欧洲肿瘤学会(ESMO)作为全球肿瘤领域的权威学术平台,始终聚焦胃癌治疗领域的突破性进展。天津医科大学肿瘤医院梁寒教授团队牵头开展的 PERSIST 研究,凭借在局部进展期胃癌围手术期治疗中的创新性探索在本次大会中备受国际关注 —— 该研究以信达生物核心产品信迪利单抗为核心治疗药物,构建 “免疫 + 化疗” 的围手术期治疗方案,不仅为胃癌免疫治疗提供了高阶临床证据,更彰显了中国创新药企在胃癌药物研发领域的硬核实力。
PERSIST 研究是一项多中心、前瞻性随机对照 Ⅱ 期临床研究,聚焦可切除局部进展期胃癌 / 胃食管交界部癌患者的围手术期治疗需求,旨在对比信迪利单抗联合 SOX 化疗方案与单纯 SOX 化疗的临床获益差异。研究结果显示,这一创新联合方案展现出一定疗效:联合治疗组病理完全缓解率(pCR 率)达 29.3%,主要病理缓解率(MPR 率)达 69.5%,同时 76.8% 的联合治疗组患者实现肿瘤降期,为根治性手术切除奠定了良好基础。在安全性方面,联合治疗组3-5级治疗相关不良事件发生率为14.5%,虽略高于对照组,但整体仍在可接受范围内,且两组手术并发症发生率相当。表示联合治疗方案在提升疗效的同时,并未显著增加手术风险,具备可控的安全性,为临床实践中的广泛应用提供了重要保障。
信迪利单抗作为信达生物自主研发的 PD-1 抑制剂,其在胃癌免疫治疗领域的价值拓展始终是企业的核心战略方向。早在 PERSIST 研究之前,信迪利单抗已通过 ORIENT-16 等 3 期临床研究,成为首个获批胃癌一线治疗的国产 PD-1 抑制剂之一。值得关注的是,信达生物始终以 “患者可及” 为核心目标,通过积极参与国家医保谈判,已将信迪利单抗的胃癌一线治疗等核心适应症纳入国家医保目录,降低患者用药负担,让更多胃癌患者有机会接受规范的胃癌免疫治疗。
未来,随着 PERSIST 研究的持续推进、更多临床数据的积累,以及信达生物在胃癌药物领域的持续创新,信达生物核心产品有望在胃癌免疫治疗的围手术期、晚期一线等多个场景中发挥更大价值,既为中国患者带来精准的治疗选择,也助力中国创新药在全球胃癌治疗领域获得更高认可。
（来源：点财网）
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