纸尿裤国标缺失甲酰胺检测项,标准化进程如何加速接轨国际?
纸尿裤国标缺失甲酰胺检测项的核心原因在于标准制定时认定该物质“本不该存在”,而加速与国际接轨需从检测方法标准化、风险物质清单更新、强制性标准修订及跨领域监管协同四方面系统性推进。
一、事件核心:纸尿裤检出甲酰胺,国标存在监管空白
2026年6月18日,《经济参考报》委托专业检测机构对市售婴幼儿纸尿裤抽样检测,在“好奇”“碧芭宝贝”“Babycare”等多个品牌产品中检出毒性物质甲酰胺。山东省公共卫生临床中心从上百份婴幼儿血液、尿液样本中也检出了该物质,且检出量足以造成人体损伤。一名记者穿戴一款纸尿裤一夜后,血液中甲酰胺浓度从约2000ng/ml飙升至超4000ng/ml。
涉事品牌均以“产品符合现行国家标准”作为回应,但现行《纸尿裤第1部分:婴儿纸尿裤》(GB/T 28004.1—2021)及强制性标准《婴幼儿及儿童用纸品基本安全技术规范》(GB 43631-2023)均未对甲酰胺设置任何检测项目和限量要求。
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二、国标缺失甲酰胺检测的直接原因
1. 标准制定时的“本不该存在”预判
国标参与制定方中轻(晋江)卫生用品研究有限公司相关负责人解释,甲酰胺在纸尿裤工业体系里“本不该存在”,因此未被纳入现有标准。标准起草时,甲酰胺并非纸尿裤的直接添加原料,而是生产过程中可能产生的副产物或残留物,正规工艺下不应检出。
2. 工艺残留物的风险认知不足
纸尿裤的防水底膜、弹性腰围等部件在生产中可能使用偶氮二甲酰胺(AC发泡剂),其在加热分解时会产生甲酰胺;此外,复合胶水、工业溶剂等也可能带入该物质。标准制定时对这类“非故意添加却可能因工艺带入”的毒性有机溶剂危害性认识不足。
3. 标准更新周期滞后
2021版国标发布时,甲酰胺对婴幼儿的长期低剂量风险尚未在国内形成共识性毒理学数据,缺乏权威限量参考值。欧盟虽已对甲酰胺在儿童地垫等产品中设限,但国内纸尿裤领域未能及时吸收国际最新管控思路。
4. 检测方法尚未标准化
甲酰胺检测需要气相色谱-质谱法等专门技术,针对纸尿裤这类复杂基质产品,标准化检测方法在标准修订周期内尚未建立。现行检测方法标准SN/T 3587—2016归属于纺织品/化工原料检测类目,不属于纸尿裤纸品单元。
5. 跨领域监管分类盲区
甲酰胺在我国《化妆品禁用原料目录》中已被明确禁用,但纸尿裤属于“一次性使用卫生用品”,适用标准体系与化妆品完全不同。涂抹在脸上的化妆品必须绝对禁用的物质,却可以合法存在于紧贴婴幼儿生殖器官、皮肤的纸尿裤中。
三、加速接轨国际的标准化路径
1. 填补检测方法与限量标准空白
我国儿童爬行垫标准已对甲酰胺设定限量要求(不超过200mg/kg),纸尿裤领域可直接借鉴该技术方案。市场监管总局已拟启动GB 43631强制性国标修订,将甲酰胺纳入必检项目并设定限量值。
2. 参考欧盟REACH法规高关注物质清单
欧盟将甲酰胺列入高关注物质(SVHC)候选清单,当产品中甲酰胺含量超过0.1%时需履行合规义务。国内企业可参照该要求建立供应链管控体系,头部企业如金佰利已设置177项安全检测项目。
3. 建立统一的检测方法标准
需要针对纸尿裤产品特性,制定模拟婴幼儿穿戴环境的甲酰胺检测方法标准,统一气相色谱-质谱法的前处理流程、检出限及判定规则,避免不同检测机构因方法差异导致结果冲突。
4. 推动全行业风险排查与供应链溯源
专家于兆衍呼吁立即启动全行业产品排查,重点排查甲酰胺等有毒物质,同时溯源至上游原材料环节——无纺布、高分子吸水树脂、胶黏剂等。碧芭宝贝等品牌已启动全链路生产、原料、仓储环节复盘。
5. 建立常态化抽检与快速响应机制
监管部门可采取“临时管理办法”或“行业排查通知”等行政手段先行干预,要求企业全行业排查甲酰胺,并对涉事批次产品落实下架、召回等措施。市场监管总局已拟启动强制性国标修订,将甲酰胺纳入必检项目并设定限量值。