2026年1月,第44届摩根大通医疗健康大会(JPM)在旧金山如期上演,全球生物医药巨头与资本的目光再度聚焦于中国创新药板块。荣昌生物56亿美元双抗授权、康方生物PD-1/VEGF双抗递交FDA上市申请等重磅消息接连落地,不仅印证了中国在双抗领域从“跟随者”向“领跑者”的跨越,更彰显了中国创新药凭借硬核实力在全球舞台上的崛起之势。在全球创新药行业格局重构的浪潮中,深耕髓系细胞衔接器(MCE)赛道的科望医药,以其差异化技术布局与国际认可的研发实力,有望未来在全球创新药版图中树立难以复制的价值标杆。
作为国际上较早提出MCE概念的生物医药企业,科望医药精准卡位免疫治疗下一代风口,避开了当前多数企业扎堆TCE的同质化竞争。在免疫细胞衔接器领域,TCE疗法虽在血液瘤治疗中展现潜力,但在实体瘤领域受限于肿瘤微环境复杂性、靶点穿透性不足等问题较难突破瓶颈,且细胞因子风暴等安全性风险更成为其临床应用的重要桎梏。科望医药另辟蹊径打造自主研发的BiME®(双特异性巨噬细胞衔接器)技术平台,为实体瘤治疗与自免疾病干预提供了全新解决方案。
在MCE赛道,不同于其他布局者,科望医药选择激活的靶点是SIRPα,为CD47的主要受体。CD47–SIRPα是机体调控吞噬功能的核心免疫检查点,在吞噬免疫调控网络中处于更上游、更基础的位置。大量研究表明,其作为吞噬免疫“总闸门”的枢纽地位,目前尚无其他通路能够实现功能性替代。行业中早期 CD47 靶向疗法在临床中暴露出的挑战,主要源于分子设计、作用方式及治疗窗控制上的局限,而非该通路生物学合理性的否定。也正是在这一背景下,行业共识逐步从“简单、全身性阻断 CD47”转向更具选择性、更符合生理调控逻辑、并直接作用于SIRPα受体的策略,以在保留通路决定性作用的同时显著改善安全性。科望医药的靶点策略,正是遵循这一科学层面的大趋势。
值得注意的是,科望MCE平台的核心价值并不在于重复验证 CD47 靶点本身,而在于基于其天然更优的安全性基础,通过结构级分子设计,并协同增强 Fc 受体介导的吞噬激活信号,在临床可行的安全窗口内,实现对 CD47–SIRPα 这一吞噬中枢通路的系统性、可持续释放,从而实质性抬升吞噬免疫治疗的疗效上限。靶向CD47的受体SIRPα,有可能减少直接靶向CD47的疗法通常会产生的副作用(如贫血和抗原沉降)。
总体上,BiME®平台的核心优势在于突破性重构免疫激活机制,实现“疗效升级+安全可控”的双重突破,并具备跨适应症潜力。在肿瘤治疗领域,该平台通过同时靶向肿瘤相关巨噬细胞(TAM)上的抑制性受体SIRPα与肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原(TAA),双重激活巨噬细胞的吞噬功能,同时强化抗原递呈能力以激活CD8⁺ T细胞免疫应答,形成协同抗肿瘤效应。临床前研究数据显示,基于BiME®平台的双抗分子相较于TCE、CAR-T等T细胞活化疗法,不仅展现出更强的癌细胞杀伤活性,更彻底规避了细胞因子风暴风险,为实体瘤患者带来了更优的治疗选择。这种独特机制使其具备广谱抗肿瘤潜力,目前科望医药已基于该平台推进多款针对不同实体瘤的管线项目。
图:BiME®作用机制
在自身免疫疾病领域,科望医药依托BiME®平台构建了差异化布局策略,以靶向清除病理性B细胞为核心突破点。病理性B细胞持续产生自身抗体是自免疾病反复发作、难以治愈的关键,BiME®通过激活巨噬细胞等髓系细胞的天然吞噬与组织渗透能力,可对B细胞实现更彻底、更持久的清除,且安全性优势显著,有望延长疾病缓解期、降低复发率,为难治性自免患者提供新的治疗方向。在此基础上,公司进一步形成多靶点布局体系,通过多靶点抑制促炎细胞因子、调节免疫细胞活性等策略,打造了包括ES302(TL1A/IL23p19双抗)、ES304(靶向IL-10递送疗法)在内的多款潜力管线,其中ES302有望实现季度皮下注射给药,大幅提升治疗便利性。
硬核技术实力已获得国际市场的高度认可,最具标志性的便是2023年末与跨国制药巨头安斯泰来达成的总额超17亿美元全球战略合作。双方围绕BiME®平台产生的候选药物展开深度合作,共同推进原研PD-L1/SIRPα双抗ES019的临床前研究,这一交易不仅创下中国创新药临床前阶段合作的重磅纪录,更印证了BiME®平台作为下一代免疫疗法的全球竞争力。在资本层面,科望医药已累计融资超2.5亿美元,汇聚了礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳投资集团等等一众头部机构,C轮融资后估值近6亿美元,顶级资本的加持为其技术研发与管线推进提供了坚实支撑。
除了MCE技术平台的先发优势,科望医药还构建了兼具创新性与商业化潜力的多元管线矩阵,其中全球首创CD39/TGFβ双抗ES014尤为亮眼。作为全球首个进入临床阶段的该靶点双抗,ES014通过协同阻断肿瘤微环境中两大核心免疫抑制通路,在晚期实体瘤治疗中展现出优异潜力。2025年ESMO ASIA大会公布的I期临床数据显示,其在CD39高表达非小细胞肺癌患者中疾病控制率达57.9%,硬纤维瘤患者中更是实现100%疾病控制率,且安全性良好,无剂量限制性毒性发生。公司近期将启动硬纤维瘤适应症的II期临床,有望填补该领域未满足的临床需求。
管线布局的深度与广度进一步夯实了公司竞争力:全球领先的六价OX40激动剂ES102,凭借更贴近天然结合方式的分子设计,在PD-1耐药肿瘤治疗中展现突出疗效,目前中美同步推进临床研究;中国唯一处于临床阶段的VEGF/DLL4双抗ES104,在胆道癌治疗中客观缓解率较对照组提升三倍,有望成为二线治疗新标准。这些管线覆盖肿瘤与自免核心赛道,与BiME®平台形成协同效应,共同支撑起公司长期增长潜力。
核心团队的全球视野为公司发展注入关键动能。联合创始人纪晓辉博士曾任罗氏全球业务发展部副总裁,拥有遍布100多个国家的战略合作经验;卢宏韬博士作为再鼎医药创始成员,深耕肿瘤免疫学领域多年,曾任职于拜耳、GSK等跨国药企。加之由全球顶尖免疫学专家组成的科学顾问委员会,形成了“前沿科学研发+前瞻商业策略”的黄金组合,为管线升级与全球化布局提供精准指引。
在免疫治疗迈入新周期、中国创新药加速出海的浪潮中,科望医药凭借MCE技术的稀缺性、BiME®平台的差异化优势,以及多元且高质量的“自研+合作”管线布局,已构建起深厚的竞争壁垒。随着与安斯泰来的合作持续推进、核心管线临床价值不断兑现,这家卡位港股创新药稀缺赛道的企业,正逐步释放全球管线价值,有望在新一代免疫疗法的千亿蓝海中持续领跑,长期成长潜力值得期待。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
