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我省招募“小矮人”临床观察志愿者

南京晨报

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晨报讯记者昨日从南京市鼓楼区中医院了解到,该院将为一种长效生长激素招募“矮身材儿童临床观察志愿者”。

此次公开招募活动的是经国家食品药品监督管理局批准的国内第一个长效人生长激素产品的二期临床研究。南京市鼓楼区中医院被列为江苏唯一的报名和预审医疗机构。所有符合条件参加临床试验的矮身材志愿者均能获得免费的相关检查及为期6个月至3年的免费治疗。据悉,这种新药已取得国家食品药品监督管理局的二期临床试验批件,按照国家食品药品监督管理局的要求,南京市鼓楼区中医院此次共需招募18名矮身材儿童志愿者。

专家表示,按照国家规定,能够进行临床试验的新药,均是完成了动物实验、毒性实验等临床前环节后,才能获得国家食品药品监督管理局的临床试验批件。此时,药物的疗效和安全性已证明了80%以上。不过,专家也指出,临床试验并非没有一点风险,志愿者要与医院签订知情同意书。同时列明,药厂已为所有入选志愿者购买保险,一旦志愿者出现与试验相关的健康或福利的受损,可以获得赔偿,而且医院也会负责到底。

据悉,此次招募行动将持续到6月下旬,咨询报名电话:025 83415859。

作者:华琳月/来源:南京晨报

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