进入12月,全国流感流行态势仍处于高位运行区间。中国疾控中心发布的最新监测数据显示,2025年第49周(12月1日至12月7日),全国哨点医院门急诊流感样病例占比(ILI%)为9.9%,在门急诊样本病原体阳性构成中,流感病毒检出率位居首位,占比达到54.2%。从区域分布看,南方多省仍处于上行通道,北方部分地区在达峰后出现回落迹象,整体呈现阶段性分化特征。
在流感持续高位流行的背景下,抗流感药物需求端的确定性再度增强。12月11日,健康元(600380.SH)发布公告称,公司创新抗流感药物玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康®)正式获批上市。该产品以“一次口服即可完成全疗程治疗”为主要用药特征,被视为国内抗流感治疗领域在给药方案与患者依从性方面的重要突破。
流感高发叠加需求刚性,治疗端更关注依从性与效率
从近年来流感防控实践看,抗流感用药需求呈现出“高频、刚需、季节性集中释放”的典型特征。疾控系统监测数据显示,在本轮流行周期中,流感病毒不仅在门急诊样本中占比居首,在住院严重急性呼吸道感染病例中同样处于前列。
在需求端持续释放的同时,治疗端的关注重点也在发生变化。业内普遍认为,随着快速检测手段的普及以及早诊早治理念的强化,抗流感治疗不再仅以“是否有药”为核心,而是更加重视用药依从性、给药路径简化以及真实世界治疗完成率。
在此背景下,能够显著降低给药复杂度的治疗方案,正逐步成为临床与家庭用药场景中的重要考量因素。就在12月11日,健康元药业集团宣布,其研发的创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康®) 正式在国内获批上市。作为新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,健康元壹立康®所提出的“一次口服完成治疗”,正是针对这一现实痛点所给出的解决路径。
从研发效率来看,壹立康®从立项到完成Ⅲ期临床并实现上市,用时相对较短。公开报道显示,该项目在研发过程中引入了AI辅助药物设计技术,并依托健康元多年积累的CMC(化学、生产与质量控制)体系,实现了研发、工艺与产业化的协同推进。
相关媒体报道指出,这类创新成果并非单点突破,而是公司在研发体系、技术平台和产业化能力长期积累的集中体现。公司披露数据显示,该药品累计研发投入约2.03亿元,为市场评估其商业化回报周期提供了重要参考。
对于资本市场而言,单一产品上市固然重要,但更受关注的是其背后是否具备可持续、可复制的创新效率。若相关技术平台和研发模式能够在后续管线中持续发挥作用,公司整体创新能力的估值逻辑有望得到进一步强化。
创新药物上市:一次口服孕育创新增量
根据公开资料,玛帕西沙韦胶囊属于新一代抗流感创新药物,其作用机制为帽依赖性核酸内切酶抑制剂。与传统多次给药方案相比,该药在疗程设计上采用一次给药完成治疗的方式,旨在降低漏服风险,提升治疗完成率。
从产品定位角度看,壹立康®的差异化并非单纯体现在作用机制层面,而是将用药便利性作为核心竞争要素前置到产品设计中。业内人士指出,在流感这一典型的急性感染领域,用药路径的简化往往能够直接影响患者是否及时、规范完成治疗,这也使得依从性成为创新药竞争中的重要变量。
健康元在公告中亦提示,药品的生产和销售受市场环境、渠道建设、政策变化等多重因素影响,未来销售情况仍存在不确定性。
据《中国医药创新促进会》官网报道,根据行业研究机构统计,2023年中国抗流感用药市场整体规模已超过100 亿元。更进一步,有报告预测,伴随新一代抗流感创新药的普及和家庭储备习惯的建立,到 2028年整个中国抗流感用药市场或将扩展至近270 亿元规模。
在这一相对成熟的市场环境中,创新药的增长逻辑更多来自于结构性升级,而非对存量产品的简单替代。
具体而言,创新抗流感药物的潜在增量主要体现在三个方面:首先,通过提升用药体验和依从性,获取部分原本已存在但治疗效率较低的需求;其次,通过简化疗程,降低早期治疗门槛,提升实际用药渗透率;再次,在零售药店、互联网医疗及院内场景之间,探索更高效率的渠道组合。
在业内看来,“一次口服”这一用药特征,在家庭常备药与零售端传播层面具备较强的理解度,同时也有助于医疗机构在繁忙的门急诊环境中简化治疗路径。
流感季窗口期已现,商业化落地亟待验证
壹立康®在获批上市之际,正值流感流行强度维持高位的关键窗口期,需求端具备一定外部条件支撑。但从中长期视角看,其商业化表现仍有赖于多重因素的共同作用。
市场后续可重点关注三方面进展:
首先,在渠道准入与覆盖节奏方面,产品能否在院内、零售及互联网医疗等多元场景实现协同推进,是决定放量速度的重要因素。流感治疗具有就诊集中、用药时效性强的特点,若院内准入进展顺利,将有助于建立医生端认知基础;而零售药店及互联网平台的覆盖深度,则直接关系到家庭自购与常备药场景的释放效率。不同渠道之间的协同程度,将影响产品在旺季需求中的实际承接能力。
其次,在真实世界使用反馈层面,“一次口服”这一差异化给药方案能否在临床实践中转化为更高的治疗完成率和患者接受度,是判断其产品力能否持续的重要指标。市场将重点关注医生处方意愿、患者复诊与推荐情况,以及在不同人群中的实际使用体验。若依从性优势在真实世界数据中得到验证,产品有望逐步形成稳定的处方基础。
再次,在供给与放量匹配能力方面,流感季需求具有明显的阶段性集中释放特征,这对生产、库存及终端配送效率提出更高要求。企业在产能调配、库存管理及终端动销节奏上的执行能力,将直接影响销售转化效率。在需求高峰期能否实现稳定供应,也是商业化能力的重要体现。
总体来看,壹立康®的市场表现不仅取决于产品本身的临床价值,也将受到渠道执行力与运营效率等多重因素的综合影响。
业内人士认为,壹立康®的上市不仅是健康元在抗感染领域的一次产品落地,也构成了国产创新抗流感药物在真实市场环境中的一次重要检验。其后续表现,将为行业观察国产创新药在成熟治疗领域中实现差异化突破提供重要样本。
（来源：点财网）
责任编辑：雷晓燕 SV010
