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近日，西安市第四十四中学高三学生注射甲流疫苗 本报记者 王警摄
近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲流病毒的抗病毒口罩研发成功并面世。国家药监局经调查证实，该公司未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。
未取得医疗器械注册证书
国家药监局新闻发言人颜江瑛11日介绍，该公司的生产基地为河北省永清县大辛阁乡赵各庄村明大针织厂，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。其负责人称所生产的口罩已由中国疾控中心病毒病预防控制所国家流感中心等单位检测，为“防流感杀菌美容口罩”，产品包装上标注“预防流感等传染性疾病、美容的作用，阻隔病毒细菌对人体的感染”，并在该公司的网站发布了相关信息。
经查，该公司和明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。现场核查发现，截至9日，该厂共生产口罩8012只，销售5000只，每只售价9.5元；监管部门在其车间现场查封口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干。
要求追回已销售的口罩
颜江瑛指出，按照《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产和销售医疗器械产品应按规定向有关药监部门提出申请，经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后，发给医疗器械注册证书后方可生产销售。国家药监局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。
目前，药监部门要求该公司及其生产企业追回已销售的口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，调查取证后将依法予以处理。据新华社
陕西疫情 2天新增148例甲流病例
本报讯（记者 周沐辉）陕西省卫生厅昨日通报，11月9日15时至11月11日15时，陕西新增148例甲流确诊病例。
截至11月11日15时，陕西累计报告甲流确诊病例3014例。其中，西安2107例，咸阳234例，宝鸡138例，渭南124例，铜川30例，商洛56例，汉中90例，安康49例，榆林73例，延安95例，杨凌区18例。目前已治愈2145例，安康市确诊1例重症病例。无死亡病例。
