原标题：最新！国家药监局就“鸿茅药酒”事件表态！2630次广告违法，到底是谁给了它这个底气
肾虚腰酸鸿茅酒
每天两口病喝走
听到这句广告词大家肯定并不陌生，
电视各种广告里，它是“常客”。
你是否也拎着它送长辈、送亲朋。
近日，因发文指鸿茅药酒为毒药，
广东医生谭秦东被跨省抓捕事件引起舆论关注。
16日，国家药监局表示，
已组织有关专家，
对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。
中国医师协会发布声明称，
应防民事纠纷刑事化。
资料图：鸿茅文化馆。来源：中国新闻网
国家药监局：责成鸿茅药酒加强不良反应监测，广告不得误导消费者
近日，记者就鸿茅药酒有关监管情况，采访了国家药品监督管理局新闻发言人。
一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品，并不清楚它是一种药品，请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。
鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”，由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册，原批准文号为“内卫药准字（86）I-20-1355号”。2002年，原国家药品监督管理局统一换发批准文号，该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册，现批准文号有效期至2020年3月18日。
鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，处方含有67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。
二、鸿茅药酒是如何成为非处方药的？
我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》，并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药，是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生；2004年之后公布的非处方药，是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，由企业对已上市品种提出转换申请，经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。
2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》（国食药监安〔2003〕323号），公布鸿茅药酒为甲类非处方药。
三、“是药三分毒”，鸿茅药酒作为非处方药，使用中需要注意什么？监测到哪些不良反应？
非处方药本身也是药品，因而具有药品的属性，风险与获益并存，有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以，非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用，不能随便增加剂量或用药次数，不能擅自延长用药疗程，更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应，应及时停药，严重者应及时去医院就诊。
2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。
四、针对公众的质疑和担心，国家药监局采取什么措施？
按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。
一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。
二是严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。
三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。
国家药品监督管理局已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。
国家药品监督管理局
关于鸿茅药酒有关事宜的通知
国药监〔2018〕8号
2018年04月16日 发布
内蒙古自治区食品药品监督管理局：
鉴于医务界、媒体和公众对内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒的安全性和有效性提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。现将有关事宜通知如下：
一、请你局责成该企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况，及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。
二、请你局严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。
三、请你局持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。国家药品监督管理局
2018年4月16日
中国医师协会：防民事纠纷刑事化4月16日，中国医师协会法律事务部针对此事发布声明称，中国医师协会认真阅读了《中国神酒“鸿茅药酒”，来自天堂的毒药》以及内蒙古自治区凉城县公安局2018年4月15日的官方微博，认为刑法应当谦抑。
据此，中国医师协会称，正在设法联系谭秦东的妻子，以进一步了解案情，愿意为谭秦东提供法律援助。同时呼吁：各医药企业应严格遵守《医疗广告管理办法》，依法依规发布广告; 对于涉及药品的不同观点应慎重对待，以示对生命负责; 公权力机关应慎重对待不同学术观点和言论，防止将民事纠纷刑事化。
去年12月19日，广州医生谭秦东在网上发了一篇名为《中国神酒“鸿毛药酒”，来自天堂的毒药》（原文为“鸿毛”）的帖子。今年1月10日，他在自家楼下被内蒙古乌兰察布市凉城县警方带走。经凉城县人民检察院批准，于1月25日因涉嫌损害商品声誉被逮捕。
家属刘璇收到的逮捕通知书 来源：红星新闻
该帖中，谭秦东撰写的内容分三部分，开头：中国神酒，只要每天一瓶，离天堂更近一点。人到老年，心脏和血管都发生了明显的变化……（共88字）；正文：老年人，退休后很多消遣项目就是电视，鸿毛药酒……夸大疗效，包治百病……（共132字）；结尾：中国神酒，鸿毛药酒，来自天堂的礼物。最后，该文注明“部分内容转自西茜医生”。
“毒药”网帖文章截图 来源：红星新闻
2017年12月22日，鸿茅国药方报案称受网帖影响，公司损失利润140余万。
2018年1月10日，谭秦东被凉城县公安局刑事拘留；25日，经凉城县人民检察院批准，谭秦东被执行逮捕。
3月13日，凉城县公安局作出《起诉意见书》称，依法侦查查明：
谭庆东在微信群连续转发“毒药”一文10次左右，网站点击量2075次，美篇APP有三次访问，微信好友有250次访问、微信群有849次访问、朋友圈有720次访问、其他访问253次、被分享120次。
谭秦东的医生执业证书 来源：红星新闻
4月15日上午，凉城县公安局官方微博发布通报显示，内蒙古鸿茅国药股份有限公司商业信誉、商品声誉被损害案已移送审查起诉。
而据媒体报道，据不完全统计，鸿茅药酒曾被江苏、辽宁、浙江等25个省市级食药监部门通报违法，违法次数达2630次，被暂停销售数十次。2014年——鸿茅药酒在山东、山西、江苏三省违法情况明显被屡次通报，4月至7月连续4个月被山东食药监局曝光。
自2011年起，鸿茅药酒已于近7年间取得1167个“蒙”字开头的药品广告批准文号。鸿茅药酒广告被诟病最多的，就是它明明是OTC药(非处方药)却偏扮成“保健品”的样子。“是药三分毒”，它却能突破《广告法》《医疗广告管理办法》《药品广告审查发布标准》等法规，避而不谈“药性”而大谈其保健功效，这难免造成误导。
据专业医学号“丁香医生”发文，鸿茅药酒内含有两处危险成分。
上方图自丁香医生微博
同时自人民日报昨日的发文中，即明确了鸿茅药酒是药品（非处方药），既不是酒，也不是保健品。
首先要明确，鸿茅药酒是药品，既不是酒，也不是保健品。它有国药准字Z15020795的批准文号，在说明书上也明确标注了主治功能、禁忌事项等。作为一种非处方中成药，鸿茅药酒既不是一无是处的“毒药”，也不是包治百病的保健品。问题在于，一般消费者对此并不熟悉，如果通过广告宣传不断弱化药品属性、强化保健功能，就会模糊药品与保健品的边界，对消费者产生误导，甚至危害公众健康。
事实上，关于鸿茅药酒消费者出现身体不适症状的情况或投诉一直没有间断过。
2015年12月，在北京市延庆县食药监局调解的一起诉讼中，“消费者郭女士投诉，反映其在某药店购买了鸿茅药酒等产品，服用后出现严重的身体不适，经协商，经营者同意退还消费者购买药品的全部费用1627.8元。”
2012年3月，据媒体报道，“70多岁的济南老人有高血压和白内障，喝完鸿茅药酒后马上出现了视力模糊的症状。”
2011年7月，在一家医药咨询网站，有网友留言：48岁，女性，喝鸿茅药酒后心慌怎么办？2014年9月，有留言问“79岁男性喝鸿茅药酒4天，全身越来越痛，怎么回事？”2016年12月，有留言问“为什么喝完鸿茅药酒以后全身虚弱还出冷汗？”2017年3月，有留言问“有腰椎间盘和骨质疏松，喝完鸿茅药酒全身疼痛，不是骨头疼，是神经疼”……
不过，这些疑问并没有影响鸿茅药酒广告播出，“鸿茅药酒，每天两口”的广告语仍频繁出现在各种电视广告中。内蒙古鸿茅药业股份公司集团一副总经理也在近日接受媒体采访时表示：“大量鸿茅药酒的消费者已形成了饮用习惯，每天都喝，长期服用。”
来源： 中国青年报、人民日报、丁香医生、国家药品监督管理局网站等
编辑：朱艺君
