一、当今市场现状
当前,我国超重肥胖人群形势刻不容缓,根据中国诊断标准(肥胖:BMI≥28 kg/m2;超重:BMI ≥24 kg/m2且<28 kg/m2),中国约有5亿成人超重或肥胖,全球排名第一。并且,近九成肥胖患者伴有一种以上合并症,接近50%的超重成人和超过80%的肥胖成人患者最常见合并症为代谢性脂肪性肝病。
2025年6月27日,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布:信尔美®(胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂,玛仕度肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
二、玛仕度肽的产品特性和优势解析
1、“双管齐下”的协同增效作用
① GLP-1受体激动:抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌
② GCG受体激动:提升能量消耗、改善肝脏脂肪代谢
③ 既通过GLP-1受体降低热量摄入,又借助GCGR促进脂肪燃烧,从而全面改善超重/肥胖患者内脏脂肪堆积及胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破了单一靶点的治疗局限。
2、潜在差异化优势
① 腰围显著减少:6mg组平均腰围减少了11.0厘米,让使用者告别“大肚腩”,不仅改善外观,还降低因腹部脂肪过多带来的健康风险。
② 肝脏刮油明显:在基线肝脏脂肪含量较高的受试者中,6mg组的肝脏脂肪含量平均降幅高达80.24%,有效改善肝脏健康状况。
③ 心血管保护作用:显著降低了血压、甘油三酯、坏胆固醇(LDL-C)和血尿酸等多个心血管代谢风险指标,为心血管健康保驾护航。
三、临床实证与市场优势
玛仕度肽在临床试验中表现出色。在一项专门针对中国人群的 Ⅲ 期临床研究(GLORY-1)中:
平均减重数据:治疗48周后,玛仕度肽6mg组的受试者平均体重较基线下降了14.84%。这意味着如果一位体重 100 千克的患者使用6mg剂量的玛仕度肽,48周后,体重可能会降至约86千克。
达标比例惊人:6mg组中,有49.5%的受试者体重下降超过15%。这一比例远高于安慰剂组,充分证明了玛仕度肽在减重方面的有效性。
与其他减肥药物相比,玛仕度肽的独特优势逐步显现出来:
给药方式简单、频率低:每周皮下注射一次无需每日给药,患者依从性高
剂量调整更灵活:玛仕度肽的起始剂量低,且可根据患者耐受性逐步调整至目标剂量。
四、未来前景与挑战
对于当前GLP-1减肥药的竞争态势,信达生物临床开发高级副总裁钱镭在接受澎湃新闻记者采访时表示,在比较大的疾病领域,往往不是一款或个位数的药物就可以解决,减肥这个赛道的市场就足够大,从这个角度来说,目前行业内对这一细分领域的追捧,方向是没问题的。但需要注意的是,在百花齐放的过程中,会有产品杀出重围,也一定会迭代掉某些不太好的产品。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
