随着最近的疫情政策的放开,大家备药的热潮呈现井喷状,从中药到西药人手一套,大家普遍在寻找的辉瑞Paxlovid也是扑朔迷离不见踪影。记者了解到,印度仿制的Paxlovid快人一步Paxista抢先获批上市,并且已经流入市场,到底怎么回事呢。
我们先看看Paxlovid是否真的炙手可热?
2021年12月14日消息,辉瑞公司表示,最终分析仍显示其新冠口服药Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。2022年4月21日,世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。辉瑞的Paxlovid被称为“新冠神药”,是目前美国治疗新冠的首选方法,自从Paxlovid获批以来,美国已经开出了超过390万张处方。
2022年2月14日国家药监局也批准了Paxlovid在国内的使用。
辉瑞生产的新冠口服药Paxlovid已经进入中国市场一段时间,效果如何?
深圳第三人民医院(下称“深圳三院”)此前采购1000人份的辉瑞新冠药,主要用于有高风险因素新冠肺炎患者。2022年4月26日,深圳三院院长卢洪洲向记者介绍,3月24日—4月20日,该院共37例患者使用Paxlovid抗新冠病毒治疗,用药安全,无明显副作用。
因此才有那么多的国家的药企去争相获取辉瑞仿制的授权。
2022年3月17日,日内瓦药品专利池(MPP)组织官网宣布,已与全球35家药企签署协议,后者获生产辉瑞口服新冠治疗药物Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂,并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装。复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺5家中国企业在该名单中。
此次获得授权的35家企业中,6家生产原料药,9家可生产制剂,其余20家企业可同时生产原料药和制剂。35家企业涉及全球12个国家,包括孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、印度、墨西哥等。
我们大家基本也都看过《我不是药神》了,很明确的一点就是,仿制药不是假药。简单科普一下:仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
印度作为仿制药大国,作为“世界药房”必然在辉瑞授权的仿制药生产国中,印度有19家公司得到了授权。
我们现在在市面上可以找到的Paxista就是印度制药大厂印度海德龙Hetero的子公司Azista生产的。但是为什么这个药是在不丹上市的呢?印度自从加入世贸组织以后,印度的专利免权也随即被世卫组织取消,很多新药上市需要经过印度政府漫长的审批程序,这就导致了目前很多新药的仿制版本在印度总是迟迟不能上市,所以海德龙Hetero为让其新冠药获得快速审批,便让其不丹子公司Azista在不丹注册其新冠药pexista,由此海德龙的paxista成为了全球第一款获得正规审批的仿制新冠药!
真正能经过层层审批上市的新冠口服药并不多,所以必然会出现一药难寻的情况,记者在国内一找过很多代购也都是表达缺货的状态。
中国老牌的莲花清瘟都脱销了,这么大产量的都脱销了,何况是刚刚上市的新药呢?
当然同时,国内医药公司也都在竞相抓紧时间上市国产仿制药Paxlovid,努力加快步伐审批和量产,到时候就是国人的福音了。
(来源：新视线)
