惊动全国的齐二药厂假“亮菌甲素”事件迄今在中山大学附属第三医院已经造成9人死亡。被“齐二药”用来替代“丙二醇”生产“亮菌甲素”注射液的“二甘醇”，自1935年起曾至少引起4起震惊全球的重大药物中毒事件，近500人死亡。中山三院感染科主任高志良接受记者专访时透露，作为工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量是0.014-0.017毫克/公斤，60公斤体重的人仅需10毫克就可致死。而齐二药厂生产的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达325.9毫克/毫升，64名病人共使用了887支10毫克规格的假“亮菌甲素”，相当于129-2000倍致死剂量的“二甘醇”直接点滴进病人静脉里！
中山三院是此次假药事件的最早发现者。由于最早发现、报告了药物的不良反应，及时遏止了这种“合法毒药”在全国的蔓延。那么，中山三院是怎样发现和处理这起国内空前的假药事件的？
值班教授 发现无尿患者
5月1日上午，“黄金周”开始了。
在中山大学附属第三医院感染科，邓子德作为当天的三线值班教授，负责主持感染科3个病区9个医疗小组的所有工作。早上8时，他接到感染科党支部书记谢奇峰的电话：“刚才交班时发现，病区里有几个病人从昨天起无尿，你回去看看。”
邓子德身兼医院感染管理科主任，2003年非典期间曾因公感染，是广东省抗非一等功臣。那天早上9时，邓子德对3个病区的病历进行搜索，发现感染科的肝病病人中，一共出现了8例无尿患者。4楼感染二区有6例病人从前一天开始无尿。向前追溯发现，在4月24日和26日两天，5楼感染三区也有两名病人开始无尿。正常情况下，人体每天的尿量超过2000毫升，少于400毫升临床称为“少尿”，少于50毫升则称为“无尿”，无尿是肾功能衰竭的表现，大量毒素不能通过尿液排出体外，对病人的生命构成严重威胁。
邓子德翻看了所有无尿者的病历，发现这些病人的尿量从正常到无尿的发展过程只有一两天，反映肾功能的指标尿素氮和肌酐都高于正常值几倍，这种肾功能的损害比感染科肝病病人发生“肝肾综合征”的速度要快得多。情况很不一般。
邓子德对病因进行了初步的排查，发现造成无尿、急性肾功能衰竭有一大类因素，就是急性的感染。但是这些病人并没有发热、休克等症状，病人自我感觉没有明显不适。
药物是导致急性肾功能衰竭的另一种常见原因。邓子德研究了所有病历的医嘱，发现这些肝病患者100%使用过一种护肝药物——亮菌甲素，而其他的药物则没有共同使用的现象。
“‘亮菌甲素’在感染科已经用了好几年了，一直都没有问题啊。”邓子德百思不得其解，吩咐护士拿一份“亮菌甲素”的包装来看，发现并不是以前的包装。护士告诉他，以前用的是云南大理的“亮菌甲素”，最近刚换成齐齐哈尔的同一药品。
当机立断 作出四个决定
“有问题！”邓子德请示当时在场的感染科人工肝室主任江元森：可能是药物出了问题，事态比较严重。现在是休假期间，应该怎么办？
江元森说：“今天是你值班，你决定怎么处理吧。”
“我认为应该按紧急状态处理。”邓子德迅速作出4个步骤的决定——
第一步：按照严重药物不良反应第一处理原则，立即停用可疑药物“亮菌甲素”。
当时正是上午用药的高峰期，感染科3个病区共有20多名病人准备点滴该药，护士已经把“亮菌甲素”兑入葡萄糖，挂上病人床头的输液架了。“马上把准备用、已经用的‘亮菌甲素’全部撤回来！”邓子德向3个病区同时发出紧急指令。
第二步：向医院行政总值班和医务科长余倩平报告，建议肾科派专家会诊，并通知血透室随时作好准备，为肾衰的病人洗肾，建议同时知会药剂科、护理部。
余倩平采纳了邓子德的建议，向主管医疗的副院长蔡道章作了汇报。蔡道章当即通知各相关科室，当天下午3时到感染科开紧急现场会议。
第三步：设计《个案调查表》，争取在当天下午开会前准备全面的资料。
邓子德找到一名实习医生，口述了《个案调查表》的内容：病人的性别、年龄、原发病、无尿的开始时间、尿量、肝功能和肾功能的检验结果、用药的情况等。
第四步：要求护士登记3个病区一共有多少人在使用可疑药物“亮菌甲素”，什么时候开始，用了多少，尿量如何。
初步登记发现，病区里20多名病人从4月19日开始陆续使用齐齐哈尔的“亮菌甲素”，部分病人用药4-7天后开始出现无尿。
专家会诊 锁定“亮菌甲素”
5月1日早上5时，中山三院感染科主任高志良刚刚出席欧洲肝病年会，从维也纳飞到上海。刚下飞机，高志良的手机接到同事感染科副主任赵志新的一条信息：“病区有几例病人同时发生急性肾衰，情况很不寻常……”
高志良马上意识到情况的严重性。他原定中午12时飞广州，他马上改变主意，紧急从浦东机场赶到虹桥机场，改签成上午9时的飞机，两个小时后回到了广州。
下午3时，感染科、肾内科、呼吸科、影像科、药剂科的专家全部到了，副院长蔡道章和医务科长余倩平也在现场。专家对所有病例进行了集体讨论。
这是一起感染科建科51年来从未发生过的集体性急性肾功能衰竭事件。专家对《个案调查表》中病人的药物使用情况进行排查，一致锁定“亮菌甲素”为头号嫌疑对象。
在感染科大会诊的记录本上，清楚记录了会诊专家的推测：“‘亮菌甲素’使用多年，本身不会引起急性肾功能衰竭，这批注射液里可能含有某种杂质，该杂质有严重的肾毒性……”医院并不具备药物的检验功能，“杂质”到底是什么？必须依赖专业的药物检验机构。
会诊结束后，蔡道章副院长马上决定在全院范围内停用“亮菌甲素”，封存齐齐哈尔第二制药厂的该可疑药物，同时上报广州市药监局药物不良反应中心、中山大学医院管理处和广东省卫生厅。
抢救病人 不惜一切代价
“五一”黄金周是中山三院多年来最忙碌的一个假期。5月2日、3日、4日，广州市、广东省和国家食品药品监督管理局来了3批专家调查取样。
院长陈规划指示：调动全院一切人力、物力，紧急协调并购买抢救设备，不惜一切成本抢救病人！
医院成立了“专项突发事件应急处理领导小组”和治疗抢救组，所有相关专科主任24小时待命。医院先后5次组织省内、校内、院内、感染科、肾内科、呼吸科、药剂科、影像学、药理、毒理等部门的专家进行大会诊，积极研究抢救方案。
5月18日，广东省政府成立亮菌甲素事件工作进驻小组，到中山三院指导和协助抢救病人，并做好受害患者及家属的安抚工作，维持医院的稳定和正常的医疗工作的开展。
被抢出鬼门关的重病人任贞朝的老父亲接受采访时几次落泪：“可恨的药厂假药害人！我们全家非常感激中山三院，非常感激医生救了我儿子的命。我是农民不懂说话，我给医生跪下来了……”
据羊城晚报
最新动态
两名假药受害者病情恶化
据新华社电 记者昨日从中山大学附属三院获悉，目前正在医院救治的5名“亮菌甲素”假药受害患者中，两人病情持续恶化，情况危险。
据医院感染科副主任赵志新介绍，两名危重的患者都姓陈，已经完全昏迷，并靠呼吸机辅助，肺部感染严重。这两人之中，有一个相比之下病情更重。医生正想尽一切办法挽救他们的生命。
四川丙二醇“问题”药品扩散
新华社成都5月24日电 四川省食品药品监督管理局近日紧急查封了两桶400余公斤问题丙二醇，调查表明这批标识为“江苏美奇精细化工有限公司”的工业用丙二醇，正是由“齐二药”假药案涉案人员王桂平销售的。目前这批丙二醇已有部分制成药品，销售到北京、武汉和云南，四川省药监局已紧急向这几个省市的药监系统通报了这一情况，以防范可能出现的重大安全隐患。
据调查，四川瀚华药用辅料有限公司将这批“丙二醇”转售给四川德阳华康药业有限公司，后者已使用34．56公斤生产了12900支“注射用伏立康唑专用溶媒”，绝大部分与“注射用伏立康唑”粉针配套包装成品107件，其中60件销售给四川省东汇药业有限责任公司。而东汇药业已将960支“注射用伏立康唑”销售给北京、武汉和云南的医药公司。
