终于等到你!预防女性第二大高发癌症的疫苗来了,社区医院都可接种,至于广东……
大洋网-广州日报

终于等到你!
中国内地首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市

之前
由于针对宫颈癌的GSK的疫苗一直未在内地上市
每年有近200万人到香港注射疫苗

7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适” (人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场。
哪里可以接种是不少人关注的,据了解,提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

为什么要注射宫颈癌疫苗?
据世界卫生组织报告,宫颈癌是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》测算,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万。
宫颈癌预防疫苗的问世意义重大。中山大学附属肿瘤医院宫颈癌首席专家刘继红教授表示,通过注射疫苗、筛查和早诊早治,“宫颈癌可能成为人类全面预防以至被消除的第一种恶性肿瘤。”
中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林表示,国际大样本研究显示,平均来看,71%的宫颈癌主要是由16型、18型病毒引起的,国内的宫颈癌病例中,经由这两种病毒感染的比例更高,平均超过80%。这表示,HPV疫苗在上市后,超过80%的宫颈癌风险可以进行预防。

价格贵么?
在价格方面,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。
从目前公布的定价来看,内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。据了解,目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右,四价疫苗与二价花费差别不大,九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。

哪里可以接种?
该疫苗供应全国市场,各大城市的社区医院及社区卫生服务中心均可以接种。

广东的女性什么时候能接种?
二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省(市区)中标。
广东的女性什么时候能够接种呢?
广州日报全媒体记者采访了省疾控中心。该中心回应:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适),于2017年7月27日取得国家FDA签发的生物制品批签发合格证。
根据《广东省第二类疫苗集中采购实施方案》的相关要求,目前该产品的国内总代理商(科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司)正准备申请备案采购程序中。因为流程因素,广东人具体哪天能打上还没办法明确。不过,二价HPV疫苗,在广东预计9、10月份可接种,四价HPV疫苗或要到10月份之后。

新获批的宫颈癌2价4价疫苗为“淘汰货”?
去年7月,GSK的“希瑞适”获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。今年7月31日,中国内地首个宫颈癌疫苗在获批一年后,宣布上市销售。然而,也有人指出,这个翘首以盼的二价疫苗其实是“淘汰货”,在美国已经退市。
事实上,HPV疫苗共有三种,分别是2价、4价和9价疫苗。从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9价HPV疫苗。至于为何会被“剔除”,这与疫苗的质量和安全性无关,除了因为9价疫苗的覆盖面更广,也有出于卫生经济学方面的考虑。“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类。价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。
目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。
今年5月,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。
研究表明有15种高危型HPV——尤其是编号为16和18的两种——会导致宫颈癌癌前病变及宫颈癌的发生。
专家表示,虽然HPV2价疫苗只针对16、18两种亚型病毒,并没有4价和9价疫苗的覆盖面广,给人感觉像是“淘汰货”。但实际上,大部分的宫颈癌都是由16、18两种亚型病毒引起的。也就是说,接种HPV2价疫苗就可以保护绝大多数的年轻人群,预防宫颈癌。从这一点上来看,HPV2价疫苗依旧有其积极意义。

关于HPV疫苗接种的相关问题
有媒体做了简单明了的问答
妹纸们赶学习起来吧!


(需要特别指出的是,适合接种HPV疫苗的年龄,各个国家,甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁,国家食药监总局批准的年龄是9-25岁。
超过年龄又想接种的女性朋友,也不要沮丧!据南方周末此前报道,第二个获批上市的默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”,其接种年龄范围放宽到45岁!此外,女性即使是在来例假的情况下,也可以进行接种。)

部分文:广州日报·广州参考记者 何雪华 通讯员 梁宁
部分资料据:广州日报、澎湃新闻、人民日报
广州参考·广州日报编辑 崔素华
