制药环境让人耳目一新
厦门网-厦门晚报
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参观者看到,药厂工人正在密闭车间生产。黄晓珍 摄
本报讯(记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 傅秋霞)昨日上午,药监部门与本报共同邀请部分市民参观了位于海沧的厦门星鲨药业集团工业园,让大家全程了解在严格的GMP条件下药品生产的全过程。
GMP(Good Manufacturing Practice)原意为“良好作业规范”,是注重制造全过程产品质量与卫生安全的自主性管理制度。据了解,我市目前有药品生产企业24家,有70条生产线通过GMP认证,大部分生产的是口服固体制剂产品。例如星鲨目前拥有的片剂、胶囊剂、糖浆剂等11个剂型11条生产线均已通过GMP认证。
一株花都不能种
昨日上午,走进星鲨药业集团工业园,我们一行人都发现与其他厂区相比,该厂区内的绿化显得有些“潦草”,除了绿茵茵的草地,既没看见一棵树,也没看见一盆花。经专业人士介绍,原来制药厂为了保障药品生产环境质量,厂区不允许种植会开花的植物,以防止花粉进入制药车间。
一只飞虫也不允许进
进入药厂参观可不是那么简单的事,仅仅进入车间参观走廊,就要经过好几道程序。
首先,我们在更衣间穿上白大褂,套上鞋套,戴上帽子,星鲨的女工作人员在一旁细心帮女市民把露在帽子外面的头发清理进帽子,工作人员告诉我们,这样可以保证头发不掉进车间,包括车间的走廊。在进入车间的第一道门时,大家用洗手液洗手。用洗手液洗过的手,还必须经过两道酒精消毒。据介绍,即便是消毒液,也必须定期更换种类,以避免单一品种的消毒液不能达到消毒效果。
一位小朋友细心地发现,每一个车间入口的门上都有一个灭蚊蝇器。星鲨工作人员解释说,厂房都是密闭的空间,入口就要把好关,一只小小的飞虫也不允许放进。
进车间须换特定制服
大家上楼梯再穿过两道门,来到了车间的参观走廊通道。流水线上,工人们穿着特定的制服。透过玻璃看,里面就是一个密闭的空间。
“他们穿的制服跟我们穿的白大褂不一样?”市民好奇地问。工作人员解答说,进入车间必须换上特定的制服,这种制服的材质中,棉和涤纶比例都是一定的,棉成分太多,纤维容易脱落造成污染,而涤纶比例太高,容易起静电。
人和药品不能走一条路
工作人员还告诉我们,药瓶都是经过350度高温灭菌并经过一道道的检验才到分装车间的,洁净要求完全符合GMP标准。药厂每批药品生产结束后,都要对车间进行消毒。对工人的要求包括身体和技术的要求,经过严格的体检,合格才能入场,对于员工,每年要求体检一次。如果工作期间生病,要调离岗位直至病愈。此外,在生产操作区内都设有两条通道,药品等物料的运输都有专门通道,人和药品不能同走一条路。
参观之后,一位小朋友认真地说,叔叔阿姨真爱干净啊!
