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首部中医药传统知识保护条例公布,经典名方等保护将有法可依

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新京报讯(记者王卡拉)日前,《中医药传统知识保护条例》(以下简称《条例》)正式公布,并将于2027年1月1日起施行。这是我国首部中医药传统知识保护行政法规,将建立起国家级中医药传统知识保护数据库与保护名录,明确持有人知情同意、利益分享权利,划定商业开发红线。

此前,《中华人民共和国中医药法》已明确要建立传统知识数据库、保护名录等相关制度。作为《中华人民共和国中医药法》配套法规,此次《条例》出台,细化明确了制度建设标准与实施路径,让中医药传统知识保护工作实现有法可依、落地见效,填补了中医药传统知识专门保护的制度空白。

《条例》共32条,坚持保护优先,全面保护与突出重点相结合,多渠道摸清底数,在进行普遍性保护的同时,遴选出具有代表性、独特性和重要保护价值的中医药传统知识列入保护名录,给予重点保护。对列入保护名录的中医药传统知识,支持传承传播,加强推广应用,促进研究创新。

中医药传统知识的范围是什么?《条例》将中医药传统知识界定为基于中华民族长期实践积累、世代传承发展形成的中医药理论、技术方法及其相关表现形式,主要包括:中医药预防、保健、诊断、治疗、康复的传统理论、技术方法;中医药经典名方、验方;中药材品种选育、种植养殖、采集、鉴别的传统技术,中药饮片炮制、中药制剂配制的传统技术和工艺;中医药古籍文献,中医药特有的传统标记、符号;其他中医药传统知识。

对于《条例》的发布,中国工程院院士张伯礼认为,无论是经典名方的现代研究、中药新产品开发,还是诊疗技术和健康服务模式创新,都需要建立在中医药传统知识的基础上。保护中医药传统知识,就是保护中医药创新发展的源头,为行业保留长期发展的资源储备。

“《条例》填补了我国在传统医药知识权属界定、活态传承、商业利用与权益保护领域的长期制度空白。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示,大量源自国内民间传承的经典方剂、炮制技艺、诊疗经验被海外机构不当截取,通过专利注册形成垄断,《条例》将散在民间的传统知识纳入法定保护框架,从制度层面遏制传统医药资源流失,守住中医药文化根脉。此外,传统中医药经验、口传心授的技艺大多不符合专利新颖性、著作权独创性要求,过往只能依托零散规则获得保护,《条例》搭建起了契合传统知识属性的专门保护体系,衔接了《中华人民共和国中医药法》与知识产权法律制度;也为活态传承提供制度托底,改变民间师承技艺缺乏法定地位、传承人权益长期得不到保障的局面,为濒危传统知识的抢救整理、代际传递提供稳定的规则支撑。

校对 穆祥桐

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