环球产业观丨盈利改善、管线迭代、出海提速,中国创新药迈入价值兑现新阶段
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【环球网报道 记者 姚倩】近期,百济神州、恒瑞医药、诺诚健华、再鼎医药相继披露2026年第三季度经营数据。透过头部企业的业绩表现可以看到,经历行业周期调整后,国内创新药产业正在发生深层次变化:头部企业盈利能力持续改善,商业化体系不断成熟,全球化布局加速落地。从产品销售到经营管理,从研发管线到海外合作,创新药企业的增长动力正由单一产品驱动转向多元能力协同。中国创新药产业正进入一个更加注重商业价值和全球竞争力的新阶段。
增长逻辑从单一驱动走向多元协同
从三季度财报来看,国内创新药企业呈现出明显的分层兑现特征。成熟的大型药企利润规模稳步提升,部分Biotech跨过盈亏平衡点,实现由亏转盈;仍处于研发投入期的企业,虽然整体尚未盈利,但国内商业化业务已具备一定的自我造血能力。不同发展阶段的企业,正在形成各具特点的价值兑现路径。
百济神州前三季度实现营收349.93亿元,同比增长26.8%,归母净利润大幅增长,并再次上调全年业绩指引;恒瑞医药第三季度营收与净利润环比双走高,营收达244.09亿元,净利同比增长20.38%至69.23亿元,创新药收入占药品销售收入比重提升至64.59%,产品结构持续优化;诺诚健华扭亏为盈,前三季度营收同比大增88.2%,净利润达6.5亿元,商业化产品与BD里程碑收入共同推动业绩增长;再鼎医药中国商业化业务保持盈利,同时凭借充裕的现金储备,为核心全球管线进入注册阶段提供支撑。
过去,创新药企业的业绩往往高度依赖单一产品放量或资本持续输血;如今,内生商业化、经营效率优化与全球化BD价值兑现,正共同构成新的增长支撑。
产品、效率与全球化构筑增长支撑
产品力始终是创新药企业发展的根本。头部企业围绕核心品种持续挖掘全生命周期价值,并通过新适应症拓展和产品矩阵建设打开增长空间。
百济神州依靠百悦泽®、百泽安®构筑收入底盘,多款新适应症在海内外推进注册;诺诚健华的奥布替尼在纳入医保后持续放量,叠加坦昔妥单抗、佐来曲替尼等产品,逐步形成多元化产品矩阵;恒瑞医药则在肿瘤领域持续推进ADC、JAK抑制剂等产品的适应症拓展,非肿瘤创新药也成为新的增长来源。
2026年第三季度,得益于纽再乐(受益于市场覆盖率和渗透率的提升)和呫诺美林曲司氯铵(于2026年6月上市),再鼎医药产品收入达1.076亿美元,环比增长2%。
产品组合的丰富程度和商业化能力,正在影响企业增长的持续性。新药及新增适应症不断获批,也为企业打开了更大的市场空间。
经营效率的提升,则进一步放大了盈利弹性。企业将有限资源集中投向具有较高临床价值和商业潜力的项目。百济神州将利润改善部分归因于费用管理带来的经营效率提升;再鼎医药在推进全球管线的同时,研发与销售管理开支保持平稳,通过相对精简的组织架构保障核心项目推进。
全球化则从战略布局逐步转化为现实的竞争能力。在对外授权合作方面,恒瑞医药、诺诚健华等企业接连达成大额海外合作,国产创新分子获得跨国药企认可;此外,企业加快全球临床开发和注册申报,多款候选药物获得FDA孤儿药资格、快速通道资格,部分临床研究也在国际学术会议上公布进展。
2026年第三季度,诺诚健华与礼来达成研发及授权许可战略合作。该公司将依托药物发现平台及深厚的研发经验优势,发现并开发最多5项创新性靶点项目,交易总金额最高达33.5亿美元。
今年9月,恒瑞与诺和就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议。该交易潜在总交易额最高可达26亿美元,包括3亿美元首付款,以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款;此外,恒瑞将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。该交易预计于2026年第四季度完成交割。
通过自主出海、授权合作、NewCo等模式,全球化已融入创新药企研发、融资和商业化的日常经营。
管线迭代与全球验证进入关键窗口
随着一批核心管线陆续进入关键临床、注册申报及商业化阶段,创新药企业的下一轮竞争将更加聚焦于管线深度、全球开发能力等。
在管线建设上,创新药企业正兼顾成熟产品的适应症拓展与前沿技术平台布局。血液瘤、实体瘤、自身免疫、代谢等领域仍是重点攻坚方向,ADC、双特异性抗体、分子胶等技术平台则持续推动候选分子产出。百济神州推进BTK-CDAC、GPC3双抗、CEA-ADC等新一代资产的关键性临床研究;恒瑞医药在巩固肿瘤领域优势的同时,持续推进GLP-1管线布局,多个品种进入申报阶段;诺诚健华夯实血液瘤领域优势,并以BTK、TYK2抑制剂拓展自身免疫领域,其自研ADC平台已有三款药物进入临床;再鼎医药则加快DLL3-ADC zoci的全球开发,特应性皮炎双抗ZL-1503也将陆续迎来临床数据读出。
面对日益激烈的竞争,企业不仅要回答“能否做出新药”,还要回答“产品相较现有疗法有何优势”,临床价值和差异化竞争力将成为管线能否走向商业成功的关键。
在全球化路径方面,百济神州坚持自主全球商业化,其产品百悦泽®已覆盖全球八十余个市场;恒瑞医药坚持自主申报、对外授权与NewCo孵化并行的模式;诺诚健华、再鼎医药持续推进全球多中心临床研究。
多家企业有望在2027年迎来海外注册节点,再鼎医药计划递交zoci的美国首个生物制品上市许可申请(BLA)。百济神州多款候选分子也将推进海外上市申请。其中,基于3期MANGROVE试验,百悦泽®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评认定,用于套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗。目前,该项新增适应症申请已递交至欧洲药品管理局,并已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。