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中信湘雅医院谈与贺建奎合作:该项目是合规的科研

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原标题:中信湘雅医院谈与贺建奎合作:该人类胚胎项目是合规的科研

11月26日,深圳南方科技大学副教授贺建奎带领的团队宣称对一对双胞胎的基因进行了修改,舆论一下“炸了锅”。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)还发现,贺建奎团队还有另一个涉及人类胚胎的基因编辑试验:他们计划对400个3PN(三原核)人类胚胎进行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在进行中,“实验结果暂不公开。”实验募集到的胚胎数量未知。

相关信息称,该实验主要使用3PN(三原核受精卵,即两个精子与一个卵子结合而成的受精卵,属于不正常受精卵)人类胚胎、经过患者知情同意的废弃胚胎。

该项目的试验单位包括深圳大学第三人民医院、南方科技大学、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院和昆明理工大学。

11月27日,中信湘雅生殖与遗传专科医院院长林戈回应澎湃新闻称,与贺建奎团队进行的该合作项目为“科学研究”,利用的是“没有临床使用价值需要被废弃的受精卵”,与曝光的“世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”不是一回事。

世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构“中国临床试验注册中心”网站显示,该研究课题名称为《人类废弃胚胎,小鼠和猴子胚胎基因编辑安全性评估》,注册号为ChiCTR1800018955。

中国临床试验注册中心网站发布的相关医学伦理委员会审查申请书显示,研究由深圳大学附属第三医院(罗湖区人民医院)医学伦理委员会批准。

研究时间为2017年4月至2020年4月。

林戈告诉澎湃新闻,2017年底,贺建奎与中信湘雅生殖医院取得联系,商讨讨论科研项目合作,确定研究“开展基因编辑的有效性和安全性评估”。

林戈介绍,在进行试管婴儿体外受精的第二天,就可以观察到受精卵正常或异常,对于不正常的受精卵,在征得受精卵夫妇同意的情况下,可以作为科研使用,这也是人类胚胎研究广泛使用的材料。

按照合作方案,中信湘雅生殖医院负责人类胚胎的样本搜集、注射和后期的观察,贺建奎团队负责基因编辑效率的分析和检测。该研究大约使用了几十例不正常受精卵,该合作项目已经结束了。

27日晚些时候,中信湘雅生殖与遗传专科医院向澎湃新闻传来官方回应。回应称,贺建奎与该院的科研项目合作内容,主要涉及使用辅助生殖技术过程中的异常受精(没有临床使用价值需要被废弃),且经过患者知情同意自愿捐献用于科学研究的废弃胚胎,开展基因编辑的有效性和安全性评估。

回应称,该项目严格按照我国《人类胚胎干细胞研究伦理指导原则》的要求,“利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。”进行实验的胚胎仅在体外发育6天左右,即用来尝试建立胚胎干细胞系以评估基因编辑的效率和安全性,“这也是目前国际上通行且被认可的人胚胎干细胞建系方法”。该项目在该院已通过伦理委员会的审核并同意实施。

林戈表示,与贺建奎合作的研究内容,仅限于经该院审核并经伦理委员会审批通过的研究方案,对于其正在进行的基因编辑的临床研究以及在卫健委备案的研究方案不知情。

林戈告诉澎湃新闻,11月26日看到这条消息后,“一开始以为是假消息”,遂试图与贺建奎联系,但未果。

他表示,该院一直以来都支持在国家相关法律法规下进行早期胚胎的相关基础研究,但不支持利用尚未成熟的技术进行以生殖为目的对人类配子、合子与胚胎进行基因操作。

此外,11月27日,郑州大学第三附属医院工作人员回应称,已将该项目的情况上报领导,内部科室也在了解,有结果会说明情况。

同日,深圳大学第三附属医院一名工作人员表示,此时不接受采访,“有什么问题直接问卫计委,那边会回应”。

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