医药助力 肺癌患者迎来新曙光

在我国，每65个人当中就有1名癌症患者，每年有超过400万人被确诊癌症，每天有超过1万人被确诊癌症，而每分钟就有超过5人死于癌症。
人们常把癌症称作“不治之症”，很多人一旦患上肿瘤，就觉得“天塌下来了”“生活没有希望了”。而在医学发展的今天，肿瘤的治疗手段越来越多，从传统的化疗、放疗，到靶向治疗、生物疗法……这种传统观念也已经被完全颠覆，很多肿瘤可以得到治愈，许多中晚期肿瘤5年生存率可达90%以上。
肺癌是目前中国乃至全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，被称之为“癌中之王”，那么，肺癌该如何预防和治疗呢？

吸烟是致肺癌的高危因素

在我国，肺癌是发病率和死亡率增长最快的癌症，被誉为癌症第一“杀手”。目前认为吸烟是最重要的高危因素，除此之外，二手烟、饮食、大气污染、电离辐射、遗传、既往肺部慢性感染等，都可能会导致肺癌。肺癌早期症状较轻微，甚至无任何不适，很多患者有明显症状时，往往已经是晚期，这时再治疗效果往往不太好，但若能早发现早治疗，患者5年生存率能达到90%以上。想做到早发现，最好的办法就是肺癌筛查。
山西大医院肿瘤内科主任张俊萍介绍，常规体检一般都是拍胸片，拍胸片只能看到一厘米以上的结节，目前国际上统一推荐的筛查方法是薄层螺旋CT扫描，能发现三到五毫米的肺小结节。建议高危人群或有家族史、恶劣工作环境的人群，最好每年做一次薄层螺旋CT扫描，做到定期筛查，才能早诊早治。特别是每天吸烟20支以上，吸了20年以上，吸烟指数大于400的烟民是肺癌的高危人群，发病率更高，一定要重视定期筛查。
除了早期筛查，预防也尤为重要。普通人要预防肺癌，最简单有效的方法就是戒烟，远离二手烟，同时保持心情舒畅、规律作息等健康的生活习惯。除此之外，家庭妇女做饭时应开启抽油烟机，并定时清洗。雾霾天尽量少外出，有条件可购置空气净化器等。如果出现咳嗽迁延不愈、咳血、活动后胸闷、喘不上气，持续胸痛或者肩背部疼痛等症状，不管年龄多大，不管平时身体多么强健，都要高度警惕。

肺癌治疗迈入“精准医疗”时代

本报记者在采访山西省肿瘤医院呼吸一科主任医师韩福才时，他表示，早些年肺癌和其他恶性肿瘤一样，治疗方法以手术、化疗、放疗为主，由于病变早期具有隐蔽性，70%以上的患者确诊时已是局部晚期或发生转移失去了手术机会。一个晚期肺癌的病人靠化疗，能活一年都不容易，而化疗往往伴随着骨髓抑制、消化道反应等不良反应，患者接受度不高。2002年全球第一个靶向药物上市后，以其不良反应低，疗效好备受关注。吉非替尼片是治疗非小细胞肺癌的第一代分子靶向特效药物，主要针对EGFR基因突变的患者，疗效确切，长期的临床实践证明，由于体质等原因，吉非替尼片对亚裔人群患者尤为有效，被誉为“上帝给亚洲人的礼物”。被多个临床指南推荐为EGFR敏感突变患者的一线方案用药。这一药品于2005年由一家英国公司在国内率先上市，并保持国内市场独家垄断长达11年之久，价格始终高达5000元/盒，全疗程费用高达十几甚至几十万元，因其价格太高只有部分患者从靶向治疗中获益，很多患者承受不了高昂的经济负担，也不得不放弃靶向药物治疗。2016年底国内药企齐鲁制药传来好消息，经过6年研发的国内首仿吉非替尼片获批上市，上市后价格仅为进口吉非替尼的不到1/3，价格亲民，患者可及，为肺癌患者的治疗带来新的选择，使更多EGFR突变患者在绝望中看到希望。很多病人在靶向治疗后获益，从过去的只能活一年，到现在两年、三年，甚至十年的都有。但靶向治疗也不是所有肺癌患者都能使用，一定要进行基因检测找到相应的靶点，精准治疗才能获益。

国产优质靶向药物让肺癌成为一种慢性病

“看病难、看病贵”一直是社会持续的热点问题，尤其是需要长期治疗的肿瘤患者，对于他们来说，不仅心理压力大，经济负担也十分沉重。然而抗癌药物的高昂价格却是众多普通家庭的“痛点”，很多患者因负担不起高昂的医药费而不得不放弃治疗。
山西省肿瘤医院胸外一科主任孙诠告诉记者，在他的患者中，因病致贫的例子很多，有的为了看病把房子都卖了。对于一些肺癌患者，原来吃进口药，一个月要花一两万元，全疗程费用高达十几甚至几十万元，虽有医保报销及慈善援助，但很多患者仍因负担不起高昂的医药费而不得不放弃治疗。国产靶向药物吉非替尼2016年上市后价格为1600多元每盒，较进口药品降低超过2/3，同时还被纳入山西特药医保报销。今年2月1日，齐鲁制药生产国产靶向药物吉非替尼在山西再次降低价格，由原来1600/盒调整至498元/盒，患者报销后最低花费不足15元/天，成为人人都用得起的靶向药物。孙诠表示，国产吉非替尼疗效确切，价格亲民，把原来作为“不治之症”的“癌症”变成了“可以控制的慢性病”，希望有更多的国内制药企业可以研发、生产出更多疗效确切、价格亲民的药品，为临床治疗提供更多的患者可及的治疗选择。

通过一致性评价的国产药品与进口药品疗效一致

记者在采访时，山西大医院药学部主任陈维红说：“作为一名医药工作者，每次听到患者及家属说进口的药管用，国产的不管用，心里非常难受。”我国是仿制药大国，在近17万个药品批文中95%以上都是仿制药，为了保障仿制药投入市场后能取得相应的效果，自2016年起，中国就启动仿制药一致性评价工作，对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，要求仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
2018年12月28日，国家药品监督管理局再次发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。通过一致性评价的仿制药允许其在说明书和标签上予以标注，在临床应用、招标采纳、医保报销等方面予以支持。这对于推动医药产业供给侧结构性改革，实现我国由制药大国向制药强国跨越具有重大意义。随着一致性评价逐渐常态化、制度化，制药企业的主动性和积极性将进一步增强，“优胜劣汰”的趋向也将逐渐显现。
进口药的一次次降价，也说明了国产药的实实在在的疗效，这种行业内研发实力和科研速度之间的激烈竞争也在很大程度上推动了国内医药行业的发展。

本报记者 邱会珍