穗绿十字IPO:投身复方氨基酸注射液领域,产品受到市场青睐
近期,国内较早获得GMP证书的氨基酸及脂肪乳注射剂专业生产企业,广州绿十字制药股份有限公司(简称:穗绿十字)拟在深交所创业板上市,募资总金额为10.0亿元。
据悉,复方氨基酸注射液作为重要的肠外营养制剂,具有调节人体营养平衡、治疗缓解多种疾病的作用,其生产工艺复杂、临床需求量大、应用领域广,是医院采购、储备的基本药物,具有较长的生命周期和市场价值。穗绿十字是国内最早进行氨基酸注射液生产和推广的企业之一,具有三十余年复方氨基酸注射液生产技术积淀,产品工艺及技术成熟度高、临床效果显著,在行业中具备了较高市场地位。
深究穗绿十字复方氨基酸注射液在行业内具有较高的市场地位的背后,主要体现在以下几个方面:
一、穗绿十字主要产品复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)绿支安、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)普舒清、复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)普达深均为原研地产化国家新药,被国家药监局确定为仿制药参比制剂,并纳入中国上市药品目录集;二、穗绿十字普达深和普舒清为新型治疗型氨基酸,分别对肝病和肾病的治疗具有显著效果;三、穗绿十字复方氨基酸注射液(18AA)绿安为广泛使用的经典氨基酸产品,被列入国家基药、医保甲类目录。
此外,穗绿十字为推进复方氨基酸制剂的质量提升和技术创新,设立了复方氨基酸制剂技术平台(氨基酸重点实验室)。
在质量方面,穗绿十字依托该平台持续推进公司现有产品的质量提升,包括复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)、复方氨基酸注射液(18AA-SF)(已提交注册申请)、复方氨基酸注射液(18AA-VII)等。
在技术创新方面,穗绿十字积极进行其他复方氨基酸产品的开发,包括双肽制剂—丙氨酸谷氨酰胺注射液(已提交注册申请)、用于治疗肝病的氨基酸制剂—门冬氨酸鸟氨酸注射液、用于高血氨症辅助治疗的氨基酸制剂—精氨酸谷氨酸注射液、用于补充营养的平衡型氨基酸产品—复方氨基酸(15)双肽(2)注射液等,在氨基酸产品领域进行全生命周期研究从而提升穗绿十字的氨基酸产品技术壁垒,丰富公司氨基酸类产品管线,拓展公司氨基酸类产品产业链。
(来源:新视线)