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答记者问丨山东坚持全覆盖检查抽检、立体化风险排查、零容忍打击违法等,保障疫情防控医疗器械质量安全

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今天下午,省政府新闻办举办山东省2022年疫情防控新闻发布会第二十四场,介绍全省新冠肺炎疫情防控工作有关情况,并回答记者提问。

中央广播电视总台记者:

医用口罩等医疗器械是疫情防控必备品,产品质量至关重要,请问药监部门在相关产品质量监管方面有哪些措施?

任绍彦答:为保障医用口罩等疫情防控医疗器械质量安全,更好服务和保障疫情防控大局,全省各级药品监管部门牢固树立“人民药监为人民”理念,切实强化底线思维,采取超常规举措加强质量监管。

一是坚持全覆盖检查抽检。自2020年以来,我们坚持对医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂等生产企业和防疫物资储备企业、新冠病毒核酸检测机构、疫情防控医疗器械网络销售企业等重点经营使用单位开展全覆盖检查,并持续加大抽检力度,切实筑牢质量安全监管防线。总体上看,我省疫情防控医疗器械产品质量水平比较稳定,省内多家企业成为全国医用防疫物资供应主力军,枣庄康力等5家企业收到国务院联防联控机制医疗物资保障组感谢信。同时,我们制定出台《医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》《新冠病毒核酸检测机构现场检查指南》等一系列指导文件,进一步丰富了监管工具,助力精准监管。

二是坚持立体化风险排查。聚焦医用口罩等重点产品,开展医疗器械风险隐患排查整治,重点排查疫情发生以来跨界转产的企业以及既往监督检查、监测评价、投诉举报等发现问题较多的企业,加大整治力度,对问题整改不到位企业采取跟踪检查、跟踪抽检等措施,存在严重问题的依法责令停产停业。去年以来,共检查疫情防控医疗器械生产企业324家次,督促企业整改质量管理缺陷813个,有效防范化解了质量安全隐患。

三是坚持零容忍打击违法。深入贯彻“四个最严”要求,严厉打击无证生产经营医疗器械、经营使用无证医疗器械、网络违法违规销售医疗器械等行为,涉嫌犯罪的及时移交公安机关处理。同时,畅通投诉举报、舆情监测等渠道,加大问题线索收集力度,对相关问题线索第一时间开展调查核实,对查实的违法行为依法从快从严处置。去年以来,共收集相关问题线索83个,立案查处违法违规案件25件,切实净化了疫情防控医疗器械市场秩序。

下一步,省药监局将进一步提高政治站位,坚决贯彻落实省委、省政府部署要求,守牢疫情防控医疗器械质量安全底线,切实保障人民群众用械安全有效。

齐鲁晚报记者:

在当前疫情防控形势下,慢性病患者如何加强健康自我管理,做好疫情防护要注意哪些问题?

郭晓雷答:慢性病人群与普通人群相比,感染后病情进展相对更快,严重程度更高,死亡风险更大。新冠肺炎疫情期间更应加强自我管理,做好疫情防护,预防感染。特别注意以下几点:

一是加强个人防护。尽量避免去疾病流行地区和人员密集地方,减少走亲访友和聚餐。如若外出,须佩戴一次性医用口罩或医用外科口罩。减少接触公共场所的公共物品和部位;从公共场所返回、饭前便后,用洗手液或香皂流水洗手;打喷嚏或咳嗽时,不用手捂,用手肘衣服遮住口鼻。

二是加强健康监测。可配备家用血压计、血糖仪等设备,每天自我监测血压、血糖、心率等指标,血压在起床后、早饭前、排便后进行测量,应控制在140/90mmHg以下,最好是130/80mmHg以下;如果居家期间出现一侧肢体麻木、视物不清、严重的头疼、言语不清、口眼歪斜、胸痛不适,尤其是夜间痛醒、不活动就胸痛不适、胸痛伴有出汗或胸痛持续时间超过20分钟以上等情况,需要立即至医院就诊。若出现发热、咳嗽、咽痛、胸闷、呼吸困难、乏力、恶心呕吐、腹泻、结膜炎、肌肉酸痛等可疑症状时,按要求到就近定点医疗机构及时就医。

三是加强自我管理。遵医嘱选好药物并备足药量,按时按量服药,不能随便停药;密切观察症状变化,有轻微不适时,可通过互联网医院或者电话问诊;若症状较为严重,应尽可能事先网络或电话了解拟就诊医疗机构开诊情况,提前做好预约和准备,全程佩戴口罩,尽可能缩短医院停留时间。

四是坚持健康生活方式。应规律作息,早睡早起,戒烟限酒。饮食方面:尽量做到食物多样,谷类为主,粗细搭配,多食蔬菜水果,兼食畜禽鱼蛋、奶类、大豆坚果类等。少吃油腻、高盐、烟熏和腌制肉制品。运动方面:运动类型应当多样化,应该包含有氧、阻抗和柔韧锻炼。建议每周至少进行150至300分钟的中等到剧烈的有氧活动。推荐健步走、慢跑等。避免到人多的地方。每周进行2-3天抗阻运动,如举哑铃、俯卧撑、仰卧起坐等。柔韧锻炼,包括瑜伽、太极拳等,可增强关节的灵活性和机体平衡能力,减少老年患者以跌倒为代表的意外伤害。

五是保持乐观积极心态。掌握科学的防控知识,了解权威新闻报道真相,不信谣,不恐慌。多与家人、朋友沟通交流,以自己喜爱、可行的方式,如听音乐、唱歌、跳舞等方式放松心情。

(山东省人民政府新闻办公室)

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