减重版司美格鲁肽在中国获批配送新条件
新京报
新京报讯(记者王卡拉)10月19日,诺和宣布,国家药品监督管理局已批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)产品信息:在分发给患者的过程中,首次开启前,诺和盈可在2℃–30℃的温度下储存最长48小时。此次批准使诺和盈成为中国首个且唯一具备这一配送灵活性的GLP‑1体重管理治疗方案。
此前,诺和盈的分销和配送全程依赖冷链,即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。而新获批的配送条件优化了末端配送环节的运输要求,减少了对全程冷链运输的依赖,为居家配送等场景提供更多可能。与此同时,基于产品良好稳定性的支持,诺和盈在使用过程中也拥有更灵活的温度管理条件。
需要强调的是,此次更新针对的是诺和盈分发给患者过程中的特定配送条件,仅适用于配送过程,不能作为长期居家储存方式。患者收到药物后,若尚未首次开启,仍应尽快放入冰箱,在2℃–8℃条件下避光冷藏。根据获批产品信息,诺和盈首次开启后可在30℃以下环境储存最长6周,也可以继续在冰箱内2℃–8℃冷藏,应在首次开启后6周内使用。这意味着,在符合相应条件的情况下,从末端配送到首次开启后的日常使用,患者对冷藏条件的依赖进一步减少,为药物的获取和日常使用带来更多便利。
校对 贾宁