“涉毒”9家药企,没有一家道歉
新闻晚报
□综合新华社、央视、羊城晚报报道
央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。
然而,这涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。
国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
有辩护的有保持沉默的,就是没有出来道歉的
“毒胶囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。先是修正药业官网被黑,之后16日青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的官方网站也相继被黑。黑客纷纷在上面留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了? ”“要做良心药啊! ”等语句表示愤怒。
在被曝光的药企中,最为消费者熟悉的就是修正药业,也是官网最早被黑的一家。但修正药业董事长修涞贵16日接受记者采访时极力否认央视曝光产品是修正药业的产品。“央视曝光的产品只能说是标识‘修正’的,并不能说就是修正生产的,因为并没有经过厂家的确认。 ”修涞贵表示,“企业自检产品的铬含量都符合标准,药监局也来抽样检查了,现在就等检验结果,用数据说话。 ”他强调,修正药业从来没有从央视调查中提到的“华星”和“卓康”这两家企业采购胶囊。
而另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称:“2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,没有重金属铬的含量测定。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号:091102),是2009年11月份生产的,正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品。至于央视记者曝光,抗病毒胶囊抽检不合格检验依据,不能按2010年10月1日起执行的2010版药典作为依据,应按2000版药典的检验标准去检验我企业2009年生产的产品。我公司现在合作的胶囊厂家,资质证明是齐全的,产品是合格的。 ”
业内人士爆料,“涉毒”药企或不止这9家
对于涉事企业的解释,有业内同行表示不认同。
“胶囊分为肠溶和胃溶的,什么时候在什么地方崩解,这些都是有要求的,不是随便做的,所以药用胶囊什么价位就是什么货,药企肯定心知肚明。”四川一家药企的市场部总监告诉记者,“说白了,企业就是想降低成本,用好的胶囊和用劣质胶囊,一盒药的成本就相差0.1元-0.2元,这0.2元对于药品,尤其是对于价格十分低廉的基本药物来说,利润是可观的。 ”
而对于企业的“2000版药典不要求检铬含量”的说法,上述人士也认为解释不通。中国医药包装协会在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准(YBX-2000-2007),上面就参照了标准 《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定,明确表示:“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。 ”而且还列明了详细的检测方法。
上述人士坦言,使用劣质胶囊的药企在全国还有不少,远不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企业还是很正规的。 ”
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2分钱的胶囊,能占药品两成以上成本
胶囊实际价值很低。京丰制药总经理陈成龙介绍:“好的胶囊大概1到2分钱一粒,差的就只要几厘。 ”但就是这几厘的价格,或许是一些品种的生死线。以最普通的氨咖黄敏胶囊为例,由于价格低廉,一板10粒的药品售价不到1元。“2分钱的胶囊,能占到该药20%以上的成本。”大企业在进料的时候失控可能是原因之一,部分采购人员以次充好,企业管理失察,可能也是原因之一。 ”有关药企人士表示。蜀中制药的例子或许能说明这一点。此次蜀中两大胶囊剂产品上榜,铬含量分别超标30%和70%。 “以超标含量看,蜀中可能在正规原料中掺入了部分制革废皮。如果不是主观故意,那就只能说明企业的内部管理有问题。”
进展
国家食品药品监管局:
药用胶囊铬超标检查检验工作正进行
据新华社电
记者17日从国家食品药品监督管理局获悉,监管部门目前正在对药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查。
据了解,国家食品药品监管局督查组已到达浙江新昌,会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查,以查明药用空心胶囊所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。
同时,相关省食品药品监管局也已派出检查组对9家药品生产企业开展监督检查,调查药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况,并抽取药品进行检验。
国家食品药品监管局表示,检查检验工作目前正在进行中。待结果出来后,监管部门将对违法违规行为依法严肃处理,并及时向社会公布。
浙江新昌对22名嫌犯采取刑拘措施
据新华社电
浙江省新昌县17日发布消息,截至17日上午8时,新昌县公安机关已对23名涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊犯罪嫌疑人采取刑事强制措施,其中22名犯罪嫌疑人被刑拘,1名取保候审。从15日开始,新昌县成立专项工作小组对问题胶囊企业联合执法。截至17日7时,共查封涉及生产问题胶囊的新昌县卓康胶囊有限公司、新昌县华星胶囊有限公司等4家企业生产线57条、原料仓库12个、成品仓库14个,抽检明胶23批、胶囊成品78批,并对部分账目进行查封,对相关进货、销售凭证进行扣押。新昌县胶囊协会作为胶囊企业的自律组织,也召集有关企业负责人,就如何进一步加强行业自律、严把原材料质量关展开讨论,一致表示对少数违法生产、严重损害行业形象的“害群之马”,必须坚决予以打击。同时,强化对会员企业进行分级管理,协会与各会员企业重新签订自律公约,加强源头监管、原料监控、过程监督。
提醒
自制“馒头包粉”服药存在风险
弃胶囊只吃片剂或糖衣剂、忌讳就医不可取
晚报记者 许沁 报道
“用一个馒头,把馒头皮捏薄,将胶囊粉倒进去,包成一个小包子状,代替胶囊吞下去……”在“皮革胶囊”事件曝光后,有网民号称发明了“馒头式胶囊吃药法”,也有人因担心“皮革胶囊”,索性全部选择吃片剂药或糖衣剂药……对此,沪上药学专家和消化道专家都表示强烈反对,并提醒市民不可盲目效仿“生吞活剥”,弃胶囊而只吃片剂或糖衣剂,甚至忌讳就医,这些都不可取。
“胶囊与囊中的药粉,可不是饺子皮和馅的关系。胶囊不是单纯装药粉的装置,它能帮助药物在体内发挥药效,一旦剥掉胶囊,药效会大打折扣,有时还会产生毒性,增加药物性胃炎等不良反应几率。馒头主要是淀粉发酵,胶囊主要是明胶制成,两者千差万别。如果擅自用馒头包药粉吞咽,风险太高! ”上海市药品不良反应监测中心技术总监杜文民博士说,其实胶囊有自己的作用,第一防止你觉得太苦;第二防止药物里的粉末呛着你;第三能够保护消化道不被灼伤;第四还有特别缓释类胶囊可以保证药到特定的部位才被消化吸收。所以,馒头替代胶囊法是不科学的,有可能在食道里就散开了,还是会灼伤食道。
近日,杭州一位60岁的黄阿姨为了安全起见,直接剥开胶囊,把里面抗生素的药粉倒进喉咙,结果喉咙被灼伤。杜文民博士提醒说,胶囊药最好不要剥开吃。
助读
“缓释”、“控释”、“肠溶”胶囊
不同的药品包装上会标注不同类型的胶囊,有“缓释胶囊”、“控释胶囊”、“肠溶胶囊”等。“缓释胶囊”是说它使用的胶囊能控制药物按设计要求缓慢释放。 “缓释胶囊”和“控释胶囊”特别强调完整吞服,才能使药物以均衡的剂量释放,发挥最佳药效。“肠溶胶囊”可确保胶囊到达碱性的十二指肠内才溶解,如果剥壳服用,会降低药效,并增加对胃的刺激性。
如何辨别优劣胶囊
工业明胶做的胶囊
1质量较差,相对较脆,含杂质多。甚至一捏就碎;2颜色鲜艳,多添加香精、染色剂、着色剂等来掩饰杂质;3质量、材料、工艺、加工环境差,很多胶囊口是松的,很容易拧开。
药用明胶做的胶囊
1质硬且有弹性,囊体光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭,分为透明、半透明、不透明三种。
2轻捏胶囊两端,旋转拔开,无粘结、变形或破裂。