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这款很多人都熟悉的眼药水被指坑了老人?国家食药监总局终于发话!

大洋网-广州日报

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“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。”

这条耳熟能详的广告语

想必很多人都听过。


这种“治疗白内障”的眼药水

也是很多老年人家中的必备药

然而

这个知名产品最近却摊上大事了!


(莎普爱思的旧版广告内容)


近日,一篇来源于“丁香医生”的文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,将莎普爱思推向风口浪尖。该文认为其夸大功能误导患者,是巨额广告造就的伪药。文章一出,便在网上引起热议。



事件还原:

“洗脑神药”被指夸大疗效



在丁香医生公众号上发布的这篇文章,列举了莎普爱思数宗“罪”,包括夸大疗效、错误宣传白内障不开刀也能治好、用症状替代疾病误导消费者超适应症使用等等。


据了解,丁香园是一个面向医生、医疗机构及相关行业的专业性平台,目前注册医师约140万。文章指出,全世界范围内治疗白内障唯一有效的方法就是手术,这是全球眼科医生的共识。


但不少人因为看了广告,听了宣传,发现自己有相同症状,就跑去药店、网上,甚至医院里买莎普爱思滴眼睛,医生拦都拦不住。上述文章指出,该药在2016年一年就卖出了 2800万支,年销售额7.5亿人民币。



回应:

莎普爱思发公告坚称有效


 

针对质疑,莎普爱思3日晚发布的公告称,0.5%苄达赖氨酸滴眼液已于上世纪90年代通过了临床试验,是一种安全的、有效的抗白内障药物。



“公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。关于媒体报道消费者使用本公司产品出现并发症、延误手术治疗等,经公司核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。”




针对莎普爱思广告夸大疗效以及误导的质疑,公司发布公告回应称,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,已在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。



研发和宣传成本两极分化



然而有媒体调查显示,近7成网友并不相信莎普爱思。


新浪民调结果


其中,高达69.2%的网友对公司的“广告费用高达2.6亿元,药物研发费用仅有0.29亿元”表示质疑。他们认为,这是公司“只重利益,本末倒置”的反映。

 

莎普爱思公告的数据显示,2014年度至2017年1-9月,公司的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,分别占公司营收占比的27%、26%、26.84%和31.87%。同业上市公司的广告费用占比基本不会超过20%。

 


莎普爱思在公告中回应称,公司的广告费用占营业收入比重较高,主要原因系公司的产品较为单一,目前滴眼液产品占公司营收比重超过75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,公司通过广告投入提高了品牌知名度,弥补了公司产品品种单一的不足。


事实上,莎普爱思巨额广告投入并非个案。上半年,123家A股广告费用超1亿元,其中医药行业数量是最多的。



曾因违法发广告被曝光350次



白内障患者多为老年人,并不具备专业的医学知识。难以分辨广告宣传语的真伪。若因为虚假宣传而影响治疗,莎普爱思和它的虚假广告难辞其咎。


(莎普爱思宣传广告)


问题在于,如果实际药效和广告之间存有差异,为什么能够堂而皇之、铺天盖地地宣传?



早在2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核之际,经济参考报即报道称,浙江莎普爱思药业多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门“黑榜”的常客。


另外,在更早之前的2011年6月3日,广东省食品药品监督管理局公布广东省2011年第4期违法药品广告,莎普爱思生产的“苄达赖氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳电视台都市频道违法发布广告被曝光350次。


 


最新进展:国家食药总局发声了



针对质疑,国家食药总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验。


国家食药总局昨日在其官网发声,要求浙江省食药局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促该企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。



此外,国家食药总局强调,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。



各界关注:

治疗白内障有没有特效药?



有统计数据显示,70岁以上老人的白内障发病率在60%—70%,80岁老人的白内障发病率在100%——这意味着,只要到了一定的年龄,白内障几乎不可避免。


一位三甲医院眼科医生指出,目前治疗用眼药水仅仅适合于早期白内障患者或者暂时不适宜手术患者,主要是给予患者心理安慰作用,并没有证明对白内障真正有效。

 


在眼科专家看来,莎普爱思并非“神药”。“没有任何证据证明这个药物可以延缓老年性白内障的进展。”中山大学中山眼科中心原主任葛坚教授谈到莎普爱思事件时如此表示。


 “莎普爱思这个药并非不能用,但铺天盖地的用,超出适应症范围使用,过分夸大了有效性和作用机制不应该。”葛坚教授指出,他从来不会推荐莎普爱思给白内障病人。“我们医生不会用这个药,白内障没有有效的治疗药物,需要做手术。”

 


后期白内障除手术外无特效疗法



据了解,一旦白内障进入后期,治疗方法是动手术切除病变晶体。目前并没有其他更有效的治疗方法。根据病人的需要,若视觉仍能让病人进行日常活动,则无需动手术。直至视觉的损失影响病人的日常活动,医生将会建议做白内障手术。

 


从医学上讲,白内障目前尚无法预防,手术已经证明是目前治疗白内障最有效,且是唯一的途径。 据介绍,白内障的显微手术一般成功率非常高,有90%以上的病人在动手术后可以恢复良好视觉。


所以说

眼睛不舒服时

用什么眼药水

需医生指导

千万不要乱滴延误了治疗!


来源 :南方日报、中国青年报、中国经济网

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