两女童服用了西安市中心医院自制的“复方甘草合剂”制剂昏迷一事发生后，西安市药监局当即将该药封存并送检。23日，西安市药品检验所出具的检验结果表明：该制剂“不符合规定”。西安市药监局有关人士称，他们正在追查制剂药材经销商。
一种成分超标一种未检出
11月中旬，西安市药品检验所对“复方甘草合剂”进行抽检，检验依据了“复方甘草口服溶液”的处方，该处方包括甘草流浸膏、复方樟脑酊、甘油、愈创木酚甘油醚、浓氨溶液和水几种成分。
11月23日，西安市药品检验所的检验表明，该制剂中，复方樟脑酊中的吗啡超标。正常情况下，“每ml含无水吗啡应为0.0765~0.104mg”。但制剂的该项检验结果显示：吗啡含量为0.117mg/ml；愈创木酚甘油醚“未检出”。其他各项成分与规定相符。西安市药品检验所在出具的《药品检验报告书》中得出的最终结论是：本品参照《中国药典》2005年版二部检验，结果不符合规定。
药监人员调查不合格原因
昨日下午，西安市中心医院有关负责人称，从目前的结果看，是医院制剂室在自制“复方甘草合剂”时，没有将“愈创木酚甘油醚”加入其中。记者询问该制剂中“吗啡”为何会超标时，该负责人称，是他们“工作不认真”。
据该负责人称，对于制剂室的工作，医院有规范的成文规定，要是工作人员能按规定执行，就不会出现这种问题。目前，医院正对详细情况进行调查，并将研究处理各方面的问题。
西安市药监局稽查处负责人称，事发后，他们已要求院方将“复方甘草合剂”的配料单和药材购进记录送到药监局。通过初步调查，发现药材是从正规渠道订购的，医院也按原始配料单配制药品，但为何会出现“吗啡”超标和“愈创木酚甘油醚”未检出的情况，他们已派员进行调查。
制剂是否含毒性成分？
孩子服制剂昏迷后，两女童的家长从互联网上检索到，去年7月前生产的“复方甘草合剂”中含有毒性成分，就一直担心孩子是不是因服用的合剂中有“酒石酸锑钾”而昏迷。
“复方甘草合剂”不符合规定的结论出来后，两女童家长称，他们一直想知道医院自制的制剂内，究竟是否含有“酒石酸锑钾”毒性成分？但是，检验报告没能给出答案，他们对这个检验结论表示质疑，想弄清楚这种制剂中到底有没有该成分，但西安市药品检验所却按新的《中国药典》标准按“复方甘草口服溶液”的成分进行了检验，他们对此表示不理解。西安市药监局稽查处负责人称，在国家药监局自去年7月1日要求使用“复方甘草口服溶液”后，西安市中心医院未变更旧标签，他们将责令改正。昨日记者了解到，药品检验部门对药品的检验，一般都是按国家法定的标准对药品的组成成分做检验，超出标准以外的成分并不在检验范围内。
两女童家长称，他们对此次检验并未涉及“酒石酸锑钾”一项的检验不能理解。他们认为，医院让孩子服用不合规定的“复方甘草合剂”，让孩子受到了伤害，他们将和医院交涉。
省消协：医院应承担相关责任
陕西省消费者协会投诉监督部副主任付之秦称，消费者在医院就诊属于消费行为，按照《消法》有关规定，经营者向消费者提供商品或服务时，若对消费者造成人身伤害或财产损失，消费者有权要求医院赔偿，医院也有义务向消费者赔偿。
针对消费者服了医院不合格制剂的情况，付主任称，医院存在医疗服务失误，应当承担相关责任，但这能不能构成医疗事故，还需要医疗鉴定机构鉴定。本报记者刘俊锋
