来源:河南师范大学
人民日报报道！我国首个抗新冠小分子口服药——阿兹夫定获批上市！河南师范大学常俊标教授发明！
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
这是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，由河南师范大学常俊标教授发明。这款药物将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑，为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献力量。
去年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
药监局官宣截图
新冠肺炎疫情爆发以来，常俊标教授联合河南真实生物科技有限公司首席科学家杜锦发博士、王朝阳董事长、刘勇常务副总，中国医学科学院蒋建东院士、王辰院士和彭小忠研究员，北京首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授、郑州大学第一附属医院余祖江教授、任志刚博士等带领的科研攻关团队投身科技抗疫一线，攻坚完成该药物研发工作。
常俊标教授介绍，阿兹夫定靶向性强且长效，具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势，对新冠肺炎轻症、中症、重症均有效，且对新冠病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎）有明显效果。临床试验结果证实，阿兹夫定以每人每日5mg剂量对新冠肺炎患者展现出良好治疗效果，并且对新冠病毒变异株也有很好的疗效。由于该药物在靶细胞内半衰期超过120个小时，有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。
常俊标教授告诉记者，阿兹夫定属于核苷类药物，能够进入人体免疫细胞内部，抑制新冠病毒复制。“如果把新冠病毒比作一座大厦，那么核苷（酸）就是构建这座大厦的基础建筑材料。阿兹夫定会乔装打扮成新冠病毒所需的核苷（酸），成为这座大厦的建筑材料。这个‘别无二致’的建筑材料其实是‘劣质产品’，所以大厦势必坍塌，那么也就达到了阻断病毒复制的效果。”常俊标教授形象地比喻道。
中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”
2020年疫情暴发伊始，联合科研团队依托河南师范大学省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室（筹）、国家药监局创新药物研究与评价重点实验室、河南省功能有机分子与药物创新重点实验室等单位，克服重重困难，推动该药物的药理、药代、作用机制、药效、临床试验等系列工作。
2021年，阿兹夫定作为“科技抗疫”最新成果亮相国家“十三五”科技创新成就展；常俊标教授荣获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人；河南师范大学国家药监局创新药物研究与评价重点实验室荣获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体。
