乳腺癌是目前全世界发病率第一的恶性肿瘤，各类乳腺癌亚型中，激素受体（HR）阳性乳腺癌发病比例最高，约占乳腺癌患者总数的70%，但是值得庆幸的是，2022年国家医保谈判结果和最新医保目录公布，我国首个自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康（达尔西利）正式纳入医保，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，将为广大中国乳腺癌患者带来更多治疗便利，在缓解用药负担方面起到了实质性作用。
相关数据显示，1期乳腺癌患者5年特异性生存率可达99.1%，2期为90%-95%，到了4期或出现骨转移、远处转移的患者，5年特异性生存率则明显降低，仅为24%-39%，所以关键在于早发现早治疗。而CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可，挽救了很多乳腺癌患者。
据悉，艾瑞康（达尔西利）是中国首款原研CDK4/6抑制剂，在疗效与安全性中具有独特优势，其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据，并于2021年12月通过优先审评审批程序获批上市，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗。
以往在中国乳腺癌人群中，相当比例的患者既往接受过化疗、合并肝病，这些情况导致患者的基线肝肾功能可能更差。乳腺癌的治疗是长期坚持的过程，在治疗方式和方案的选择上既要考虑治疗效果，也要重视药物安全性和乳腺癌患者生活质量。
在安全性方面，根据DAWNA系列研究表明，艾瑞康（达尔西利）≥3级AST/ALT升高的比例低于同类药物，证实了艾瑞康（达尔西利）是肝脏安全性更优的CDK4/6抑制剂；未发现≥3级的腹泻，少见疲劳、食欲下降等可感知的不良反应问题，其优异的药物安全性将很好的改善患者长期用药的生活质量。不难看出，艾瑞康（达尔西利）正是从病人临床需求出发，历经九年研发征程，引入了哌啶结构，消除了谷胱甘肽捕获风险，避免CDK4/6抑制剂潜在的肝脏毒性，展现出更佳的肝脏安全性优势，确保了长期用药的安全性，为广大患者提供了改善生活质量的用药新选择。
艾瑞康(达尔西利) 被纳入医保目录，不仅增加了患者的医保用药选择，满足了乳腺癌患者长期用药的需求，而且进一步降低了临床药物应用的经济负担，有效减轻了乳腺癌患者长期治疗的经济负担帮助更多中国乳腺癌患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。
（来源：看头条网）
