漫微|国内首个“减肥针”获批上市!
正当市场翘首以待司美格鲁肽新增适应症何时获批,首款国产“减肥针”卡位上线。
7月4日,华东医药公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。此次获批的利拉鲁肽注射液商品名为利鲁平,规格/受理号为3毫升:18毫克(预填充注射笔);3毫升:18毫克(笔芯)。
公告显示,利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市,由此,该产品成为了国内首款获批减重适应症的GLP-1抑制剂,即俗称的国产“减肥针”。