本报记者 曹学平 连云港报道
11月16日，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在2017中国（连云港）国际医药技术大会上透露, “重大新药创制科技重大专项实施以来，获批24个1类新药，中央财政投入128亿元，实现直接经济效益1600亿元。2016年规模以上医药工业销售收入2.8万亿元，同比增长9.7%，实现利润3000亿元，同比增长13.9%。”
不过,孙咸泽表示,虽然我国已经是医药制造大国，但还不是医药创新强国。为了更快实现党中央提出的“健康中国”宏伟目标，我们要深入了解创新药物研发趋势，推动由医药制造大国向医药创新强国转变。
孙咸泽认为,目前,鼓励药品研发创新、提高中国制造药品质量可以说面临难得机遇。一方面，国家实施创新驱动发展战略的大环境有利，医药研发创新风起云涌。有海外工作经历的医药科研团队回国创业越来越多，高层次人才、社会资本加速向国内医药领域集聚，国内企业新药申报和批准数量逐年增加。一些企业的产品还在美国、欧盟、日本等国家（地区）获得仿制药上市许可，企业研发投入和研发水平不断提升。另一方面，药品审评审批制度改革进展顺利，监管制度创新方兴未艾。按照国务院部署，食品药品监管总局简政放权、放管结合、优化服务，提高了药品审评质量标准，优化了审评审批机制，整治了研发数据造假乱象，注册积压问题基本解决。一批“全球新”的药物，如重组埃博拉病毒疫苗获得新药注册批准；一批创新药和临床急需药，如13价肺炎球菌结合疫苗、贝那鲁肽注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊等获准上市。仿制药质量和疗效一致性评价顺利推进，上市许可持有人制度试点效果良好，鼓励药物研发创新的政策环境正在改善。
孙咸泽表示,2017年10月1日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，提出6个方面36项改革措施：改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施等。这次改革从医药产业参与国际竞争、促进人民群众健康的战略高度，立足产业实际，放眼国际市场，对深化审评审批制度改革作了积极、系统的制度设计，可以说是深化药品监管制度改革的纲领性文件，也是今后一段时期药品监管政策导向。对于贯彻落实党的十九大提出的建设创新型国家战略，激发医药产业创新发展活力，推进医药产业供给侧结构性改革，提高中国药品质量和国际竞争力，更好地满足公众用药需求，推进健康中国建设，保障国家安全，都具有十分重大的意义。
孙咸泽说,“中国医药看江苏，江苏医药看连云港”，这是中国医药行业的共识。医药行业已成为连云港市行业集中度最高、竞争能力最强、发展潜力最大的支柱产业之一。
据《中国经营报》记者了解,连云港着力打造的经济技术开发区已发展成为一个集研发、检测、孵化、展示、交易、人才培养于一体的生命健康产业公共服务平台。76平方公里的开发区内，聚集着20多家药品生产企业。多年的技术投入和攻关让各大药企的优势特色得到充分发挥，让这些公司逐步发展成为国内抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉镇痛药物以及现代中成药等领域的领军企业。
（编辑：李未来 校对：翟军）
