原标题：蓝帆医疗2020年年度董事会经营评述 来源：同花顺金融研究中心
蓝帆医疗2020年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
2020年，受新冠肺炎爆发的影响，全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销。突如其来的疫情，对于医疗器械企业是一次“大考”，也给中国医疗器械行业发展带来了空前的机遇。近年来，我国医疗器械政策环境持续改善，深化审评审批、高值耗材治理、DRG、SPD、医联体、分级诊疗、医疗器械注册人制度等一批重大政策密集出台。同时，随着中国人口老龄化程度提高，人们对健康生活愈加重视，市场需求日益旺盛，医疗器械行业受到资本市场关注，正式迈入黄金发展期。
报告期内，公司董事会和管理层严格执行股东大会的各项决策，继续构建企业可持续发展的竞争优势。报告期内，公司实现营业收入786,942.51万元，同比增长126.42%；实现营业利润203,847.91万元，同比增长258.72%；实现利润总额201,838.82万元，同比增长250.23%；实现归属于上市公司股东的净利润175,847.73万元，同比增长258.66%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为174,182.66万元，同比增长268.23%；实现经营活动产生的现金流量净额367,153.60万元，同比增长369.03%。
根据万隆（上海）资产评估有限公司出具的《
蓝帆医疗股份有限公司
以财务报告为目的进行商誉减值测试涉及的收购CBCH II及CBCH V后商誉所在资产组组合可回收价值资产评估报告》，公司对商誉计提了175,503.68万元的减值准备。如不考虑CBCH II的商誉减值情况，公司今年扣除非经常性损益后的净利润为350,143.05万元，同比增长597.23%。
根据公司与蓝帆投资等交易对方签署的《关于CB Cardio Holdings II Limited之盈利预测补偿协议》和与北京
中信
投资中心（有限合伙）（后更名为北京信聿投资中心（有限合伙），以下简称“北京信聿”）签署的《关于CB Cardio Holdings V Limited之盈利预测补偿协议》（以下简称“《盈利预测补偿协议》”），蓝帆投资、北京信聿及管理层股东承诺CBCH II2020年度实现的净利润不低于54,000万元，根据德勤华永会计师事务所（特殊普
通合
伙）出具的《蓝帆医疗股份有限公司重大资产重组标的公司利润承诺实现情况审核报告》，受新冠肺炎疫情在全球范围内爆发且蔓延的影响，2020年度CBCH II实现的扣除非经常损益后净利润为33,994.47万元，尚未完成2020年度业绩承诺。
报告期内，根据公司与隋建勋、樊芙蓉已签署的《关于武汉必
凯尔
救助用品有限公司之
股权转让
协议》，隋建勋、樊芙蓉承诺武汉必凯尔2020年度实现的净利润（以合并报表口径经审计的扣除非经常性损益前后孰低者为准）不低于2,268万元。根据大信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《业绩承诺完成情况审核报告，武汉必凯尔2020年度实现的净利润为11,614.95万元，完成了2020年度业绩承诺。
截至报告期末，公司在20多个国家和地区拥有50余家分子公司，全球设立了八大研发中心，六大制造基地，拥有研发技术人员超过一千人。公司通过不断自主创新研发，研发投入34,668.93万元，已获专利超过410项。公司产品销往全球110多个国家和地区，
综合
实力已跃居中国医疗器械企业前列，在欧美日等发达国家市场与世界五百强企业同台竞技。公司将统筹整合研发资源，不断根据技术趋势和客户需求研制开发新技术、新产品，同时将研发成果产业化，持续将科技创新能力作为企业发展的核心竞争力。
（一）主营业务风险对冲稳健发展
1、健康防护领域
随着全球感染新冠疫情人数的持续上升和范围的持续扩大、众多国家新冠疫情发展态势的不断反复，新型冠状病毒呈现出可能长期与人类社会共存的趋势，世界各国对公司的主营产品健康防护手套等各类健康防护用品的需求暴增，产品供不应求，市场价格大幅上涨，产能极度紧张。同时，新冠疫情也结构性地提升了各个国家、社会、机构对健康防护的意识与理念，并开始完善应急能力体系。为积极响应防控新冠肺炎疫情，公司健康防护领域在医疗及防护手套、急救包、医用敷料等医疗防护产品线的基础上，紧急启动面罩、护目镜、防护眼镜、条帽、KN95
口罩
、无纺布隔离衣、CPE隔离衣等防疫物资的全球
贸易
行动。
（1）医疗及防护手套
报告期内，新冠肺炎疫情爆发，瞬间点燃民众的健康防护意识。医用及防护手套作为唯一的手部隔离防护用品，起到双向隔离防护作用且没有可替代产品，成为各国健康防护公共卫生应急能力体系中的主要产品之一。受此影响，全行业医疗及防护手套产品订单大幅增加，带来价格的大幅上涨，对公司业绩产生积极影响。但因公司基于诚信合作理念和长期战略发展考虑，志在与国际主流客户保持长期战略合作关系、共同发展，因此，在疫情逐步蔓延之际遵守与客户已确定的订单价格，并给予客户接受价格上涨的缓冲期，因而公司上半年实现营收的订单价格尚未完全与市场实时价格接轨。自2020年5月下旬起，公司实现营收的订单价格已开始全面接近市场价格，为2020年度业绩的增长提供了有力的支撑。2020年度，健康防护产品实现收入683,092.49万元，实现净利润321,847.56万元。
公司“60亿支/年健康防护（新型手套）项目”第三期年产20亿支健康防护（新型手套）项目、“年产40亿支PVC健康防护手套项目”、“2亿只/年医用口罩项目”项目一期年产0.5亿只一次性口罩项目、“20亿支/年TPE防护手套项目”的
建成
投产，进一步丰富、完善了健康防护产品线。报告期内，公司“300亿支/年健康防护（丁腈）手套项目”第一期年产75亿支健康防护（丁腈手套）项目、“年产45亿支PVC健康防护手套项目”、“200亿支/年高端健康防护丁腈手套项目”第一期年产100亿支/年高端健康防护丁腈手套项目、“2亿副/年手术手套项目”第一期6,000万副/年手术手套项目正在积极建设过程中，建成投产后将增加公司医疗及防护手套的产能，进一步巩固公司综合竞争力；预计2021年，公司将有包括PVC手套、丁腈手套、乳胶手套、TPE手套等多个项目超过220亿支新增产能的释放，累计产能超过520亿支，将全面提升公司的业务规模和行业影响力。
（2）急救箱包、医用敷料
新冠肺炎疫情爆发后，大众健康意识有了进一步提升，但国内急救包的需求仍未被彻底激活。相关国家已经通过立法规定在车站、码头、公共场所、家庭、公司、学校等应该配备急救包，国家发改委副主任宁吉喆曾强调，要以应对新冠肺炎疫情为契机，倡导在全社会形成健康消费观念和健康生活方式，鼓励以家庭为单位储备包含口罩等在内的医疗救助箱。武汉必凯尔及其子公司致力于研发、生产、销售以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，是
特斯拉
所有车型车载急救包全球独家供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作，竞争优势明显。急救箱包和医用敷料涵盖健康防护大部分产品领域，可与公司产品在各相关领域实现协同配套。急救箱包按市场分为符合德国、英国、意大利、美国、加拿大等国家标准的急救包。
2020年12月16日，蓝帆医疗与湖北省团风县人民政府签署战略合作协议，拟投资8亿元建设医疗护理事业部总部、医疗应急救护产业园、医疗护理和疾控感染防护产业园项目，在湖北省团风县正式启动医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目。蓝帆医疗将建设智能化、精益化智慧工厂，顺应双循环新发展格局，抓住长江经济带建设、中部崛起两大国家战略发展机遇，承接武汉经济圈、长江中游城市群，打造医用基础材料、医疗护理产品以及医疗护理产品组合产品为一体的上下游全产业链条，形成沿链聚合、集群发展的新格局。
2、心脑血管领域
心脏介入器械产品涵盖裸金属支架、药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管及其他介入性心脏手术配套产品。柏盛国际是全球知名的心脏介入器械跨国公司，冠脉支架的市场份额位居全球第四，中国前三，分别在新加坡和山东威海拥有两个生产基地。由柏盛国际生产的各类支架产品共销往全球90多个国家和地
区，产品涵盖BioFreedomTM、BioMatrixTM、爱克塞尔（EXCEL）、心跃TM（EXCROSSAL）等旗舰产品在内的药物涂层支架（DCS）、药物洗脱支架（DES）、裸金属支架和球囊及球囊导管等心脏介入手术相关器械产品。
公司心脑血管领域的业务在冠脉介入器械产品的基础上，新增结构性心脏病介入瓣膜产品，2020年6月，公司收购NVT，它是欧洲市场排名前五的TAVR生产厂商，主营业务是结构性心脏病介入瓣膜产品的研发、生产和销售，目前的主要产品是TAVR的植入器械——AllegraTM，主要用于治疗心脏主动脉瓣膜相关病变。目前NVT在欧洲的市场、销售、临床注册等团队已经与柏盛国际在欧洲的团队完成了初步整合，能够共享冠脉和瓣膜的销售渠道和客户。NVT的主要产品通过柏盛国际在欧洲的销售网络实现了在德国、意大利、西班牙、英国/爱尔兰、瑞士、奥地利、荷兰、芬兰、瑞典等多个国家的销售。
未来公司将持续扩充药物球囊、钙化和CTO病变、二尖瓣/三尖瓣置换/修复等血管介入等相关产品线，提升产品组合竞争力，打造心脑血管器械的综合性全球平台。
（1）心脏介入器械产品
①心脏冠脉支架
心脏介入器械产品已配备6条完整的金属支架、输送系统及药物支架生产线，机械设备产能达142.6万条/年。公司通过持续创新产品、技术和服务提供更好的治疗解决方案，受益患者已累计超过500万人。公司研发的全球第一款无涂层药物支架BioFreedomTM，是全球范围内第一个能够将术后服用抗血小板药物从1年降至1个月的支架，从根本上预防了病人的出血风险。同时，吉威医疗正着手将BioFreedomTM药物涂层支架引进中国大陆市场，为高出血风险的冠心病患者提供更安全的支架解决方案。公司的新款产品
钴
铬合金BioFreedom Ultra在2020年10月获得了欧洲CE认证，进入了法国、英国、意大利、丹麦、瑞典等12个国家和地区，期间获得了欧洲市场的高度认可。2020年12月份，该款产品在泰国获批，今年2月份在韩国的注册也获得批准，BioFreedom Ultra将会造福更多患者。
2020年度，受全球新冠肺炎疫情爆发的影响，大部分国民经济行业均不同程度地受到疫情冲击。由于择期手术的性质，心脏支架介入治疗的PCI手术量在全球范围内均有不同程度的下滑；CBCH II下属公司的主要产品心脏支架的销售量、植入量均有不同幅度的下降，尤其是欧洲、东南亚等多国疫情自2020年3月份开始爆发，到目前为止出现多次反复，对CBCH II国外业务造成了严重的影响，导致CBCH II整体营业收入减少，利润下降。
2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购，公司的心跃（EXCROSSAL）入围并以469元的中标价格名列首位，除了获得中标数量外，还将至少获得标外量的10%。本次支架集采，使得各企业在中国市场心脏支架的终端销售价格出现大幅下降，未来短期内营业收入和利润不可避免的将受到显著不利影响；但公司在这种政策形势下，借助本次集采第一名中标的历史性机遇，实现了更多医院覆盖，一举将销售网络增加到2,200余家医院，一举成为中国医院使用最广泛的心脏支架公司。国家带量采购是深化医疗改革道路上的又一个里程碑，将对行业造成深远影响。带量采购的机制，给了明确的销售承诺和预期，增加了公司销量，省下中间销售费用，缩短支付时间，使中标企业运营效率提高，促进企业内生能力成长。从
长远
来看，中国老龄化问题日益突出，冠脉介入行业仍处于高速增长的趋势，集采将有利于提升行业集中度，未来更有创新实力和创新意愿的头部企业将加速崛起。
②其他
心脏介入器械产品还涉及生产球囊扩张导管等其他产品，并销售自有或代理的导管、导丝、球囊等介入性心脏手术相关器械产品等，PTCA冠脉球囊导管（BioStream）和球囊扩张导管（Powerline）为核心产品。
2020年8月11日，柏盛国际宣布Biolimus A9（雷帕霉素
衍生
物）药物涂层球囊临床研究REFORM正式启动，首例受试者已成功完成入组。这是继吉威医疗在中国先期已在开展的小血管适应症的Biolimus A9药物涂层球囊临床试验的基础上，该款产品又在欧洲和东南亚同步开展国际最新临床试验。截至目前，吉威医疗的冠脉扩张预扩球囊先后在贵州、重庆、海南等的招标中顺利中标，合计中标省份共10个。
（2）结构性心脏病介入瓣膜产品
受全球新冠肺炎疫情爆发的影响，2020年TAVR产品的销售及植入都将受到一定程度影响，但发展势头仍然明显。由于TAVR产品技术含量高、研发难度大，目前全球TAVR的置入器械产品较为稀缺。NVT在该领域具有较强的研发实力，其核心产品Allegra在2017年3月取得了欧盟CE，又在2020年成为欧洲首个获批的“瓣中瓣”适应症，NVT是全球第五家取得欧洲CE注册的TAVR生产企业。公司通过并购NVT加码医疗器械黄金赛道TAVR，一方面可以获取行业领先的前沿技术和产品，实现快速切入并全力进军TAVR市场，另一方面能够充分协同柏盛国际在全球冠脉介入销售网络和客户资源，增强心脑血管事业部的竞争力，实现产品布局的多元化延伸。公司心脑血管事业部版图正式迈入前景广阔的
微创
介入结构性心脏病疗法领域，进入了一个方兴未艾的全
新赛
道。
（二）技术开发与科技创新
1、健康防护领域
（1）医疗及防护手套
截至2020年12月31日，累计获取专利超过80项，其中2020年度新增各类专利16项。公司与华东理工大学、青岛科技大学持续进行关于医疗及防护手套类的技术开发合作，通过不断创新研发，持续推动制造技术升级。
2020年受全球疫情影响，医疗及防护手套产品供不应求，公司快速响应客户需求，通过对原有手套的改良，研发出新型改性聚合物材料NTH手套，产品手感性能优于普通PVC手套，价格比丁腈手套明显降低，新型改性聚合物材料NTH手套满足了客户需求，给客户提供了更多的选择空间。
公司通过对生产设备和生产线的自主研发，实现了整个生产过程的自动化和关键工序的智能化，主要包括：在PVC车间安装手套在线监测设备；公司自主进行脱模机、塑化等主要生产设备的升级改造，不断强化公司自动化水平；丁腈手套项目以电能信息采集与管理系统为切入点，先行展开
电力
系统管理的科学性、自动化建设，在人机交互、数据得实时性、数据管理、储存安全方面实现了跨越式提升，向智能工厂的全面建设迈出坚实的一步。公司自主研发丁腈手套全自动手膜在线点数器，研发完成并已推广使用，实现自动在线检测手模空缺数据，减少人员占用。公司也是国内少数几家拥有双手模丁腈手套生产线的厂家。TPE手套清理机根据现场生产的需求，运用双旋转和增加向上侧向力原理组合，替代人工，提高设备运行效率。公司通过不断强化公司自动化水平，满足PVC、丁腈手套和TPE手套工艺需求。
（2）急救包、医用敷料
截至2020年12月31日，护理事业部累计获取7项专利。随着国民严格防控“病毒传播”意识的加强，新推“疫情包”产品，新增防疫、军警和护理三项急救包系列，配套单品新增口罩、手套、隔离衣、防护服、实验服、无纺布帽子、鞋套、防护面罩、护目镜、眼罩、围裙等疾控感染防护物资，增强满足客户需求的能力。2021年1月26日，蓝帆医疗新发布了一款家庭防灾应急包，适用于家庭突发疫情、灾害、疾病等各类情形下自救、互救、防疫和逃生。配置包括应急医疗用品、消杀菌防护用品、应急逃生救助及应急生存用品。公司将继续拓展家庭消费各类紧急救援产品和一次性健康防护用品的产品组合，拓展与国际知名车企及多样终端消费领域用户的合作，实现与现有产品的协同作用，巩固中低值耗材产业布局，提升品牌效应。未来，蓝帆医疗将会凭借多年的健康防护领域龙头企业的地位，赋能急救护理板块，不断巩固护理事业部在全球医疗急救包的领先地位。
2、心脑血管领域
（1）心脏介入器械产品
截至2020年12月31日，累计获取专利超过320项。柏盛国际始终坚持产品技术研发，目前储备了BA9全适应症药物球囊、冠脉全钙化病变/CTO病变整体解决方案、二尖瓣/三尖瓣修复、二尖瓣/三尖瓣置换、新一代半顺应性预扩球囊、非顺应性高压球囊等丰富的在研项目，确保处于心脏介入医疗器械行业的技术前沿阵地。
（2）结构性心脏病介入瓣膜产品
NVT一代TAVR在欧洲的评价较高，并在2020年5月份获批全欧洲第一个“瓣中瓣”适应症，目前NVT在欧洲销售的产品已经可以实现重新定位和出鞘后的可回收功能，而二代TAVR产品将会实现100%全回收和重新部署功能。2021年，NVT将在欧洲和中国同步启动二代的临床试验，同时公司已开展二尖瓣、三尖瓣修复/置换产品研发工作，整体布局已走在世界前沿水平。蓝帆医疗在心血管领域的布局日趋明晰，由单一产品拓展到涵盖冠脉介入、结构性心脏病、心衰等心脏病整体解决方案，产业布局更加完整。
公司将坚持投资并购与创新研发相结合的方式，持续开发和并购具有核心技术及适应市场需求的新产品，逐步落实从投资并购到创新研发的稳健增长、持续创新之路。投资并购上，将充分利用专业团队通过产业基金、投资、并购等多种形式展开；创新研发上，搭建国际国内两个研发平台：报告期内，蓝帆医疗组建的上海研发中心已入驻投用，把原有的美国研发中心BIOSENSORS INTERNATIONAL INNOVATION CENTER扩建升级为全球创新中心及创新产品的孵化器，新组建了二尖瓣等多个研发团队，在欧洲收购了位于德国的瓣膜研发明星企业NVT，并将NVT与原欧洲研发及临床团队进行了重组和扩充，到目前已在新加坡、美国、瑞士、德国、山东、北京、上海搭建起了全球八个研发平台，构建起全球24小时研发体系，除了正在加速把海外最先进的BioFreedom支架、BA9全球独家专利技术引进中国以外，也依托全球化的研发平台，在冠脉、瓣膜、神经介入、外周介入、微创外科五个高值耗材赛道上开展着几十个重磅新产品的创新研发，成为公司未来可持续发展的新引擎。
（三）市场开拓
1、健康防护领域
国际市场：随着新冠肺炎疫情在全球的肆虐，公司在巩固和夯实医疗及防护手套全球成熟市场的同时，依托优势渠道，加快打造全球防护产品全面提供平台建设，在口罩、防护面罩、隔离衣、防护帽等防护用品贸易板块实现较快增长，取得良好经济效益。公司抓住市场行情需要，品牌影响力持续提升，将自有品牌运作直接进入海外终端，进一步渗透蓝帆品牌在海外市场的影响力。同时，公司抓住市场机遇，推出新型NTH手套，其优良的品质与性能获得国内外客户的高度认可，取得了可观的市场份额。
疫情期间，公司组织中国防护物资一起出海，架起海外需求与中国产能之间的桥梁；快速完善全球供应链，向“全球医疗防护领域的
京东
转型”，链接起世界各地医疗防护用品与需求的两端；考虑到
远洋
货物海上运输时间长等因素，为更好的支持各个国家和地区防疫物资，蓝帆医疗迅速通过美国的子公司Omni International Corp.在美国、欧洲、亚太、南美等8个国家和地区建立了9个前置海外仓，贴近顾客布局终端。国内市场：线上方面，公司在淘宝、
阿里巴巴
、天猫、京东等电商平台均设有线上旗舰店，销量稳步提高。在
微博
、抖音平台，携手明星、网红齐发力，帮助顾客了解产品，携手两大
传媒
广告投放，迅速覆盖全国连锁药店、商超和广大顾客受众，有效促进了蓝帆品牌的推广，公司将继续积极探索线上新型营销模式；线下方面，疫情期间，借助蓝帆品牌，迅速布局医院，OTC药店，商超等渠道，协助各行各业实施捐助行动，同时，蓝帆医疗产品顺利进入全国多家医疗机构、核心药店连锁系统门店，在C端商超
零售
渠道，产品入驻
沃尔玛
、
华润
万家、大润发、
华联
、
天虹
超市、家家乐等多家国内大型连锁卖场门店，销售渠道进一步扩充。在品牌方面，重点发力“蓝帆医疗”品牌的同时，大力发展“手护佳”民用品牌。
2、心脑血管领域
受全球新冠肺炎疫情爆发的影响，PCI这类择期手术的手术量出现下降，心脏介入器械产品的销售和植入量均有一定程度的下降，但支架手术是已诊断患者的刚需，疫情的爆发通常理解只会对支架手术数量造成时间上的前后调整，预计疫情结束后会出现补偿性反弹。目前国内疫情已趋于稳定，公司国内支架业务已恢复正常经营中，公司将密切关注本次疫情在全球范围内的后续发展情况。
国际市场：在新加坡、瑞士、法国、德国、西班牙、日本、美国、荷兰、韩国、英国、印度等国家和地区均设有运营主体，由新加坡柏盛国际生产的各类支架产品共销往全球90多个国家和地区。目前柏盛国际已建立起稳定的销售渠道，积累了丰富的客户资源和经销商网络，NVT的主要产品在德国、意大利、西班牙进行直销，在其余地区如英国/爱尔兰、瑞士、奥地利、荷兰和北欧等地由独家分销商进行分销。柏盛国际和NVT可利用心脏冠脉支架客户与TAVR产品客户高度重叠资源的优势，有效发挥市场推广和渗透的协同优势，为后续产品迅速开拓市场提供有力保障，并为公司未来新增的事业部扩展国际市场打开良好的基础。
国内市场：受疫情影响，中国2020年国内PCI手术量增速放缓，吉威医疗支架整体植入保持与去年同期基本持平。吉威医疗通过提升销售团队和渠道能力和效率，加强品牌宣传和专业教育推广，让新一代的心跃TM（EXCROSSAL）支架植入比去年同期增长170%。心跃TM（EXCROSSAL）支架在2020年底进行的国家组织冠脉支架集中带量采购中以第一名中标，进入超过2,000家医院销售，一举成为中国医院使用最广泛的心脏支架公司。
作为公司新一代主力产品的心跃TM（EXCROSSAL）支架在2020上半年完成了CREIDT II临床试验的五年随访，成功结题。试验结果显示，心跃TM（EXCROSSAL）支架在各项主要指标上全面超越上一代支架，性能居于市场领先地位。
（四）再融资项目助力公司发展
2020年5月28日，公司顺利发行可转债，募集资金总额314,404万元，可转债募投项目涉及收购介入主动脉瓣膜公司NVT AG100%股权及补充营运资金项目、收购CBCH II6.63%的少数股权项目、收购武汉必凯尔100%股权项目、第三期年产20亿支健康防护（新型手套）项目和年产40亿支PVC健康防护手套项目等。可转债的顺利发行，保障了公司生产运营和业务拓展的资金需求。
2020年6月，公司完成了介入主动脉瓣膜公司NVT AG100%股权的收购；2020年7月公司完成了武汉必凯尔100%股权和CBCH II6.63%股权的收购；募投项目“第三期年产20亿支健康防护（新型手套）项目”、“年产40亿支PVC健康防护手套项目”已于2020年9月建设完毕，新增产能的陆续释放将保障防护用品的供应，助力公司的健康持续发展。
（五）注重员工队伍建设，增强企业文化凝聚
2020年，公司秉承“开放、包容、规范”核心企业文化，面向未来可持续发展，探索设立事业合伙人机制和“1+N”上市公司体制，平台跟着人才走，机制跟着平台走，全力招聘吸纳全球优秀人才。报告期内，公司通过内部“企业大学”蓝帆学院和公司科学系统的人才培养机制，持续开展新员工培训和在职培训，适时启动导师制人才培养计划，增强企业发展活力，储备后备人才，以培训学习和业务发展为两个主要抓手，引导促进员工提升和组织发展。
报告期内，公司通过“M50（管理
精英
班）二期”、“后备人才五期”、“企业核心文化宣贯”、“专业技术应知应会培训”、“管
培生
100”等专题活动和培训教育项目，，赋能个人成
长和
组织发展，构建共同的战略思维模式，探索系统性提升管理水平，批量化培养管理专才的精益之路，催化交流融合，实现赋能共生。
（六）新冠肺炎疫情期间，多次捐赠抗疫物资，勇于承担社会责任
2020年度，公司作为新冠肺炎疫情防控物资重点生产企业，自我国及全球范围内新冠肺炎疫情爆发以来满负荷运转，并加速布局新业务，始终奋战在抗击疫情第一线。
新冠疫情爆发后，公司成立重大疫情应急响应组，为新冠肺炎疫情阻击战做医疗物资的坚强后盾。1月23日开始，公司及子公司陆续直接捐赠500多万支、支持各爱心机构捐赠医用手套3.2亿支医用手套。同时，公司启动全球供应链，从海外采购组织上百万支医用口罩、防护服，支持中国疫情攻坚战；还在第一时间发出了《致行业行动倡议书》，发起设立了中国第一个实物慈善信托基金。
疫情在全球爆发后，蓝帆医疗紧急采取行动，公司于2月29日、3月14日向日本、韩国、意大利发起援助，共捐赠了60万支医用手套。3月28日，支持阿里巴巴公益基金会捐赠300万支医用手套到全球疫情严重地区；公司支持阿塞拜疆、摩洛哥、罗马尼亚等11个国家8个客户，共750多万支医用手套，援助海外抗击疫情一线。截至12月31日，公司已支持海外疫情口罩1.3亿只，覆盖美国、澳大利亚、新加坡、希腊、捷克等15个国家和地区；已支持海外疫情近170亿支医疗防护手套，覆盖美国、俄罗斯、德国、意大利、英国等全球几十个国家和地区。新冠肺炎疫情爆发后，公司及子公司勇担社会责任，多次向社会各界进行捐赠，将医疗防护手套不断送到抗疫前线，并号召更多的医疗企业、社会团体一起行动起来，为疫情阻击战做出更大的贡献。2月9日，央视《朝闻天下》报道蓝帆医疗开足马力满负荷生产保障供应，特殊时期用有力行动诠释了公司担当与社会责任。2020年中国公益年会在北京举行，蓝帆医疗在2020年积极践行公益，履行企业社会责任，获得“2020年度公益企业”奖。
（七）医疗器械产品重要产品管线介绍
单位：个
1、健康防护领域医疗器械系列产品
2、心脑血管领域医疗器械系列产品
（1）心血管介入系列产品
（2）结构性心脏病系列产品
二、核心竞争力分析
2020年，公司加速向高质量、创新型发展转变，为成长为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械平台型公司”的战略目标而努力。经过以往多年的积累，公司具备以下优势，可支撑公司达到本年度的目标：
1、拥有卓越的行业领先地位，广阔的发展前景
①防护领域：
受2020年全球范围内爆发的新型冠状病毒肺炎疫情刺激，世界各国对公司的主营产品各类医疗防护用品的需求暴增，产品供不应求。同时，随着全球众多国家新冠疫情发展态势的不断反复，新型冠状病毒呈现出可能长期与人类社会共存的趋势，公司预计全球对防护用品的旺盛需求仍将持续相当长一段时间。2020年11月27日，“品牌聚力智汇未来”2020年山东品牌年会在济南隆重召开，活动现场发布了2020年度山东知名品牌拟认定名单，作为业内极具竞争力的一家企业，公司的“健康防护新型手套”被评为山东知名品牌，为手套行业唯一入选品牌。公司健康防护品牌享誉全球，蓝帆医疗防护手套产品同时涵盖PVC手套、丁腈手套、TPE手套、CPE手套、乳胶手套等，为行业内唯一一家拥有全品类手套的公司，合作伙伴包括
cardinalhealth
、
MCK
esson、HCA（美国医院集团）等国际知名医药经销商及终端用户，以及包括沃尔玛在内的多家世界500强企业。通过在健康防护领域多年的深耕发展，公司借助规模优势，拥有一定的对上游的议价能力。
②心脑血管领域：
作为医疗保健的基础支撑产业，全球医疗器械产业持续增长。心血管疾病一直是全球致死率最高的病因，公司的子公司柏盛国际是全球知名的心血管介入器械平台型公司，是第四大心脏支架研发、生产和销售企业，子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场排名前三，技术优势突出，市场占有率高。柏盛国际的产品涵盖BioFreedomTM产品系列、BioMatrixTM产品系列、爱克塞尔（EXCEL）支架、心跃TM（EXCROSSAL）支架以及PTCA冠脉球囊导管和球囊扩张导管等，受益患者已累计超过500万人。
根据美国
联合
市场研究（AlliedMarketResearch）数据，目前全球TAVR的置入器械产品批件稀缺，2017年全球经导管主动脉瓣置换术的市场规模为28亿美元，预计2025年将达到81亿美元，年均复合增长率为13.8%，处于快速成长阶段。公司的子公司NVT作为欧洲市场的份额前五的TAVR生产厂商，具有较强的研发实力，具备心脏瓣膜领域核心技术，在产品性能、技术储备、市场分布、战略布局、品牌影响力等方面具有独树一帜的竞争力。
③护理领域：
目前，医疗急救包已成为发达国家公共及私人场所必备产品。德国政府立法规定，每一辆汽车出厂必须强制配备急救包和反光背心，德国等欧盟国家政府都立法强制在公共场所、工作场所配置急救包；美国及加拿大法规规定在车站、码头、大型服务型企业的营业网点、公共交通工具和工作场所必需配备急救包；在日本的公共场所都配有充足的急救包，每个日本家庭、公司、旅馆、学校也都配有急救包。
据最新《2020-2026全球及中国医疗急救包行业发展现状调研及投资前景分析报告》统计，2019年，全球医疗急救包市场规模达到了4.95亿美元，预计2026年将达到7.44亿美元。报告显示，蓝帆医疗旗下武汉必凯尔在全球医疗急救包市场中市场份额仅次于美国
acmeunited
，全球排名第二，亚洲排名第一。
现阶段，急救包出口也已开始起步。2018年，我国急救包出口额为17,628.00万人民币，2004年至2018年年平均复合增长率为34.94%，中国已成为全球最大急救包出口国之一，在未来几年仍将保持增长趋势。武汉必凯尔及其子公司湖北高德年产各类医疗急救包1000余万套，销往德国、英国等全球多个国家，其产品出口量位居国内同
行业龙头
，连续5年保持出口量第一，武汉必凯尔及其子公司湖北高德所处的急救包出口行业未来具有较大的市场空间。
2、中低值耗材+高值耗材的产业布局，有效抵抗周期性和商业模式风险
公司基于自身资源禀赋和新的发展起点、顺应长远发展需要，选定了医疗耗材作为主要产品载体，确立了建设跨科室、跨品类、兼有高中低值耗材的综合性医疗器械业务平台的发展战略。当前，公司已构建起了“低值+中值+高值”一体化的医疗器械产业平台，分别搭建起了以医疗手套为核心，全面布局医疗防护、防疫产品的防护事业部；以冠脉和瓣膜为核心，全面布局血管介入器械的心脑血管事业部；以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理事业部，构建以低值、中值和高值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，以便实现持续稳健成长。其中“A”产业的线性增长弥补X产品研发、取证窗口期以及政策的冲击，而“X”产业则可以有更大的创新空间，能承载更高层次人才，从而驱动公司由规模型增长向创新型增长转变。从过去几年的经营成果来看，公司多个业务板块分散布局、互相支撑发展，以有效抵抗外部经营环境变化冲击的策略是完全正确的。
3、拥有卓越的心血管产品组合和领先的技术优势
公司下属柏盛国际在心脏支架产品技术方面保持了持续领先的优势，先后研制了世界上第一个采用可降解聚合物技术的雷帕霉素（西罗莫司）药物洗脱支架爱克塞尔（EXCEL）、全球最早的聚合物可降解的药物洗脱支架之一的BioMatrixTM系列支架，以及全球最早的无聚合物药物涂层支架之一BioFreedomTM，其中BioFreedomTM是全球范围内第一个获得指南推荐的专门针对高出血风险HBR病人使用的支架，能够将PCI手术后服用抗血小板药物的时间从12个月降至1个月左右的支架产品，治疗理念和性能处于行业领先地位。BioFreedomTM的升级版冠脉支架BioFreedomUltra获得了欧洲CE认证，进入了法国、英国、意大利、丹麦、瑞典等12个国家和地区，期间获得了欧洲市场的高度认可。紧接着陆续获得泰国、韩国的注册批准，同时在日本也注册中，有望在今年获批。
为持续巩固自身的产品组合和技术优势，柏盛国际还储备了药物涂层球囊、冠脉全钙化病变/CTO病变介入球囊、等丰富的在研项目，并紧密跟踪生物可吸收支架在材料学、机械制造和药学等方面的全球研发进展，确保处于心脏支架行业的技术前沿阵地。除此之外，公司通过并购NVT加码医疗器械黄金赛道——结构性心脏病，助力公司快速获取结构性心脏病领域的核心技术和广阔市场，并开始全面研发布局二尖瓣置换/修复、三尖瓣置换/修复等结构性心脏病的产品线，增强心脑血管事业部的竞争力。
在心脑血管板块，从冠脉支架产品的升级迭代到并购瑞士瓣膜明星企业NVT，进军结构性心脏病领域；从投资全球第三代
大全
磁悬浮人工心脏布局心衰领域，到投资国内第一个国产血管内断层成像（OpticalCoherenceTomography，以下简称“OCT”），到神经、外周介入新产品的研发，蓝帆医疗已在心脑血管板块形成心脑血管整体解决方案，布局涵盖冠脉介入产品、结构性心脏病产品、外周血管介入产品和神经血管介入产品四条产品线。
为进一步扩展心脑血管医疗器械的业务布局、丰富在冠脉介入领域的产品组合、顺应精准诊断和精准治疗的技术发展方向，利用好国家冠脉支架集采第一名中标后所收获的2,000余家医院销售网络所蕴藏的重
大商
业价值，2021年3月30
日经
公司第五届董事会第十二次会议审议通过，公司与董事长、总裁刘文静女士，董事李振平先生以及董事、副总裁、首席财务官孙传志先生共同投资合计17,200万元参与国内首款国产OCT生产企业南京沃福曼医疗科技有限公司（以下简称“沃福曼医疗”）正在进行的股权融资，合计认购沃福曼医疗本次新增的8,107,048元注册资本，对应其本轮融资完成后16.38%的股权。同时，蓝帆医疗的全资子公司山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）已经担任沃福曼医疗OCT产品在中国大陆地区的独家总经销商，本次投资后，将推动吉威医疗与沃福曼医疗通过资源互补、合作共赢，共享心内科的销售网络，共同推动国产OCT产品的市场开拓，以高精度的腔内影像为患者提供更加精准、科学、规范的冠脉介入医疗。
4、汇聚全球顶尖资源的研发能力
公司在新加坡、美国、瑞士、德国、山东、北京、上海等搭建起了全球八个研发和临床注册平台，三级研发机制，拥有上千名研发技术人员的顶尖团队，构建起全球24小时研发体系。多个重磅产品将在全球各地的研发团队中建立起良性的赛马机制，确保公司针对一种疾病、能够拿出最优秀的产品进入临床、取证和最终上市，造福患者。近年来公司科研成果卓著，拥有超过410项专利，产品技术始终领跑于所属行业。公司将统筹整合研发资源，不断根据技术趋势和客户需求研制开发新技术、新产品，同时将研发成果产业化，持续将科技创新能力作为企业发展的核心竞争力。
5、具备遍及全球的销售渠道及客户基础
在国际市场，蓝帆医疗及其下属公司柏盛国际均在全球市场深耕多年，在全球范围内均建立了广泛的销售渠道和稳定优质的客户基础。在国内市场，蓝帆医疗及下属公司吉威医疗分别在三甲医院、二级医院和基层医院都建立了广泛的、不同科室领域的渗透和覆盖。武汉必凯尔是特斯拉车载急救包的唯一供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作，产品在欧洲市场受到广泛好评。NVT助力公司有效扩充了心血管科室医疗器械产品线，充分协同柏盛国际在全球冠脉介入销售网络和客户资源，进一步扩大心脏介入器械的市场份额。
随着国家冠脉支架集中带量采购于2021年1月1日起正式实施，公司作为中标第一名，借助集采赋予的直接入院的优势、现已拥有超过2,000家医院的销售网络，未来有望借助凭借传统支架产品触达的销售网络，为公司冠脉、瓣膜等多个新产品的销售导入赋能。
同时，公司在淘宝、阿里巴巴、天猫、京东等电商平台均设有线上旗舰店，销量稳步提高。在微博、抖音平台，携手明星、网红齐发力，帮助顾客了解产品，携手两大传媒广告投放，迅速覆盖全国连锁药店、商超和广大顾客受众，蓝帆产品顺利进入全国多家医疗机构、药店连锁和大型超市，销售渠道进一步扩充。
6、全球化运营体系及中低高耗材协同联动优势
公司在全球20多个国家和地区拥有56家公司，可有效降低和分散各地域的个别经营风险，并同时享受各地区对于行业的利好政策。
在公司原有防护业务的基础上，公司收购武汉必凯尔100%股权，武汉必凯尔拥有较强的供应链整合能力，能够以有竞争力的价格提供高品质的产品，实现与防护产品的协同作用，巩固中低值耗材产业布局，提升品牌效应。
柏盛国际目前主营的冠脉介入产品和NVT经营的结构性心脏病产品的客户对象具有极高的重合度，两类产品的销售渠道可以充分整合协同。公司获取的NVT前沿产品技术，也有望借助柏盛国际的全球渠道实现快速上量，并尽快推动TAVR产品在中国的落地发展，与吉威医疗共享国内的销售渠道，实现与柏盛国际国内外销售渠道的双重协同。在销售渠道共享、研发团队整合、生产环节优化、营运资金补充以及医学事务支持等领域的协同效应，巩固公司在心血管科室领域的全球竞争力，逐步实现成长为大型综合医疗器械巨头的战略目标。
未来3-5年，公司将全面实施品牌营销战略，构建“健康防护+医疗健康”双产业平台，打造“投资+运营”商业模式，实现公司利润和市值的双增长，最终将蓝帆医疗打造成为中国医疗
大健康
领域知名的“投资+运营”企业集团。在健康防护领域，公司通过“投资+并购”的形式，实现从PVC手套产品龙头，到健康防护手套龙头，再扩展到健康防护产业龙头的跨越；在医疗健康领域，公司通过“并购”的形式，全面打造医疗健康产业。
7、汇集五湖四海精英，打造事业合伙人
公司的核心管理团队和技术研发团队均长期从事相关行业，在对公司业务发展至关重要的生产管理、技术研发、财务管理领域拥有丰富的经验，对行业的发展现状和动态有着准确的把握，专业优势明显。公司管理层在防护和心脑血管领域拥有丰富的产品研发、运营和管理经验，兼具全球化视野和本土化战略，对国内外行业技术和发展有着准确的判断和深刻的洞察，并以“开放、包容、规范”的企业文化，建立了一支拥有高效率的决策和执行能力、卓越的团队精神和踏实的管理风格的运营管理团队。
在公司全面跨越升级、深度夯实发展地基的三到五年，公司将结合新时代下商业环境，围绕打造“去中心化”组织，全面设计“多层次事业合伙人机制”，打造创新型、赋能型、共享型组织新模式，汇集五湖四海的精英人才，共同打造可持续发展的不竭动力。
8、“开放、包容、规范”的核心企业文化和凝聚力
公司以“开放、包容、规范”为核心理念，不断强化企业文化的形成和固化。公司通过过去的长期发展和积累，已经形成了鲜明而富有个性的企业文化，拥有开放心灵、拥抱变化的组织基因，以形成“一生二，二生三，三生万物”的生态型企业，推动企业从量变到质变的裂变式成长，未来公司将进一步做好企业大学的建设和发展，推动企业文化在更多的领域、更广的人群、更泛的业务中生根落地、开花结果，真正形成一个有机的，有生命力的组织，打造出一个彼此充分互信、彼此激发创造力的团队，不断自我进化，能复制、传承，具备生生不息的生
长力
，助力企业实现长期、可持续发展。
三、公司未来发展的展望
近年来，公司将顺应医疗大健康行业的发展趋势，持续推动防护业务的产业升级，进一步完善丰富心脑血管业务的产品线布局，构建更具综合竞争力的医疗健康企业。
（一）行业发展趋势
据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5.6%。《中国医疗器械行业发展报告（2017）》明确提出，我国已经成为全球第二大医疗器械市场，随着经济社会的快速发展和居民医疗健康意识的增强，到2020年，我国医疗器械行业的年销售额预计将超过7,000亿元，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅，未来我国医疗器械市场提升空间巨大。
1、健康防护领域业务
（1）从防护业务领域来看，主要消费市场美、欧、日等经济发达国家和地区需求较为稳定，预计近期市场需求不会有显著地变化。未来随着新兴市场在医疗、工业、餐饮等领域的防护意识的增强，其对防护产品的需求可预见将呈快速增长趋势，市场存在巨大的机会和空间。受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响，医疗及防护产品需求大幅增加，公司医疗及防护系列产品包括医疗及防护手套、各类口罩等需求量均有大幅的增加。
（2）从健康防护手套新增业务领域的发展来看，首先丁腈手套将迎来重大发展机会，由于丁腈手套具有防护性能好、拉伸强度好的特性，可广泛应用于医疗、卫生、食品、电子、检验等领域。其次是TPE手套，具有优良的弹性和缓冲性能，根据国际市场研究机构Ceresana近期的报告显示，2014年全球TPE销售额达167亿美元，到2022年将以年率4.7%的速度增长，尤其中国还是TPE需求最大的国家，未来发展前景良好。
（3）新冠肺炎疫情爆发后，大众健康意识有了进一步提升，但国内急救包的需求仍未被彻底激活。相关国家已经通过立法规定在车站、码头、公共场所、家庭、公司、学校等应该配备急救包，国家发改委副主任宁吉喆曾强调，要以应对新冠肺炎疫情为契机，倡导在全社会形成健康消费观念和健康生活方式，鼓励以家庭为单位储备包含口罩等在内的医疗救助箱。目前公司的子公司武汉必凯尔正在按国家应急部门公布的应急储备清单研发设计产品。不仅如此，公司还在研究往自动体外除颤器（AED）等公众场所的急救装置进军。
（4）公司从品类扩充、品牌建设、多元化消费群体等方面着手，进一步丰富健康防护产品种类，积极开拓口罩、敷料、医用及日常护理产品的市场，拓展家庭消费各类紧急救援产品和一次性健康防护用品的产品组合，满足客户一站式采购的需求，实现与现有产品的协同作用，巩固中低值耗材产业布局，提升品牌效应。
2、心脑血管领域
（1）综合TransparencyMarketResearch、GlobalData、EvaluateMedTech等数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年年均复合增长率约6%，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。
2018年中国大陆地区冠心病PCI数据显示：2018年全年冠心病介入例数为915256例，同比增长24.4%，2018年大陆地区冠心病患者平均植入支架数为1.46，估计全国植入支架数量达到133万；CCIF大会主席、中国心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院霍勇教授接受《医师报》记者专访时表示：我国冠心病PCI数据持续保持两位数的增长，我们要正确和理性地看待这个数量的增长，我们只是"PCI大国"，但仍不是"PCI强国"。按此增速估算，即使考虑疫情等因素影响，到2021年我国PCI支架市场规模有望达到120万例。我国作为亚洲第二大冠脉支架使用市场，预计未来3-5年经皮冠状动脉介入治疗（PCI）仍将维持15%左右的增长，对心脏支架等医疗器械的需求有望进一步扩大。
（2）从丰富心脑血管器械业务的产品类别来看，柏盛国际目前的产品线仍然以心脏支架为主，而事实上，一台完整的PCI手术，除了需要心脏支架外，医生还需要使用到造影导丝、造影导管、导引导丝、导引导管、预扩球囊、后扩球囊、穿刺针、动脉鞘、压力延长管等各种医疗器械。柏盛国际计划利用现有的业务和财务资源，通过自主研发、合作开发、投资、代理合作等方式，丰富、拓展和完善PCI手术相关的产品线组合，创造新的业绩增长点。
同时，公司已通过可转债募投项目收购介入主动脉瓣膜公司NVTAG100%股权，助力公司快速获取了结构性心脏病领域的核心技术和广阔市场，扩充心血管科室医疗器械产品线，在销售渠道和平台资源方面与柏盛国际形成协同互补，巩固公司在心血管科室领域的全球竞争力。
（3）从经营地域来看，柏盛国际目前已在全球90多个国家经营业务，拥有巨大的全球化经营优势。以此为基础，柏盛国际仍将开拓尚未进入的美国、拉丁美洲和中东欧国家等市场，继续拓展地域存在，并积极考虑在人口密集、支持本地化医疗企业的国家设立工厂，将产品优势和本土化优势结合，获得更高的全球份额。
目前，医疗器械行业拥有巨大潜力逐渐成为企业的共识，行业内并购持续活跃。公司未来也将积极探外科、骨科、药物输注等中高值耗材领域，整合优质资源，通过并购整合提升集中度、衔接国际先进技术，不断向打造大型综合医疗器械巨头的战略目标靠拢。
（二）公司发展战略
公司制定了医疗器械跨科室的发展战略，谋求构建以低值、中值和高值耗材产品为主体的商业模式互补、风险对冲的多业务板块布局。未来新的发展阶段中，公司将从品类扩充、品牌建设、多元化消费群体等方面着手，发掘医疗器械市场巨大的增长潜力。
1、健康防护领域
公司现有健康防护领域业务的主要产品是医疗及防护手套和急救包系列，为一类和二类医疗器械。业务特点是市场空间巨大，需求刚性，但进入壁垒相对较低，较易陷入同质化竞争。
但在未来新的发展阶段中，公司将从品类扩充、品牌建设、多元化消费群体等方面着手，进一步发掘该市场巨大的增长潜力：
（1）公司的健康防护业务将以现有的手套产品为支点和依托，不断丰富相关产品线，努力为下游医院、企业或个人消费者提供“一站式”的产品组合，增强自身对客户的粘性；
（2）公司在未来扩充产品线的过程中，公司将匹配地着力于多元化消费者群体，开启新的市场空间；
（3）在推广健康防护产品系列的过程中，公司需要大力开展有关健康防护产品系列的“蓝帆”品牌建设，树立起消费者心中差异化的认知，从差异化获取定价能力和品牌溢价。
（4）基于2020年新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发，市场对医疗防护用品如口罩、医疗及防护手套、消毒类产品等需求量大幅增加、供需存在明显缺口，且预计未来将持续一段时间。为贯彻公司既定的健康防护领域的业务发展战略，响应全球新冠疫情爆发以来市场出现的全新变化和状况，公司新增投资、建设医疗及防护产品新项目，公司“300亿支/年健康防护（丁腈）手套项目”第一期年产75亿支健康防护（丁腈手套）项目、“年产45亿支PVC健康防护手套项目”、“200亿支/年高端健康防护丁腈手套项目”第一期年产100亿支/年高端健康防护丁腈手套项目等项目正在积极建设过程中，预计2021年，公司仍将有超过200亿支PVC手套、丁腈手套等多个项目投产。同时，公司在湖北省团风县医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目，待项目建成投产新增产能陆续释放后，将全面提升公司的业务规模和行业影响力。
公司正在实行越南手套生产基地的建设计划，同时也计划扩大在其他东南亚国家的产能，加强海外供应链建设，为应对中美关系的作出的重要战略布局。2020年6月8日，公司全资子公司蓝帆（上海）贸易有限公司与朱虎先生合资成立参股子公司，作为在越南实施手套扩产投资主体，实施建设“8亿支/年PVC手套项目”。该事项有利于公司充分利用当地的地域、劳动生产力和资源优势，为公司在越南市场的开拓奠定基础，有利于推进公司医疗及防护手套业务全球化生产进程，进一步优化公司产能布局和巩固公司在行业内的领先地位，符合公司战略发展要求。
2、心脑血管领域
（1）柏盛国际所从事的心脏介入性医疗器械为医疗器械高值耗材，业务特点是研发技术难度和产品附加值高，行业进入壁垒显著，需求刚性，竞争格局相对稳定；但其产品的研发取证周期较长，各方面容易受政策影响。公司的策略是：
①围绕已拥有的科室平台，以自主研发和并购孵化并重的方式，不断丰富扩充医疗器械相关产品线，共享现有的销售渠道和平台资源（如冠膜和瓣膜）；②公司将密切关注技术前沿发展趋势，前瞻性地以自主研发和投资孵化的方式，针对性地布局领先的产品技术；③针对公司认为具备战略进入价值的科室领域，公司将主要通过并购方式获取平台型企业，并复制优质标的的发展战略。
同时，在国内业务领域拓展方面，依托吉威医疗，将通过建立1个整合业内优势资源，分工明确、有效协同的业务平台，打造最佳用户体验和最佳运营效率2个核心竞争力，实现冠脉血管介入到血管介入到全部介入治疗三次行业飞跃的“1,2,3”策略，实现成为中国介入领域领导者的愿景目标。
NVT于2017年3月取得欧盟CE认证，短期内产品收入将全部来源于欧盟以及CE认证的其他地区。NVT目前正在积极筹备法国、中国等地区的临床实验和注册，中国区域的收入预计将于2024年实现。并且公司对TAVR产品制定的战略布局为率先开拓欧洲等成熟市场，未来扎根中国等新兴市场。TAVR作为一种高端
创新医疗
器械，在我国国内仍处于发展初期。2018年TAVR全球市场规模为35亿美元，预计2024年将达到70亿美元，而我国TAVR起步晚，市场规模小，后续随着技术的成熟、医生的培养，渗透率快速提高，到2025年市场规模可能增长至58亿元。
为进一步扩展心脑血管医疗器械的业务布局、丰富在冠脉介入领域的产品组合、顺应精准诊断和精准治疗的技术发展方向，利用好国家冠脉支架集采第一名中标后所收获的2,000余家医院销售网络所蕴藏的重大商业价值，2021年3月30日经公司第五届董事会第十二次会议审议通过，公司与董事长、总裁刘文静女士，董事李振平先生以及董事、副总裁、首席财务官孙传志先生共同投资合计17,200万元参与南京沃福曼医疗科技有限公司（以下简称“沃福曼医疗”）正在进行的股权融资，合计认购沃福曼医疗本次新增的8,107,048元注册资本，对应其本轮融资完成后16.38%的股权。同时，蓝帆医疗的全资子公司山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）已经担任沃福曼医疗血管内断层成像（OpticalCoherenceTomography，以下简称“OCT”）产品在中国大陆地区的独家总经销商，本次投资后，将推动吉威医疗与沃福曼医疗通过资源互补、合作共赢，共享心内科的销售网络，共同推动国产OCT产品的市场开拓，以高精度的腔内影像为患者提供更加精准、科学、规范的冠脉介入医疗。
根据多科室业务战略的发展思路，公司未来将持续完善商业模式互补、风险对冲的业务板块布局，深挖已有板块的业务潜力，打造更加全面的医疗器械产业布局，为将来向更多的科室扩张医疗器械相关业务奠定了坚实的基础。
（三）2021年公司经营计划及应对措施
2021年度，公司的经营目标是：营业收入实现百亿元。
上述经营目标并不构成上市公司对投资者2021年度的业绩承诺，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意。2021年度，公司将着力做好以下几个方面工作：
1、2020年，在原材料价格出现大幅飙升、供应形势明显转变为严重的卖方市场情况下，公司将始终坚持重趋势、轻价格、波段化运作的采购战略，提前做好市场预判，超量建立原材料战略库存，以应对后期的原材料上涨；在预判大宗交易原材料价格连续下跌时则随用随买，始终保证公司以较低成本使用主要原材料，在市场竞争中尽可能占据低成本的竞争优势，并确保原料使用的稳定供应。
2、公司作为“低值+中值+高值”一体化的医疗器械产业平台，其产业布局将持续模式互补、风险对冲，以多业务板块布局实现持续稳健成长。随着国家冠脉支架集中带量采购2021年1月1日起正式实施，公司已经采取降低管理费用、提高生产运营效率等多项措施降低对于利润的影响。同时，从中长期看，吉威医疗利用集采第一名的政策优势，大幅提高了在中
国开
展心血管介入治疗的医院的覆盖，在短时间内医院覆盖增加1,000多家，一跃成为中国覆盖心血管介入治疗医院最多的厂家。利用这一点，公司中长期有望借助凭借心脏支架产品触达的销售网络，为公司冠脉、瓣膜、外周、神经等多个赛道的后续产品销售赋能，并借助国外引进和代理的一系列不在集采范围的产品持续增加与渠道和客户的黏性。
3、防护业务在环保治理上，公司将通过增加环保资金投入，提高环保生产技术水平，建立完善的环保责任机制和保障机制，继续完善环保监测体系和应急处理体系等方面确保公司的环保工作达到要求。
4、应对新冠肺炎疫情对公司经营业绩和防护业务产能过剩带来的不确定性风险。
针对防护业务，我们将从如下方面开展工作：一是继续不断提升生产工艺和自动化生产水平，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗，有效降低产品生产成本，这才是长期竞争力的核心；二是大力提高高科技研发水平，壮大公司研发队伍提
高能
力，不断实现研发新产品、新工艺的新突破，积累和贡献适应市场需要的差异化产品、高技术含量的新产品，打造公司可持续发展能力和核心竞争力。三是针对重点客户重点市场继续深耕细挖，开辟和发展粘性强、规模大、长期稳定合作的忠诚客户，奠定稳定长期优质的市场营销工作基础，实现满产全销。
目前疫情对心脑血管事业部的产品供应链影响有限，且因支架手术是已诊断患者的刚需，疫情的爆发通常理解会对国内外支架手术数量造成时间上的前后调整，目前，国内疫情已经稳定，心脏介入手术已经恢复正常，预估2021年PCI手术量将继续以10%-15%的速度增长。公司在冠脉介入产品继续扩充的基础上，通过布局结构性心脏病、OCT、心衰等领域的全新产品线，心脑血管事业部的综合竞争力进一步提升资产和业务规模的持续发展。
综上，公司将理性应对新冠肺炎疫情对公司经营业绩和防护业务产能过剩带来的不确定性风险。
5、为充分发挥NVTAG和武汉必凯尔的协同效应及达成整合效果，公司需要在业务、财务、企业文化等方面进行融合。上市公司将对NVTAG和武汉必凯尔业务进行统一的管理及控制，不断加强并购企业的风险管理，持续完善内部控制流程和监督机制，积极组织管理模式优化，做到去中心化、激活组织和个人，不断提升经营管理水平，有效降低可能面临的经营管理风险。
（四）资金需求及使用计划
1、目前公司正在积极推进药物球囊、BioFreedomUltraTM在全球范围内的临床和注册工作，以及冠脉介入和结构性心脏病等其他产品管线的研发工作，未来对资金有一定的需求。
2、公司拟投资338,650万元建设“300亿支/年健康防护（丁腈）手套项目”，投资245,000万元建设“200亿支/年高端健康防护丁腈手套项目”，项目建成后将进一步提高公司医疗及防护手套的产能，增强公司行业竞争能力，项目资金将由企业自筹，将会产生一定的资金需求。
3、公司拟投资8亿元新建医疗护理事业部总部、医疗应急救护产业园、医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目，项目资金将由企业自筹，将会产生一定的资金需求。
公司若在经营、建设项目或有其他投资项目需要资金，公司将通过资本市场融资、
银行
贷款、结构化融资等多种方式筹措资金。
（五）可能面临的风险因素
1、原材料价格变动风险。2020年度，疫情肆虐下全球防护用品市场需求暴增，供需矛盾下推动包括医疗及防护手套在内的防护用品市场价格出现较大增长，医疗及防护手套生产负荷明显增加，原材料的采购数量积极性显著提升，医疗及防护手套上游原材料市场也发生巨大变化，以糊树脂、丁腈胶乳为主的原材料价格出现飙升，导致手套生产成本大幅度上涨。若未来大宗交易原材料价格继续上涨，会在一段时间内对公司业绩产生不利影响。
2、高值耗材行业冠脉支架集采政策推行风险。2020年11月5日，吉威在国家组织冠状动脉支架集中带量采购中以第一名中标，2021年1月1日起集采落地实施。在本次集采中，公司药物支架产品心跃TM（EXCROSSAL）的终端价格和出厂价格均有明显下降，在短期内对公司的营业收入和利润有较大的不利影响。
3、防护业务的安全生产风险和环保合规风险。随着国家对环境污染治理要求的进一步提高，公司在生产运营上所面临的环保压力进一步加大，公司将对能源结构进行优化，对能源提供方式进行调整，相应地对公司产能利用率会有一定影响，同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
4、新冠肺炎疫情对公司经营业绩和产能过剩带来的不确定性风险。2020年初，我国爆发了新冠肺炎疫情，同时疫情相继在海外扩散。公司是新冠肺炎疫情防控物资重点生产企业，公司防护事业部由于防护用品需求激增获得发展机遇，公司根据市场情况及一期运行情况择机确定健康防护手套项目的扩产时间和扩产规模，未来，若疫情在短期内得到有效控制，市场需求扩张不及预期，同行业新建产能的不断释放，将可能导致防护业务产能过剩的不确定性影响，而心脑血管事业部的短期内产品需求量受到一定影响，给公司整体经营业绩带来不确定性的风险。
5、收购NVTAG和武汉必凯尔100%股权后的整合风险。NVTAG、武汉必凯尔与上市公司在政治环境、法律法规、会计税收制度、商业惯例、经营理念、企业文化等方面存在一定差异。整合效果能否达到并购预期存在一定的不确定性，上市公司对NVTAG和武汉必凯尔的整合效应显现也尚需一定时间，如与整合相匹配及适应的管控制度和激励与约束机制无法及时建立，可能导致订单流失、业绩下滑、注册和产品研发及实现盈利不达预期。