2025年国产创新药获批量增长近六成各方观点

观点:

观点组1: 中国创新药产业已从模仿走向原创，全球竞争力显著增强。
观点作者：中国药促会相关负责人
观点内容：中国创新药行业正从数量规模型向质量型转变，并逐步具备了与全球顶尖制药公司竞争的实力，目前中国新药的临床开发周期已跃居国际前列。近年来，中国创新药从跟随模仿逐渐迈向原创创新，部分领域已具备全球引领能力，研发实力和国际化水平显著提升。


观点作者：恒瑞医药相关负责人
观点内容：此次合作是一场互利共赢的“双向奔赴”，恒瑞将借助GSK在创新药研发、全球临床网络及注册申报等方面的优势，加速自主研发的PDE3/4抑制剂及其他一系列创新疗法进入海外市场。此次与GSK合作的12个资产，均被对方评估认为具有成为“Best-in-class”或“First-in-Class”的潜力，这也是GSK对恒瑞医药研发能力和资产质量具备全球竞争力的强有力认可。


观点作者：国元证券
观点内容：整体来看，我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书，证明创新药研发实力已经达到国际领先水平，可以在全球范围内竞争，并成为业绩增长的重要推动力。


观点组2: 政策与资本双轮驱动，构建了支持创新药发展的全链条生态体系。
观点作者：北京市科委、中关村管委会副主任龚维幂
观点内容：北京市科委、中关村管委会积极发挥科技创新管理部门与行业管理部门“双牵头”作用，与“三医”部门一道，从创新策源、平台构建、研审联动、全链条服务等方面系统谋划，推动北京医药健康产业进一步提质增效。


观点作者：国家生物药技术创新中心副主任王勰
观点内容：我们聚焦生物药重点领域和关键环节，承担关键技术研发攻关、公共平台体系建设、机制体制政策创新等任务，目前，通过揭榜挂帅，已立项66个，包括21项突破性关键技术。


观点作者：健康元董秘朱一帆
观点内容：稳医保政策充分考量创新药的研发投入与临床价值，减少了过往‘进医保必大幅降价’的不确定性，让企业有利润再投入研发。对中国的创新药企业来说，它营造了一个更加稳定、良性且持续发展的商业化环境。


观点组3: 中国创新药出海进入爆发期，License-out交易彰显全球价值认可。
观点作者：作者
观点内容：2025年中国药企License-out交易额突破660亿美元，ADC和双抗成为出海主力，标志着中国创新药从“模仿创新”向“原始创新”跃迁。恒瑞医药与GSK达成125亿美元License-out合作，HER2 ADC药物SHR-A1811临床数据对标国际顶尖产品，获得跨国巨头高度认可。


观点作者：三生制药
观点内容：辉瑞将获得SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产及商业化权利，三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的梯度销售分成。此次交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录。


观点作者：摩根士丹利
观点内容：中美创新药研发差距已缩短至3.7年。在研发最关键的临床阶段，中国III期临床每名受试者的直接成本仅为美国的三分之一，高性价比优势推动中国成为全球药企争相布局的战略高地。


观点组4: 创新药研发正实现从量变到质变的跨越，进入成果兑现与回报正循环阶段。
观点作者：作者
观点内容：国内医药产业经过十多年持续大幅资本投入后，已经步入创新成果兑现期。部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续创下新高，市场对这一趋势给予充分认可，Biotech超跌股票得以快速修复。


观点作者：海创药业股份有限公司董事长陈元伟
观点内容：这是海创药业首款上市的创新药，现在公司还有5项产品已经进入临床试验阶段，多项产品处于临床前研究阶段，已形成梯次产品组合。企业正依托核心技术平台持续推进管线迭代升级，实现可持续创新发展。


观点作者：复星医药相关负责人
观点内容：这一自研创新药双适应症的获批源于未满足的临床需求驱动和差异化创新的研发导向。受益于相关政策，创新药研发过程中企业与监管部门的沟通交流效率大幅提升，药审中心提供滚动审评等机制推进了研发进程，加速了产品上市和商业转化。