原标题：第一大供应商系竞争对手 天臣医疗未披露
本报记者 张玉 上海报道
7月30日，天臣国际医疗科技股份有限公司（以下简称“天臣医疗”）科创板上市申请提交注册。不过，天臣医疗信披中的种种可疑点并未随之而解。
公开资料显示，天臣医疗专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售。其中，腔镜吻合器系公司主要产品之一。2017～2019年报告期内，天臣医疗第一大供应商宝玛医疗科技（无锡）有限公司（以下简称“宝玛医疗”）也主要从事吻合器生产，腔镜吻合器是宝玛医疗的拳头产品之一。换言之，天臣医疗与其第一大供应商存在直接业务竞争。不过，在招股说明书中，天臣医疗却表示，公司供应商与公司属于上下游关系，在业务上没有竞争。
除了隐瞒与供应商的竞争关系，天臣医疗对于产品质量问题的信披内容也多次遭到上交所科创板上市委的问询。
对于企业发展相关问题，8月19日，《中国经营报》记者致电致函天臣医疗董事会办公室。相关负责人回应表示，会告知有关部门尽快回复。不过，截至记者发稿，未收到回复。8月21日，记者再次联系天臣医疗董事会办公室，对方表示，采访信息已经反馈给相关领导，但领导还没给意见。
供应商疑点重重
公开资料显示，天臣医疗专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售。公司目前拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类产品，应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。
2017～2019年，天臣医疗营业收入分别为8964.85万元、1.19亿元及1.73亿元；归母净利润分别为1390.6万元、2313.07万元及4200.6万元。
报告期内，公司向第一大供应商宝玛医疗科技（无锡）有限公司（以下简称“宝玛医疗”）采购金额分别为1085.74万元、2436.18万元和3503.29万元，占当期采购总额的比例分别为34.23%、54.41%和50.16%，公司向前五名供应商的合计采购金额分别为2374.09万元、3522.82万元和5532.81万元，占当期采购总额的比例分别为74.85%、78.69%和79.22%。
据悉，报告期内，天臣医疗主要向宝玛医疗采购定制化转头部件、本体部件、直头部件等。天臣医疗在招股书中披露，公司采购定制化产品与供应商签订采购合同，公司提供有效的技术资料，由供应商自行采购原材料进行生产。
天臣医疗向宝玛医疗提供技术资料是否存在泄密风险？
对此，天臣医疗方面表示，公司制定了相应的机制可以有效控制供应商泄密风险，公司与供应商签订商业秘密保密协议，公司与供应商签订的采购合同中具有保密条款。此外，公司向供应商提供的技术资料不涉及发行人的核心技术。
天臣医疗同时强调，公司专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售，掌握核心技术，公司供应商主要为精密加工企业，根据公司的技术要求定制相关零部件。公司供应商与公司属于上下游关系，在业务上没有竞争，若未来出现竞争的可能，公司可采取更换供应商等机制避免相关风险。
不过，锡山本地媒体今年3月发布的信息显示，宝玛医疗位于无锡市羊尖镇工业园区，在腔镜吻合器领域独树一帜，为国内外上百家客户生产配套，2019年，企业销售收入达到上亿元。
公开资料显示，吻合器是外科手术器械中的大品类产品，是医学上使用的替代切除与手工缝合的医疗器械，工作原理类似于订书机，在外科手术领域有极为广泛的作用。
宝玛医疗董事长浦晓冬此前还透露，凭借着技术升级，公司今年腔镜吻合器的产能将成倍增长，达到5万套/月。
很显然，宝玛医疗并不仅仅是天臣医疗口中的“精密加工企业”，宝玛医疗所从事的腔镜吻合器业务和天臣医疗构成直接竞争。
顺着第一大供应商的思路继续研究，招股书显示，2017～2019年，苏州勤灏精密机械有限公司为公司第二大供应商，采购内容包括定制化机加工件、机械加工等。
天眼查显示，苏州勤灏精密机械于2020年1月才获得医疗器械质量管理体系认证，而在此之前只是获得了质量管理体系认证。
此外，公司第三大供应商苏州博赢精密模具有限公司和第四大供应商苏州美济翔精密模具有限公司直到目前都没有获得医疗器械质量管理体系认证。其中，苏州博赢精密模具2017年质量管理体系认证到期后一直到2019年7月才重新获得质量管理体系认证。在这其中仅获得“汽车行业质量管理体系认证”“高新技术企业”“科技型中小型企业”等资质证书。而苏州美济翔精密模具更是2016年6月才首次获得质量管理体系认证。
那么，天臣医疗向供应商采购产品的性质是什么，是否为市场上可以采购到的标准化产品？天臣医疗供应商没有获得医疗器械相关资质是否合规？
在回复上交所的审核问询函中，天臣医疗表示，公司向前五名供应商采购产品均为定制化产品，不是市场上可以直接采购到的标准化产品。报告期内，公司向供应商或外协商的采购内容主要为医疗器械配件及相关加工工序等，不采购医疗器械产品。发行人供应商或外协商主要为精密模具及精密加工企业，无须获取医疗器械相关资质。
质检问题或涉信披不全
除了隐瞒与第一大供应商的竞争关系，记者注意到，天臣医疗还有多项信披问题值得推敲。
2018年9月，江苏省医疗器械检验所出具监督检验报告，指出天臣医疗生产的一次性使用包皮吻合器存在不合格事项。
对此，天臣医疗方面解释称，经公司调查，该型号为新注册产品，造成检验不合格的原因为申请注册的公司内部技术文件图标误将内径标注成外径。临床实际使用该产品时参考的产品说明书无误，不会对临床使用产生误导，产品性能等其他方面均不存在质量问题。
天臣医疗对照已有的质量管理体系，按照变更注册流程重新进行了产品的变更注册检验，各项检验合格后于2019年4月取得了医疗器械注册变更核准。
2020年5月，苏州市市场监督管理局将以上线索连同相关材料移送苏州工业园区市场监督管理局处理，经审批和后续的立案调查，苏州工业园区市场监督管理局查明天臣医疗存在生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械的行为，货值金额为4.99万元。
天臣医疗上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款之规定，鉴于发行人违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果，苏州工业园区市场监督管理局对天臣医疗作出不予处罚的行政处理决定。
值得一提的是，2019年10月，江苏省药品监督管理局发布关于江苏省医疗器械及药包材2019年第一批监督抽验结果的通告，苏州天臣国际医疗科技有限公司生产的一次性使用包皮吻合器赫然在列，不合格项目依然是尺寸问题。据悉，该次省级医疗器械及药包材质量监督抽验工作截止于2019年7月31日。不过，对于此次抽检问题，天臣医疗并未在招股书中进行披露。
此外，根据江苏当地媒体报道，在2014年江苏省启动的医疗机构高值医疗耗材集中招标中，参与此次集中招标的江苏常州某医疗器械公司爆料称，在这轮招标中，有12家企业提供的报表，销售额数据有造假。其中，天臣医疗在招标网站上公示的年销售额为1.2亿元，通过他们的查询，实际销售额只有4600多万元。按照招标规则年销售额1.2亿元能够得到8分，但是实际上4600万元的销售额只能得到5分，其中3分是造假造出来的。
江苏省招标办此前回应本报记者称，在接到举报后，他们对参与第二批招标涉嫌虚报的20多家企业进行了核查，其中江苏凯尔特医疗科技有限公司和江苏瑞普医疗器械有限公司被公开通报，涉嫌提供虚假材料，拟列入不良记录。2015年6月，江苏省药招中心再次公示5家企业涉嫌提供虚假材料参与投标，拟列入不良记录。
（编辑：曹学平 校对：彭玉凤）
