扶他林回应心血管风险警示
新京报
称不在FDA公布的非甾体类处方药警示名录中,已启动全天候不良反应监测网络
本报讯(记者魏铭言)昨天,中国市场非甾体抗炎药方面的代表药品扶他林的生产厂商———诺华中国总部正式回应近日媒体有关非甾体抗炎药有致心血管病风险的报道。
诺华中国:未收到修改用药说明通知
诺华中国说,扶他林是非处方类的非甾体抗炎药,并不在本月7日FDA发出的需要修改说明书,加黑框警示致心血管发病风险的21种非甾体处方药目录中,至今也并未收到FDA或国家药监局建议扶他林修改用药说明的通知。
同时,扶他林目前已启动全天候的药品不良反应监测网络。北京诺华制药有限公司医学事务部表示,公司在国内有两位专职药品安全监测专员,24小时收集来自患者、医生和药店的包括扶他林在内的所有诺华药品的不良反应报告,并随时通告给国家药监局。
据悉,在中国,扶他林有口服片剂和外用乳胶膏两种剂型投入使用,至今已有12年历史,累计5000万人使用。2004年,扶他林外用药膏的中国销售额达到1亿人民币,但在此次非甾体抗炎药致心血管病风险报道风波后,扶他林销量明显下滑。
专家:协和未监测到心血管风险
此间,协和医院风湿免疫科主任张奉春说,非甾体抗炎药的临床使用非常广泛,未来一段时间内也不可替代,以往此类药物的不良反应报告主要集中于胃肠道、肾和皮肤,对于新增加的心血管风险,在协和医院的既往不良反应监测中几乎为零。
用药提醒
张奉春强调,患者在使用非甾体抗炎药时,可选择直接在肠道内溶解的片剂,避免对胃黏膜刺激;改变给药剂型,使用外用药剂,比如扶他林外用乳胶膏比非甾体抗炎口服药物的血药浓度低50-100倍;餐后服用,避免对胃的刺激;直立位服药,减少在胃内停留时间。心血管疾病和糖尿病病人应慎服非甾体抗炎药,特别是处方类非甾体抗炎药。