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美国承认两款疫苗或导致心脏病

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原标题:美国承认两款疫苗或导致心脏病

来源:南方+

美国食品和药物管理局(FDA)25日向接受辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)新冠疫苗注射的患者和供应商发出警告,指出这两种疫苗注射后可能会导致患者患上一种罕见的心脏炎症风险。

据报道,FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在一份声明中说:“考虑到已经注射的疫苗剂量,发生心肌炎和心包炎的风险似乎非常低。” 她说:“鉴于新冠病毒疫情和相关的、可能严重的并发症的风险,新冠疫苗接种的好处依然大于风险。”目前FDA已经更新了两种疫苗的接种说明,包括第二次接种后以及接种后几天内出现心肌炎和心包炎症状时的警告。

心肌炎是心肌的炎症,心包炎是心脏周围组织的炎症。根据美国疾病控制与预防中心的演示幻灯片显示,目前美国已有超过1200例患者在注射辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗后出现心肌炎或心包炎病例,其中大部分是30岁及以下的患者。美国疾病控制与预防中心称,截至6月11日,已接种了约3亿剂疫苗。两种疫苗加起来,每百万剂中只出现了12.6例心脏炎症病例。

除了辉瑞和莫德纳疫苗之外,此前在欧洲普遍接种的阿斯利康疫苗的安全性同样堪忧,我国台湾地区开始扩大施打阿斯利康疫苗后,频现接种后猝死案件。据台湾联合新闻网报道,台流行疫情指挥中心25日公布,目前,全台累计有193人接种阿斯利康疫苗后死亡。而在欧洲多国出现因接种阿斯利康疫苗导致严重不良反应后,欧洲药品管理局(EMA)官员表示,由于担心出现血栓现象,且现有更多疫苗可用,各国应停止向60岁以上的人群注射阿斯利康的新冠疫苗。

相比美国和英国疫苗接二连三出现问题,中国疫苗的安全性同样受人关注,国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6月6日在接受新华社记者专访时表示,国内大规模接种充分显示我国疫苗具有良好的安全性。据统计,我国7亿多剂次的接种,不良反应报告发生率为11.86/10万剂次。其中,一般反应占83%,异常反应占17%,一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国常规接种的各类疫苗的平均报告水平。

Ⅲ期临床试验也显示中国疫苗具有良好的安全性和有效性。5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》发表国药中生研发的两款灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这是全球第一个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,数据显示,两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。

责任编辑:贾楠 SN245

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