林德气体通过GMP认证
本报讯（记者张小燕）记者昨日了解到，林德气体（厦门）有限公司在帮助国家起草制订《医用氧生产管理规范》后，又一次性通过验收，成为全国首家通过医用氧GMP认证企业。林德气体因此获得医用氧出口资格。
国际上对医用氧不仅要求其产品质量符合要求，还要求其生产过程符合规范。而国内对医用氧的生产要求，一直只有医用氧产品药典标准和国家标准，没有生产过程方面的规范要求。所以国产的医用氧一直不能出口。
去年3月，国家药监局委托福建药监局起草《医用氧生产管理规范》，厦门林德气体被指定为起草指定规范企业。当年12月，国家出台了《医用氧生产管理规范》，厦门林德气体和北京普莱克斯气体成为国家指定的2家医用氧GMP认证试点。今年7月底，厦门林德气体通过验收，成为全国首家通过医用氧GMP认证企业。
(厦门日报)
