北京日报客户端 | 记者 刘苏雅
运用自研的细胞系，11月3日，科兴控股生物技术有限公司旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织预认证，是我国第一支通过世卫组织预认证的水痘疫苗。8日，科兴控股高级品牌总监刘沛诚接受记者采访时表示，这意味着企业研发能力和疫苗产品的安全性、有效性获得世界卫生组织的认可。
水痘传染性极强，由其引起的突发公共卫生事件在各类全国重点传染病中排名第一，人群普遍易感，其中又以5至9岁儿童为主。目前，水痘疫苗已得到广泛使用，但从全球范围来看仍存在供应不足的现象。
“国际当前用于疫苗抗原制备的人源细胞系相对陈旧，使用过程中会遇到细胞代次较高、病毒产量不理想等问题，也会存在知识产权的限制。建立自主分离的细胞系，能让我们对细胞基质有更深的了解。”大连科兴公司总经理宋俐霏介绍，利用科兴控股拥有自主知识产权的SV-1人二倍体细胞系，研发人员完成了水痘减毒活疫苗的研发。
疫苗保护性研究表明，这款水痘减毒活疫苗具备高保护效力、高免疫原性和高安全性。宋俐霏说，由于配方中没有明胶、人血白蛋白等大分子物质，仅含蔗糖和小分子盐类，接近正常人体血浆渗透压，因此疫苗的不良反应风险和接种疼痛感降低。
通过世卫组织预认证意味着什么？刘沛诚解释道，产品通过世卫组织预认证，相当于获得了一个国际认可的采购资质，部分国家和国际组织因不具备对疫苗的监管能力，便以世卫组织预认证作为纳入其采购清单的标准。目前，我国已有8款疫苗产品通过世卫组织预认证，其中3款为科兴公司的产品。该公司甲肝灭活疫苗在2017年通过世卫组织预认证后，现已在全球20余个国家使用超过1亿剂。
