省局参加国家局器审中心医疗器械创新服务站工作座谈会
浙江发布
原标题:省局参加国家局器审中心医疗器械创新服务站工作座谈会
来源:医疗器械监督管理处6月12日下午,为进一步加强审评能力建设,鼓励国产医疗器械创新,促进医疗器械产业发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通过远程视频会议召开浙江、广东、上海、江苏、四川五省创新服务站参加的医疗器械审评工作座谈会。省局药品安全总监董耿、省局医疗器械监管处、省医疗器械审评中心及14家创新医疗器械生产企业参加了此次会议。
会议上,国家器审中心介绍了中心改革及医疗器械审评审批制度改革情况,并根据各创新服务站提出的典型问题进行了逐一解答。各创新服务站汇报了工作进展、辖区内三类医疗器械监管情况及注册申请存在的有关问题。
省局药品安全总监董耿在会上汇报了我省创新服务站工作进展及第三类医疗器械监管情况。一是强化浙江省创新服务站的功能作用,着重从加强审评能力建设、做好对接服务、培育创新生态、强化创新监管及迅速应对疫情等五大方面持续发力,以促进我省创新医疗器械产业发展。截至目前,我省共有17个创新医疗器械进入国家局特别审批通道,3个进入优先审批通道;3个创新医疗器械注册上市,1个优先医疗器械注册上市。二、全力做好第三类医疗器械监管工作。主要从提升监管能力、加强对医疗器械生产企业人员培训及普法宣传、通过多种监管方式加强全生命周期监管及开展产业赋能年活动等方面,以更好地推动医疗器械产业高质量发展。
信息来源:医疗器械监督管理处