具显示,长达 18 个月的观察期内,超过 84% 的求美者对颞部(太阳穴)治疗效果持续满意 ¹,²
·治疗三个月时,99% 的研究者认为治疗效果自然¹,²
·安全性数据
·所有与治疗相关的不良事件均为轻至中度,未出现严重不良事件 ¹,²
“瑞蓝·丰采®凭借创新注射技术获批新适应症,再次彰显了我们的持续承诺:确保我们值得信赖的产品能够满足医护人员的专业需求,助力实现多样化的美学目标。例如,随着药物减重人群的增多,针对相关面部容量变化的治疗需求也在不断增长。用于颞部(太阳穴)凹陷矫正的瑞蓝·丰采®恰好契合了这一新兴需求,为恢复面部和谐美感提供了自然真实的解决方案。”
BILL ANDRIOPOULOS博士 ,高德美全球医学事务负责人
瑞蓝® 品牌拥有超过 30 年的创新历史,全球累计治疗次数已超 7700 万次,在应对当今诸多重要美容趋势与需求方面始终保持领先地位 —— 无论是药物减重后的面部变化,还是更年期相关的皮肤健康问题等 ¹⁰⁻¹⁴。随着求美者对 “轻松便捷、持续焕新” 美学效果的期待日益提升,高德美推出全新Wake Up to Restylane主题活动,将瑞蓝® 定位为面部与身体日常自然美学的得力伙伴,彰显高德美满足新兴美学需求的坚定承诺。该活动聚焦消费者对自然真实效果的追求,着重凸显瑞蓝® 能够提供个性化美学效果的核心优势 —— 效果随面部表情自然灵动,帮助人们焕发肌肤活力,重拾自信⁶,⁷,¹⁴,¹⁵。
注意:上述内容可能引述不同产品在其他国家或地区的使用和探索实践,包括某些尚未在中国大陆地区上市的产品或适应症,请注意加以区分,相关内容不构成诊疗推荐或医疗建议。高德美提醒医疗卫生专业人士在实际诊疗中,应基于求美者或患者的实际情况,并遵照国家药监局核准的相关产品说明书,做出专业的治疗决策。
关于瑞蓝® 产品组合
瑞蓝® 透明质酸注射产品采用差异化设计,超越单纯的容量填充功能,致力于实现自然的美学效果 ¹,¹⁴,¹⁶。其透明质酸成分纯度极高,创新的生产工艺在保留成分生物相容性的同时,针对不同美容需求打造专属产品 ¹⁷⁻¹⁹。瑞蓝® 拥有 NASHA HD™、NASHA™及 OBT™/XpresHAn™等独特技术,经精心研发以模拟面部多样化的组织结构与皮肤层次⁵,¹⁴,¹⁶,²⁰。凭借超高弹性模量(G’值)与卓越柔韧性,瑞蓝® 产品能够提供坚实的结构性支撑,同时保障面部表情自然灵动,焕发健康光泽⁶,¹⁶,¹⁹⁻²³。近三十年来,瑞蓝® 透明质酸凝胶产品备受信赖,与皮肤组织协同作用,始终致力于呈现自然的美学效果 ¹⁴,²⁴,²⁵。
关于高德美
高德美(瑞士证券交易所:股票代码为“GALD”)致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者,业务遍及约90个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事,由此,我们致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
