近日,第86届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳隆重开幕。CMEF作为目前国内最大、历史最悠久的医疗器械展会,每年吸引着数千家全产业链医疗器械企业参展。在本届CMEF上,国产高端微创外科企业赛诺微以“创新微创未来,技术自主可控”为主题亮相,全方位展示旗下外科视觉、外科能量、智能吻合、肿瘤消融等四大平台产品、整体解决方案,以及微创外科、肿瘤介入等领域最新临床应用成果。
革命性新品首次亮相
本届CMEF赛诺微参加展会产品,包括3D电子胸腹腔镜、气腹机、超声软组织切割止血设备、超声高频外科集成手术设备、聚合能量平台、电动腔镜直线型切割吻合器、陡脉冲治疗仪、微波消融仪、射频消融仪等9款产品,涵盖微创手术和肿瘤介入治疗全过程中的设备与器械。
其中,赛诺微OmniCure™聚合能量平台首次亮相CMEF。OmniCure™聚合能量平台是目前全球唯一同时兼容超声刀、普通高频电刀和Vesocure高级双极血管闭合器的三合一能量平台,最大可凝闭7mm血管。
从技术创新、智能化、采购和维护成本、手术室管理和空间管理效率、不同术式的个性化需求等临床端需求出发,OmniCure™聚合能量平台首创性地将电外科、超声刀和大血管闭合功能集于一身。独特的模块设计,可实现不同功能模块的组合,高度集成的同时,可配置电刀笔、电钩等单极耗材,以及电镊、电钳、电剪等多种双极耗材,能够有效帮助医生优化器械使用流程,提高手术效率。14英寸触摸式液晶屏,符合数字化时代产品使用习惯;支持语音识别,人机交流更加顺畅,解放医生双手。
OmniCure™聚合能量平台的推出,意味着国内临床从基础电刀发展超声刀再到高级能量平台,实现了国际临床应用技术的接轨,同时让高级电能量平台设备和耗材以合理的价格、更优质的产品服务国内临床一线。
另一款值得注意的产品是全球首款获CE认证的全电动吻合器——Alligator®电动腔镜直线型切割吻合器。产品为全电动控制偏转、闭合、击发,左、右手均可单手操控。独特的“鳄吻”Gatorjaw咬合技术,钳口远近受力一致,吻合线均匀一致,成钉效果完美;“盾甲”Gatorscale导向成型技术,可实现完美的“B”字成型,极大降低了出血和瘘的几率。目前,该产品已在国内上市。
走“自主创新”的高端国产医械之路
近年来国家对医疗器械国产化扶持力度加大,持续鼓励自主创新,也为赛诺微等国产医械企业指引了方向。作为国产医疗器械企业,赛诺微聚焦产品自主创新,紧贴临床需求,持续加大对研发和创新投入,在关键技术和应用领域重点攻关,打破多项行业垄断技术,在核心技术上实现了从跟跑、并跑到领跑。
赛诺微全线产品都拥有完整自主知识产权,全部都获得CE认证。超声刀在内等8款产品获NMPA批准上市,3D电子胸腹腔镜等6款产品获FDA批准上市。
其中,在外科视觉方面,赛诺微DeepEye™3D电子胸腹腔镜首创性的在腹腔镜上实现了光源前置,无需光纤和光源箱,大幅降低设备成本的同时,也让安装操作更便捷,减少了操作者和扶镜手的操作干扰。同时,DeepEye™搭载全球领先的主动防雾技术,有效解决了困扰业界多年的术中起雾问题。据悉,赛诺微也是国内该领域里少有的几家具有完整自主知识产权且能进行自主生产的公司,新品3D4K荧光电子胸腹腔镜也即将上市。
在外科能量领域,赛诺微SoniCure®超声软组织切割止血设备,是首个获得CE认证、具备7mm血管凝闭的国产超声刀,目前已获国内60%市场的入场券。VariCure®超声高频外科集成手术设备是国产品牌中首个且唯一一个获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的超声刀+电外科能量平台。
在肿瘤介入上,赛诺微的Dophi®陡脉冲治疗仪,是全球第二款获欧盟CE认证并实现实际临床应用的不可逆电穿孔(IRE)肿瘤消融设备,已在欧洲完成了数百例IRE手术,在胰腺癌等难治性肿瘤治疗上直接打破国际巨头的垄断地位。
另一款Dophi®微波消融仪的消融天线打破冷却循环水不能达到针尖的技术壁垒和工艺难题,微波消融常见的熔针断针不良事件基本消失,并开发了全球独创的专利球形发射技术,从而让消融效果精准、一致、可预测。Dophi®射频消融仪能支持三通道消融,解决了大肿瘤消融难题,其配置的业界最细19G消融电极,可实现更精准、创伤更小的肿瘤消融。
加速创新产品落地 惠及更多患者
从微创外科到肿瘤介入,赛诺微围绕技术产品研发、注册、制造、品牌和营销等全方面,打造全链自主可控,面向全球输出中国微创外科解决方案。在国内,赛诺微已为国内200多家三甲综合医院提供产品和解决方案,覆盖普外、肝胆、胸外、甲乳等主流科室,产品优良好评价率超90%。在海外,赛诺微打造全球销售网络,重点在欧洲、北美等成熟医疗市场进行销售,产品和服务也已覆盖全球60多个国家和地区。
赛诺微创始人张金迪表示,赛诺微致力于为全球医生提供简单易用、高品质、高性能、并用得起的尖端外科手术器械。作为国产创新医疗器械企业,希望通过持续推动创新产品落地应用,加速医疗设备升级迭代,助力医院高质量发展,让更多的优质医疗服务惠及更多医生和患者,让健康中国真正自主可控。
(来源：新视线)
