新浪新闻

山东口岸检出不合格进口输液器 存在严重安全隐患

央广网

关注

央广网青岛11月29日消息(记者王伟 通讯员张刚)近期,山东检验检疫局辖属的滨州检验检疫局对1批西班牙进口输液器(数量共5000个,货值8500美元)进行检验时,发现多项不合格,存在严重安全隐患,检验检疫部门依法将该批不合格输液器退运出境。

据了解,该批产品不是在《医疗器械注册证书》有效期内生产的。申请人提供的医疗器械注册证书有效期为2013年3月15日~2017年3月14日,实际该批输液器的生产日期为2012.11。

此外,这批输液器生产使用无效标准。该批输液器标注的生产标准为GB8368-1998,应使用GB8368-2005。该批货物申报原产地为德国,实际产地为西班牙。经检测,该输液器的输液流速为650~680mL,不符合GB8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》第6.10条款“对于滴管为20滴/mL的输液器,输液器在1m静压头下,10min中内输出的氯化钠溶液〔质量浓度ρ(NaCl)=9g/L〕应不少于1000mL”的要求。

鉴于该批输液器存在严重安全隐患,山东局依法将该批不合格输液器退运出境。

(原标题:山东口岸检出不合格进口输液器 存在严重安全隐患)

加载中...