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保健食品化妆品

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本报讯(记者周思详通讯员郭宇华、罗穗) 广东省今年在全国第一个将保健食品和化妆品的监管职能划归食品药品监督管理局,并已在3月8日开始正式受理保健食品和化妆品的申报。

昨日,广东省食品药品监督管理局(GDDA)副局长马光瑜在2004年全省食品药品监督管理工作会议上公布了全省保健食品、化妆品两行业的发展情况和该局的监管工作思路和进展。

保健食品允许委托加工

马光瑜说,广东是保健食品的生产和消费大省。生产企业数量在全国名列前茅,获得证书的占全国的1/3,共有生产企业154家,获得卫生部保健食品批准证书698个(国产680个,进口18个)。

但广东保健食品生产企业规模小,其中更有50家是没有厂房的,部分还是无证经营。截至2003年底,仅有59家通过GMP审查,而即使通过了GMP审查,由于与规范标准接触时间较短,实际操作与GMP的要求还有一定距离。

马光瑜透露,广东将出台《广东省保健食品委托加工管理办法》,允许没有通过GMP审查的保健食品生产厂通过合法的途径将产品交给通过GMP认证的药厂和通过GMP审查的保健食品厂贴牌生产。

马光瑜介绍说,2003年全国化妆品行业交易额为2000亿元,其中广东占70%。因此提高广东化妆品行业竞争力也就是提高中国化妆品行业的竞争力。而从GDDA前期的了解来看,广东化妆品产品检查结果表明,国产化妆品的检验合格率也比进口产品高。

虽然广东化妆品生产水平高于全国平均水平,但生产水平却明显低于药品,生产条件较差,多数属于小型企业,平均产值不到1000万元,生产条件、管理水平、自动化程度等参差不齐。低水平重复建设、技术含量不高、价格无序竞争、品牌仿冒雷同等是广东化妆品行业存在的最突出的问题。

化妆品企业将实行分类管理

在销售方面,美容院无证配制化妆品、销售无证进口化妆品、滥用特殊用途化妆品的情况比较严重,马光瑜指出,特别是美白化妆品的问题比较多,如在其中加入铅、氯、砷等禁用成分。

GDDA局长陈元胜透露,广东已经成立了一个跨部门的化妆品监管立法课题组,已经做了大量的前期调研工作,《广东省化妆品监督管理条例》草案已经有了初稿,目前正在征求有关部门的意见。

同时,广东将对化妆品企业实行分类管理,按照生产水平等条件将之划分为高、一般、低三类,将监管力量侧重在低水平企业身上。

马光瑜表示,过去对于化妆品行业,卫生、质监部门都有各自的检查标准,这让企业有些无所适从,今后要改变只注重生产条件审批、忽视生产过程监管的情况。GDDA制定了《保健食品卫生许可证受理指南》等9个相应的程序和办事指南以及许可证、申请表等27种工作文书供企业使用。从3月8日至6月28日,GDDA保健品化妆品处已经受理588件申请。

将严格控制两行业企业总数

马光瑜强调,GDDA将对两行业严把准入关,近期目标是严格控制企业总数,加强对生产过程的监管,重点查处在保健食品和化妆品中加入有害物质、违法宣传疗效等行为。但引入药品监管模式并不等于拿药品的监管标准来监管这两个行业。

此外,广东省计划在有条件的时候建一个保健食品和化妆品的检测检验所或中心,并制定行业标准以便于规范和管理。另外,GDDA还会定期开展大规模抽检并及时向社会公布信息。

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企业态度

还需了解政策变化

美国独资化妆品Nuskin公关经理韩志远在接受记者采访时表示,对于化妆品监管职能转到药监局这一政策变化还不太了解,这些政策将对企业产生怎样的影响还需要一段时间评估才能得知。而主要生产保健食品的深圳健康元药业有关人士则认为,GMP认证对提高保健食品生产质量非常重要,也希望通过政府职能部门的有效监管净化市场,树立保健食品健康的形象。(周思详)

排铅保健食品

广东只有2~3家合格

近期关于排铅保健食品的争论终于有了官方说法。昨日,广东省食品药品监督管理局(GDDA)保健品化妆品处负责人告诉记者,目前全国够资格生产此类产品的企业仅9家,广东省仅2~3家(包括即将拿到资质的)。另外可以对这类产品出具保健品审批指标的检验机构也只有两家。(周思详、郭宇华、罗穗)(来源:广州日报)

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